,
Przegląd
Europa jest jednym z najbardziej atrakcyjnych i konkurencyjnych rynków produktów kosmetycznych na świecie. Jednak poruszanie się po unijnych przepisach dotyczących kosmetyków oraz przeprowadzenie procesu rejestracji produktów kosmetycznych może stanowić wyzwanie ze względu na rygorystyczne zasady i zharmonizowane wymagania określone w rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009.
W firmie Freyr zapewniamy kompleksowe wsparcie w zakresie rejestracji kosmetyków w UE, zgodności z przepisami dotyczącymi kosmetyków oraz zgodności etykiet kosmetyków, pomagając markom w płynnym wejściu na rynek UE. Dzięki biurom w Niemczech i Polsce firma Freyr pełni rolę zaufanej osoby odpowiedzialnej (RP), zapewniając pełną zgodność z wymogami dotyczącymi etykiet kosmetyków, dokumentacją w postaci pliku informacji o produkcie (PIF), przygotowaniem raportu bezpieczeństwa produktu kosmetycznego (CPSR) oraz CPNP , co pozwala na szybkie i zgodne z przepisami wejście na rynek.
Zrozumienie ram prawnych dotyczących kosmetyków w UE
Rozporządzenie UE w sprawie kosmetyków (WE) nr 1223/2009 zostało wprowadzone w celu ujednolicenia procedur zgłaszania i oceny bezpieczeństwa produktów kosmetycznych we wszystkich 27 member states UE member states Norwegii, Islandii i Liechtensteinie. Każdy produkt kosmetyczny sprzedawany w UE musi mieć wyznaczoną osobę odpowiedzialną (RP) z siedzibą w UE, która zapewnia zgodność z przepisami i wymogami bezpieczeństwa.
Osoba odpowiedzialna (RP) jest zobowiązana do prowadzenia kompletnej dokumentacji produktu (PIF), która obejmuje raport dotyczący bezpieczeństwa produktu kosmetycznego (CPSR) – kluczowy dokument potwierdzający bezpieczeństwo produktu w użytkowaniu przez konsumentów. Ponadto osoba odpowiedzialna (RP) zapewnia, aby CPNP zostało dokonane w portalu zgłoszeń produktów kosmetycznych Komisji Europejskiej przed wprowadzeniem produktu na rynek.
Jak Freyr może pomóc?
Freyr oferuje profesjonalne usługi w zakresie rejestracji produktów kosmetycznych, pełniąc rolę podmiotu odpowiedzialnego (RP) zarówno w UE, jak i w Wielkiej Brytanii oraz zajmując się wszystkimi aspektami związanymi z zapewnieniem zgodności z przepisami, badaniami i weryfikacją etykiet.
Pełne zrozumienie unijnych przepisów dotyczących kosmetyków, CLP oraz REACH .
Kompleksowe badania kosmetyków: badania mikrobiologiczne, dermatologiczne (testy płatkowe), badania skuteczności środków konserwujących (testy prowokacyjne), badania stabilności oraz badania zgodności opakowań.
Klasyfikacja produktów i ocena bezpieczeństwa kosmetyków.
Zebranie PIF i CPSR .
CPNP do unijnego systemu CPNP w związku z wprowadzeniem produktu na rynek.
Artwork oraz weryfikacja zgodności etykiet produktów kosmetycznych.
Analiza roszczeń i badania potwierdzające zasadność roszczeń.
Strategiczne doradztwo i analizy w zakresie regulacji prawnych.
Chcesz sprawdzić, czy Twój produkt kosmetyczny spełnia wymogi UE?
Dlaczego wybrać Freyr?
End-to-end rozwiązania w zakresie zgodności z przepisami End-to-end , zapewniające łatwy dostęp do rynku UE.
Specjalny artwork zajmujący się dostosowywaniem etykiet do wymogów dotyczących etykietowania kosmetyków określonych w przepisach UE.
Własne możliwości laboratoryjne w zakresie badań fizykochemicznych, mikrobiologicznych, badań stabilności oraz badań dermatologicznych.
Kompleksowy proces oceny bezpieczeństwa, od przeglądu składu i etykiety po CPSR pełnej dokumentacji PIF CPSR oraz CPNP .
Korzystne cenowo usługi RP z adresami siedziby w Niemczech (UE) i Wielkiej Brytanii.
Sprawdzona wiedza specjalistyczna w zakresie weryfikacji i uzasadniania roszczeń, służąca zapewnieniu rzetelności działań marketingowych.
Dzięki wieloletniemu doświadczeniu w pomaganiu markom w pokonywaniu złożonych procedur rejestracji kosmetyków w UE, firma Freyr gwarantuje, że Państwa produkty spełniają wszystkie wymogi zgodności z przepisami dotyczącymi kosmetyków, a jednocześnie zapewnia szybkie wprowadzenie ich na rynek. Pełniąc rolę Państwa osoby odpowiedzialnej (RP), zajmujemy się wszystkim – od PIF CPSR PIF , przez etykietowanie, CPSR zgłoszenia – dzięki czemu mogą Państwo bez obaw wprowadzać swoje produkty na rynek europejski.
Nawiąż współpracę z firmą Freyr i zapewnij sobie płynny dostęp do rynku UE
Często zadawane pytania
01. Czym jest rejestracja kosmetyków w UE?
Rejestracja kosmetyków w UE to obowiązkowa procedura przewidziana w unijnym rozporządzeniu w sprawie kosmetyków (rozporządzenie (WE) nr 1223/2009), mająca na celu zapewnienie, że produkt jest bezpieczny, odpowiednio oznakowany oraz zgłoszony do unijnego portalu zgłoszeń produktów kosmetycznych (CPNP ) przed wprowadzeniem go do obrotu w UE.
02. Kim jest osoba odpowiedzialna (RP) w unijnym rozporządzeniu w sprawie kosmetyków?
Osoba odpowiedzialna (RP) to przedstawiciel prawny z siedzibą w UE, który czuwa nad zgodnością produktów kosmetycznych ze wszystkimi przepisami. Osoba ta prowadzi dokumentację informacyjną produktu (PIF), dba o kompletność raportu dotyczącego bezpieczeństwa produktu kosmetycznego (CPSR), nadzoruje zgodność etykietowania oraz zajmuje się CPNP .
03. Jakie dokumenty są wymagane do rejestracji produktu kosmetycznego w UE?
Aby zarejestrować produkt kosmetyczny, potrzebna jest kompletna PIF (w tym CPSR), dowód przeprowadzenia oceny bezpieczeństwa kosmetyku oraz szczegółowe informacje o produkcie, niezbędne do wypełnienia CPNP . Firma Freyr zajmuje się wszystkimi tymi etapami w ramach end-to-end .
04. Dlaczego przestrzeganie przepisów dotyczących etykietowania kosmetyków jest ważne w UE?
Zgodność z przepisami dotyczącymi etykietowania kosmetyków ma kluczowe znaczenie dla spełnienia wymogów prawa UE w tym zakresie. Etykiety muszą zawierać informacje identyfikujące produkt, wykaz składników INCI, ostrzeżenia, dane producenta i inne niezbędne informacje. Firma Freyr oferuje również artwork pod kątem zgodności z tymi standardami.
05. W jaki sposób firma Freyr pomaga w zapewnieniu zgodności z unijnymi przepisami dotyczącymi kosmetyków?
Firma Freyr pełni rolę podmiotu odpowiedzialnego (RP), zarządza PIF , przygotowuje raporty CPSR, weryfikuje receptury i etykiety, przeprowadza wymagane oceny bezpieczeństwa, składa CPNP oraz zapewnia pełną zgodność z unijnymi przepisami dotyczącymi kosmetyków, umożliwiając szybki dostęp do rynku UE.
06. Czy muszę dokonywać osobnej rejestracji w każdym państwie członkowskim UE?
Nie. Po zarejestrowaniu produktu kosmetycznego i zgłoszeniu go za CPNP jest on uznawany we wszystkich 27 member states UE, a także w Norwegii, Islandii i Liechtensteinie, dzięki zharmonizowanemu rozporządzeniu UE w sprawie produktów kosmetycznych.
07. Jakie badania są wymagane w celu rejestracji produktu kosmetycznego w UE?
Produkty kosmetyczne muszą zostać poddane badaniom mikrobiologicznym, dermatologicznym, badaniom skuteczności środków konserwujących, badaniom stabilności oraz badaniom zgodności opakowań w ramach oceny bezpieczeństwa kosmetyków, aby uzupełnić dokumentację CPSR PIF.
