Elektroniczny wspólny dokument techniczny (eCTD) w wersji 4.0 to ulepszony standard elektronicznego składania wniosków dotyczących leków, oferujący elastyczność, przejrzystość i lepszą jakość danych. Wiąże się on jednak również z wyzwaniami, takimi jak większa złożoność i wyższe koszty. Organizacje farmaceutyczne planujące składanie wniosków w US, Japonii lub Szwajcarii powinny rozpocząć przygotowania do standardu eCTD 4.0, aby zapewnić zgodność z przepisami i terminowe składanie dokumentów.
Tutaj udostępniamy kompletny raport przedstawiający najnowsze wytyczne i harmonogramy właściwe dla każdego organu regulacyjnego wymienionych krajów.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać e-booka
