Australijski Urząd ds. Produktów Leczniczych (TGA) wydał komunikat bezpieczeństwa zwracający uwagę na zgłoszenia dotyczące uszkodzeń wątroby związanych ze stosowaniem preparatów ziołowych zawierających Withania somnifera (ashwagandha). Regulator zauważył, że przypadki te są nadal zgłaszane zarówno w Australii, jak i na świecie, co zwraca ponowną uwagę na profil bezpieczeństwa tego powszechnie stosowanego składnika ziołowego. Według TGA produkty zawierające ashwagandhę są łatwo dostępne dla konsumentów bez konieczności konsultacji z pracownikiem służby zdrowia. Chociaż większość osób toleruje ten składnik bez istotnych działań niepożądanych, agencja zidentyfikowała rzadkie przypadki uszkodzenia wątroby, w tym międzynarodowe zgłoszenia dotyczące niewydolności wątroby, przeszczepu wątroby oraz zgony u osób z ostrą niewydolnością wątroby na podłożu przewlekłym. Do tej pory w Australii nie zgłoszono żadnych przypadków zgonów ani przeszczepów wątroby powiązanych z ashwagandhą. TGA radzi konsumentom i pracownikom służby zdrowia zachowanie czujności w przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby, zwłaszcza podczas stosowania produktów zawierających Withania somnifera. Komunikat bezpieczeństwa podkreśla znaczenie monitorowania działań niepożądanych związanych z lekami roślinnymi oraz zgłaszania podejrzewanych przypadków w celu wsparcia bieżących ocen bezpieczeństwa. Producenci i podmioty odpowiedzialne za suplementy diety zawierające ashwagandhę powinni zapoznać się z komunikatem TGA i rozważyć jego implikacje dla monitorowania bezpieczeństwa produktów oraz informacji dla konsumentów.
Skonsultuj
