,
1 minuta czytania
Kenia posiada dobrze ugruntowane ramy regulacyjne, regulujące przemysł kosmetyczny, nadzorowane przez dwa (02) kluczowe organy ds. zdrowia (HA) – Kenijskie Biuro Standardów (KEBS) oraz Radę ds. Farmacji i Trucizn (PPB).
Definicja i klasyfikacja produktu kosmetycznego
W Kenii produkt kosmetyczny definiuje się jako każdą substancję lub preparat przeznaczony do kontaktu z różnymi zewnętrznymi częściami ludzkiego ciała (np. naskórkiem, owłosieniem, paznokciami, wargami i zewnętrznymi narządami płciowymi) lub z zębami i błonami śluzowymi jamy ustnej, w celu ich oczyszczania, perfumowania, zmiany ich wyglądu, korygowania zapachów ciała oraz ich ochrony lub utrzymywania w dobrym stanie.
Wymogi regulacyjne
Wszystkie produkty kosmetyczne sprzedawane w Kenii muszą być zgodne z Kenijską Normą – KS 2937:2021, która określa szczegółowe wymagania dla produktów kosmetycznych. Obejmuje to regulacje dotyczące składników, etykietowania, oświadczeń i Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego po wprowadzeniu na rynek.
Ścieżka regulacyjna
Produkty kosmetyczne w Kenii mogą być certyfikowane różnymi drogami, w tym poprzez program Weryfikacji Zgodności Przed Eksportem (PVoC). Ta ścieżka obejmuje złożenie wniosku i dokumentacji produktu, a także uiszczenie wymaganych opłat. Urzędnik KEBS może również odwiedzić zakład produkcyjny w celu przeprowadzenia inspekcji. Po zatwierdzeniu wydawane jest zezwolenie na używanie znaku KEBS dla produktu.
Etykietowanie i oświadczenia
Etykiety produktów kosmetycznych muszą być zgodne z wymogami etykietowania określonymi w KS EAS 346, w tym z obowiązkowymi informacjami, takimi jak nazwa produktu, dane producenta i lista składników. Oświadczenia zamieszczone na etykiecie produktu muszą być prawdziwe i nie mogą wprowadzać w błąd.
Rejestracja i zgłaszanie produktów
W zależności od kategorii produktu, kosmetyki mogą wymagać rejestracji lub zgłoszenia właściwym organom regulacyjnym. Rejestracja jest obowiązkowa dla produktów sklasyfikowanych jako farmaceutyki lub regulowanych przez PPB, natomiast zgłoszenie jest wymagane dla ogólnych produktów kosmetycznych podlegających KEBS.
Podsumowując, producenci wchodzący na rynek kenijski muszą być czujni podczas interpretacji przepisów dotyczących produktów kosmetycznych, aby uniknąć wyzwań w ostatniej chwili. W takim scenariuszu konsultacja z ekspertem ds. regulacji, posiadającym silną obecność w Indiach, może okazać się korzystna.
