,
3 minuty czytania
W dzisiejszym dynamicznym świecie farmaceutycznym artwork nie jest już zadaniem realizowanym na zapleczu – stanowi ona kluczowy czynnik zapewniający zgodność z przepisami, szybkie wprowadzanie produktów na rynek oraz zaufanie do marki. W firmie Freyr na własnej skórze przekonaliśmy się, jak dobrze opracowana strategia może sprawić, artwork przeszkodą, a staną się przewagą konkurencyjną.
Dlaczego Artwork potrzebna jest solidna strategia?
artwork farmaceutyczna artwork coś więcej niż tylko projekt opakowania — to ściśle regulowany proces o wysokiej stawce, w który zaangażowanych jest wiele stron z różnych regionów i działów. Bez jasnej i spójnej strategii firmy często borykają się z następującymi problemami:
- Nieprzestrzeganie przepisów, prowadzące do opóźnień lub wycofania produktu z rynku
Przykład: W 2020 roku europejski organ regulacyjny nakazał natychmiastowe wycofanie z rynku leku stosowanego w leczeniu chorób przewlekłych po tym, jak na opakowaniu odkryto nieprawidłowe instrukcje dotyczące dawkowania. Błąd ten opóźnił ponowne wprowadzenie produktu na rynek o trzy miesiące i kosztował firmę ponad 12 milionów euro w postaci utraconych przychodów oraz kosztów ponownego etykietowania. - Wysoki wskaźnik błędów, skutkujący kosztownymi wycofaniami produktów z rynku i utratą reputacji
Przykład: Duża US firma US wycofała z rynku 650 000 butelek popularnego produktu dostępnego bez recepty z powodu błędnego wydruku listy składników. Publiczne ogłoszenie o wycofaniu produktu spotkało się z szerokim zainteresowaniem mediów, co spowodowało znaczny spadek zaufania do marki i doprowadziło do pozwów sądowych ze strony grup konsumenckich. - Niewydajność operacyjna, taka jak wydłużone artwork i ręczne poprawki
Przykład: Globalny producent szczepionek doświadczył sześciotygodniowego opóźnienia we wprowadzeniu produktu na rynek azjatycki, ponieważ ostateczne artwork wymagało ręcznego sprawdzania w ośmiu językach, co spowodowało wąskie gardła w procesie uzyskiwania zezwoleń regulacyjnych. Miało to bezpośredni wpływ na udział w rynku w ramach konkurencyjnego przetargu. - Zakłócenia w łańcuchu dostaw spowodowane niedopasowaniem lub opóźnieniami artwork
Przykład: Firma farmaceutyczna specjalizująca się w lekach niszowych wstrzymała produkcję na dwa tygodnie, ponieważ zaktualizowane projekty opakowań nie spełniały specyfikacji szablonów wycinania dostarczonych przez drukarnię. Spowodowało to brak towaru w aptekach na dwóch kluczowych rynkach. - Rozdrobniona komunikacja, zwłaszcza gdy zespoły pracują w izolacji w różnych lokalizacjach na całym świecie
Przykład: Podczas jednej z wielonarodowych premier produkty zespoły ds. marketingu i ds. regulacyjnych zatwierdziły różne wersje etykiet z powodu nieskoordynowanego systemu kontroli zmian. Doprowadziło to do wycofania produktu z rynku w jednym kraju i konieczności pilnego ponownego wydrukowania etykiet w innym, co spowodowało wzrost kosztów o 40%.
Solidna strategia pomaga organizacjom sprostać tym wyzwaniom poprzez standaryzację procesów, wykorzystanie odpowiednich narzędzi, zapewnienie jakości i zgodności z przepisami oraz promowanie kultury ciągłego doskonalenia.
Osiem filarów strategii Artwork w zakresie Artwork farmaceutycznej
| Filar | Opis | Kwestie szczególne |
| System Artwork (AMS) | Centralizuje i usprawnia artwork , od tworzenia, przez zatwierdzanie, aż po archiwizację. | - Integracja z systemami regulacyjnymi - Przyjazny dla użytkownika interfejs - Możliwości konfiguracji |
| Zapewnienie Jakości | Zapewnia dokładność, spójność oraz zgodność z przepisami i wytycznymi firmy. | - Wielopoziomowa weryfikacja - Elektroniczna korekta - Śledzenie błędów |
| Zaawansowane technologie i automatyka | Wykorzystuje narzędzia cyfrowe do automatyzacji powtarzalnych zadań, ograniczenia liczby błędów i przyspieszyć . | - Automatyzacja artwork - Plan rozwoju technologii automatyzacji |
| Ciągłe doskonalenie | Regularnie usprawnia procesy dzięki informacjom zwrotnym, analizom i pomiarom wydajności. | - Monitorowanie wskaźników KPI - Analiza przyczyn źródłowych - Regularne szkolenia |
| Audyt, identyfikowalność i zgodność z przepisami | Ułatwia tworzenie kompleksowej dokumentacji oraz zapewnienie identyfikowalności działań na potrzeby audytów regulacyjnych i zachowania przejrzystości. | - Cyfrowe ścieżki audytu - Kontrola wersji - raportowanie |
| Zgodność regulacyjna | Dba o to, by wszystkie artwork z przepisami obowiązującymi w danym regionie i kraju oraz z wymaganiami dotyczącymi produktów. | - Aktualności dotyczące zmian w przepisach - Znajomość lokalnych przepisów |
| Zgodność dostawców usług drukarskich | Dostosowuje artwork i specyfikacje do możliwości i wytycznych dostawców. | - Weryfikacja plików gotowych do druku - Kwalifikacja dostawców - Kontrole techniczne |
| Zrównoważony rozwój | Promuje odpowiedzialność za środowisko oraz projektowanie opakowań sprzyjające oszczędnemu wykorzystaniu zasobów. | - Optymalizacja materiałów - Cyfrowe innowacje na rzecz zrównoważonego rozwoju - Efektywność łańcucha dostaw i ograniczanie ilości odpadów |
Dlaczego strategiczne Artwork ma znaczenie
Proaktywna artwork zapewnia:
- Mniej błędów związanych z pakowaniem
- Szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Lepsza współpraca w zespole
- Pewność prawna
- Większa spójność marki na różnych rynkach
Studium przypadku sukcesu – transformacja Artwork w branży farmaceutycznej dzięki strategii 8 filarów firmy Freyr
Klient: Międzynarodowa firma farmaceutyczna specjalizująca się w lekach specjalistycznych | Rynki: 15 | Czas trwania: 9 miesięcy
Wyzwanie
Klient stanął przed następującymi wyzwaniami:
- Niska dokładność testów RFT (14%), powodująca kosztowne poprawki.
- 55-dniowe cykle produkcyjne opóźniają premiery.
- Nieprawidłowości po stronie dostawcy i odrzucenia wydruków.
- Odizolowane działania regionalne i luki w zakresie zgodności z przepisami.
Rozwiązanie firmy Freyr
Wykorzystaliśmy model 8 filarów do opracowania artwork dostosowanej do wyzwań przyszłości:
- Integracja systemu AMS z RIM PLM w celu scentralizowania procesów roboczych.
- QA oraz wielopoziomowe przeglądy.
- Narzędzia elektroniczne do korekty wielojęzycznej
- Mechanizmy zapewnienia zgodności z przepisami, obejmujące listy kontrolne przed złożeniem wniosku oraz aktualizacje przepisów.
- Ujednolicenie dostawców poprzez szablony wykrojów i proces kwalifikacji.
- Zrównoważony rozwój dzięki cyfrowym proofom i optymalizacji kolorów.
Wyniki (w ciągu 6 miesięcy)
- Dokładność RFT: wzrost z 14% do 97%
- Czas cyklu: ↓ z 55 do 22 dni
- Wycofania: Zredukowane do zera
- Opóźnienia regulacyjne: ↓ 80%
- Korzyści dla środowiska: oszczędność 2,5 tony papieru rocznie
Podsumowanie
Wraz z rozszerzaniem się asortymentu produktów i coraz większą dynamiką zmian regulacyjnych organizacje muszą zacząć postrzegać artwork nie jako funkcję zaplecza, ale jako strategiczny czynnik zapewniający zgodność z przepisami, szybkość działania i jakość. Koncentrując się na odpowiednich filarach — zarządzaniu materiałami graficznymi (AMS), technologii, jakości, zgodności z przepisami, zrównoważonym rozwoju i ciągłym doskonaleniu — firmy mogą zabezpieczyć swoją działalność na przyszłość i zyskać przewagę konkurencyjną.
Niezależnie od tego, czy planujesz globalną ekspansję, czy lokalne wejście na rynek, Twoja artwork może zadecydować o sukcesie lub porażce. Pozwól firmie Freyr pomóc Ci w stworzeniu nowoczesnego artwork , który będzie zgodny z przepisami, wydajny i dostosowany do przyszłego rozwoju. Skontaktuj się z nami, aby poznać rozwiązania dostosowane do Twoich potrzeb.
