Usługi wynajmu personelu kontraktowego do spraw regulacyjnych

W dzisiejszym dynamicznym środowisku regulacyjnym największym wyzwaniem dla branży nauk przyrodniczych jest znalezienie wykwalifikowanej i kompetentnej siły roboczej na czas. W przypadku usprawnień procesów, integracji nowych technologii lub wdrażania nowego procesu/narzędzia w celu zachowania zgodności z ewoluującymi przepisami, scenariusz staje się jeszcze bardziej krytyczny, ponieważ wymaga terminowego rozwiązania problemów z brakami zasobów.

Usługi wynajmu personelu kontraktowego do spraw regulacyjnych

Z ponad 10-letnim łącznym doświadczeniem w naukach przyrodniczych, Freyr Solutions wnosi pragmatyczne uwagi podczas oceny i szacowania zapotrzebowania na personel regulacyjny dla farmaceutyków (generyki, nowe leki), produktów biologicznych (innowacyjne i biopodobne), wyrobów medycznych, kosmetyków, żywności i suplementów diety, chemikaliów itp. Freyr Solutions ma udokumentowane doświadczenie we wspieraniu globalnych firm farmaceutycznych w terminowym spełnianiu ich wymagających potrzeb kadrowych. Dowiedz się więcej o sprawdzonym doświadczeniu Freyr Solutions tutaj.

Freyr specjalizuje się w zapewnianiu personelu regulacyjnego dla następujących funkcjonalności i segmentów branżowych:

Oznaczenia pod względem funkcjonalności


Sprawy regulacyjne

CMC

  • Specjalista ds. tworzenia dokumentacji regulacyjnej CMC
  • Ekspert ds. regulacyjnych CMC
  • Menedżer ds. regulacyjnych CMC
  • Strateg ds. regulacji
  • Starszy Strateg ds. Regulacji
  • Specjalista CMC
  • Zarządzanie informacjami CMC

Wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

  • Kierownik projektu regulacyjnego
  • Sprawy regulacyjne – NDA, IND, CTA, IMPD, ANDA, BLA, PMA/510K, globalny posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ( MAH
  • Koordynator cyklu życia regulacyjnego i globalnego dossier / Koordynator projektu kompilacji dossier
  • Specjalista ds. przygotowania dokumentacji

Więcej


Regulacyjne Pisanie Medyczne, PDE

Stanowiska w zakresie redagowania tekstów medycznych

  • Redaktor medyczny
  • Specjalista ds. treści
  • Redaktor medyczny ds. regulacyjnych
  • Starszy Redaktor Medyczny
  • Recenzent Jakości
  • Recenzent medyczny
  • Ekspert Kliniczny
  • Lider Kliniczny
  • Specjalista ds. Monitorowania Badań Klinicznych
  • Ekspert ds. QC
  • Specjalista ds. QC
  • Ekspert przedkliniczny
  • Redaktor ds. badań przedklinicznych
  • Toksykolog

PDE 

  • Ekspert przedkliniczny / Starszy redaktor ds. badań przedklinicznych
  • Toksykolog
  • Oceniający bezpieczeństwo  

Więcej


Zarządzanie informacjami regulacyjnymi

  • Specjalista ds. xEVMPD
  • Specjalista ds. rozwiązań IDMP

 

 

 

 

 

 

 

Więcej


Etykietowanie regulacyjne

  • Globalny / Regionalny Koordynator ds. Etykietowania
  • Lider ds. globalnego etykietowania
  • Strateg ds. regulacji
  • Menedżer ds. etykietowania
  • Ekspert/Specjalista ds. etykietowania
  • Starszy Specjalista ds. Etykietowania
  • Menedżer programu ds. etykietowania
  • Menedżer projektu ds. etykietowania
  • Specjalista ds. etykietowania regulacyjnego
  • Menedżer Podstawowego Arkusza Danych (CDS)
  • Lider ds. Rozwoju CDS
  • Eksperci ds. treści etykiet / Pisarze i autorzy medyczni - Podstawowy Arkusz Danych (CDS), Charakterystyka Produktu Leczniczego (SmPC), Ulotka dołączona do opakowania (PI), Ulotka informacyjna dla pacjenta (PIL), Etykiety regionalne
  • CDS / Regionalny Koordynator ds. Treści Etykiet i Procesów
  • Globalny Kierownik Projektu / Programu ds. Etykietowania
  • Specjalista ds. treści etykiet – kontrola jakości (QC)

Więcej


Zgodność, audyt i walidacja

Zgodność i walidacja

  • Nagłówek 
  • Ołów
  • Specjalista Procesów Biznesowych 
  • Starszy Specjalista
  • Specjalista
  • GxP
  • Ekspert ds. usprawniania QMS
  • Konsultant dsGxP

Zgodność i audyt

  • Zastępca kierownika
  • Specjalista Procesów Biznesowych
  • Analityk Procesów Biznesowych
  • Starszy Specjalista

Walidacja

  • Specjalista Procesów Biznesowych
  • Analityk Procesów Biznesowych
  • Starszy Specjalista
  • Specjalista

Więcej


Publikowanie i zgłoszenia

  • Specjalista ds. publikacji i zgłoszeń
  • Starszy Wydawca
  • Specjalista ds. narzędzi ISI

 

 

 

 

 

 

Więcej


monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych

monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych 

  • Młodszy specjalista ds. bezpieczeństwa
  • Ekspert ds. bezpieczeństwa
  • Ekspert ds. monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
  • Naukowiec ds. monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
  • Kierownik ds. bezpieczeństwa
  • Monitorowanie literatury
  • Autor raportów zbiorczych
  • Specjalista ds. raportów zbiorczych
  • Recenzent Jakości
  • Recenzent medyczny
  • Specjalista ds. oceny sygnałów
  • Ekspert ds. oceny sygnałów
  • Specjalista ds. danych dotyczących bezpieczeństwa
  • Kierownik ds. danych bezpieczeństwa

Więcej

Stanowiska według segmentów


Konsumenci, Kosmetyki i Suplementy diety

  • Specjalista ds. Regulacji
    • Starszy Specjalista ds. Regulacji
    • Młodszy specjalista ds. regulacji
    • Koordynatorzy
  • Ekspert merytoryczny/Lider ds. rozwiązań
  • Globalny Kierownik Projektu / Programu
  • Specjalista ds. treści etykiet i kontroli jakości (QC)
  • Ekspert ds. treści etykiet
  • Tłumacz dokumentów regulacyjnych
  • Ekspert ds. lokalnego wsparcia
  • Przedstawiciel prawny/Posiadanie licencji
  • Ekspert ds. języka lokalnego
  • Osoba Odpowiedzialna
  • Ekspert ds. zarządzania treścią
  • Asystent ds. wsparcia administracyjnego
  • Ekspert ds. rozmów z klientami
  • Ekspert ds. doradztwa w zakresie oświadczeń
  • Strateg ds. regulacji 

Więcej


Wyroby medyczne

  • Specjalista ds. etykietowania wyrobów
  • Menedżer ds. etykietowania
  • Specjalista ds. treści etykiet – kontrola jakości
  • Specjalista ds. spraw regulacyjnych
  • Starszy Specjalista ds. Spraw regulacyjnych
  • Menedżer ds. Spraw regulacyjnych
  • Menedżer ds. Spraw Regulacyjnych
  • Kierownik Projektu ds. Spraw Regulacyjnych
  • Strateg ds. Spraw Regulacyjnych
  • UE – Specjalista ds. Rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych (MDR)
  • Kierownik ds. Spraw Regulacyjnych - Nadzór po wprowadzeniu do obrotu
  • Specjalista ds. raportów z oceny klinicznej (CER)
  • Specjalista ds. Raportów z Oceny Działania (PER)/Raportów z Walidacji Naukowej
  • Specjaliści/Menedżerowie ds. wyszukiwania literatury
  • Specjalista ds. 510(k)/Specjalista ds. zgłoszeń w US
  • Specjalista ds. PMA.
  • Specjalista ds. dokumentacji historii wyrobu
  • Osoba weryfikująca etykietowanie wyrobów
  • Specjalista ds. oznakowania CE / Specjalista ds. zgłoszeń do UE

Więcej

 

Mamy nadzieję, że powyższe oznaczenia odpowiadają Państwa celom strategicznym.
Uprzejmie prosimy o podanie kilku dodatkowych szczegółów dotyczących wszelkich konkretnych wymagań. Zapewniamy, że znajdziemy dopasowane rozwiązanie.

Pozwól nam pozyskać

 

Preferowany Dostawca Usług Kadrowych

Dzięki najwyższej klasy zespołowi rekrutacyjnemu wspieranemu przez ponad 2300 wykwalifikowanych i wysoko wydajnych specjalistów ds. regulacji, Freyr wspiera klientów w wyborze odpowiednich talentów we właściwym czasie. Freyr oferuje usługi wynajmu personelu regulacyjnego na zasadzie kontraktu w USA, Kanadzie, Ameryce Południowej, Europie, Wielkiej Brytanii, na Bliskim Wschodzie, w Afryce i Azji.

Jako sprawdzony partner w zakresie rekrutacji personelu regulacyjnego (na podstawie projektów, krótko- i/lub długoterminowo), naszym celem jest usprawnienie i obniżenie kosztów procesu rekrutacji.

Chcielibyśmy również udowodnić nasze możliwości, aby stać się Państwa preferowanym dostawcą personelu. Prosimy o przesłanie nam adresu URL, gdzie możemy uzupełnić dane i uzyskać możliwość rozmowy z Państwem.