,Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) otworzył konsultacje publiczne w sprawie projektu opinii naukowej dotyczącej bezpieczeństwa preparatów roślinnych zawierających berberynę, po zatwierdzeniu projektu przez panel NDA EFSA w dniu 29 stycznia 2026 r. Zgodnie ze wstępną oceną, EFSA stwierdził, że nie jest możliwe ustalenie bezpiecznego poziomu spożycia berberyny, co rodzi potencjalne konsekwencje dla jej dalszego stosowania w suplementach diety w Unii Europejskiej.
Kluczowe punkty projektu opinii
1. Nie ustalono bezpiecznej dawki – projekt opinii EFSA wskazuje, że dostępne dane nie pozwalają na ustalenie bezpiecznego dziennego spożycia preparatów roślinnych zawierających berberynę.
2. Ocena została przeprowadzona na podstawie art. 8 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1925/2006, które dotyczy substancji dodawanych do żywności lub stosowanych w suplementach diety, mogących stwarzać potencjalne zagrożenie dla zdrowia.
Opinia obejmuje preparaty z wielu roślin i części roślin zawierających berberynę, w tym:
1. Berberis aristata (korzeń, kora)
2. Berberis vulgaris (korzeń, kora)
3. Berberis aquifolium (korzeń)
4. Chelidonium majus (ziele)
5. Coptis japonica, C. teeta i C. trifolia (kłącza)
6. Coscinium fenestratum (korzeń, łodyga)
7. Hydrastis canadensis (kłącze)
8. Jateorhiza palmata (korzeń)
9. Phellodendron amurense (kora)
10. Thalictrum flavum (korzeń)
11. Tinospora sinensis (korzeń, łodyga, liść)
Potencjalne konsekwencje regulacyjne
Chociaż opinia jest wciąż przedmiotem konsultacji i sama w sobie nie nakłada ograniczeń, ostateczne niekorzystne wnioski dotyczące bezpieczeństwa mogłyby stanowić podstawę dla przyszłych działań w zakresie zarządzania ryzykiem na poziomie UE, w tym ewentualnych ograniczeń lub zakazu w ramach przepisów dotyczących roślin botanicznych.
Środki krajowe już się różnią: Szwecja i Grecja rzekomo zakazały stosowania berberyny w suplementach, a Belgia ustaliła poziom 10 mg/dzień.
Wiadomości konsumenckie – region