Meksykańska Federalna Komisja ds. Ochrony przed Zagrożeniami Sanitarnymi (COFEPRIS) opublikowała niewiążący przewodnik, który ma pomóc producentom i dystrybutorom w prawidłowej klasyfikacji suplementów diety. Dokument określa czteroczęściowe ramy oceny oparte na ogólnej ustawie o zdrowiu oraz powiązanych przepisach. Wymaga on, aby suplementy składały się z ziół, ekstraktów lub tradycyjnych środków spożywczych, były pozbawione składników o działaniu farmakologicznym, nie zawierały oświadczeń o charakterze leczniczym lub zapobiegawczym, spełniały ograniczenia dotyczące dodatków i substancji roślinnych oraz wykorzystywały wyłącznie zatwierdzone doustne formy podania, takie jak kapsułki, tabletki lub proszki, przy jednoczesnym wyraźnym zakazie stosowania form charakterystycznych dla wyrobów cukierniczych, takich jak żelki czy cukierki. Produkty muszą pomyślnie przejść wszystkie cztery sekcje formularza klasyfikacyjnego, a każda odpowiedź „nie” lub „brak wystarczających informacji” automatycznie dyskwalifikuje produkt. Jest to kluczowe rozróżnienie dla firm, ponieważ suplementy nie wymagają takiej samej rejestracji jak leki, jednak wiążą się z surowymi karami za zamieszczanie oświadczeń zdrowotnych lub stosowanie substancji zabronionych.
Skonsultuj
