Usługi doradcze i strategiczne w zakresie badań klinicznych i nieklinicznych – Przegląd
Nasz doświadczony zespół w Freyr pomaga w przeglądach naukowych i regulacyjnych, zapewniając spójność i dokładność dokumentacji, aby dotrzymywać terminów bez błędów.
Nasi eksperci kliniczni i niekliniczni, w tym toksykolodzy i lekarze, przeglądają plany rozwoju zarówno badań klinicznych, jak i nieklinicznych w celu zapewnienia zgodności z przepisami. Pomagamy Państwu tworzyć solidne strategie rozwoju z alternatywnymi planami łagodzenia ryzyka, zapewniając efektywność kosztową i czasową dla innowacyjnych kategorii produktów, które obejmują, ale nie ograniczają się do NCE, NBE, 505(b)(2) i biosimilarów.
Dodatkowo, Freyr posiada zespół doświadczonych naukowców i specjalistów ds. zapewnienia jakości (QA) z praktycznym doświadczeniem w przeprowadzaniu audytów GLP. Nasi naukowcy i audytorzy przeprowadzają również niezależne oceny placówek badawczych, zapewniając zgodność i dostarczając kompleksowe raporty z audytu.
Nasze Usługi doradztwa klinicznego i nieklinicznego oraz strategiczne obejmują:
- Doradztwo w zakresie pisania medycznego i usługi strategiczne
- Wsparcie w pisaniu technicznym dla zgodności z GxP.
- Optymalizacja procesów biznesowych
- Naukowy i regulacyjny przegląd dokumentów nieklinicznych
- Opracowywanie i weryfikacja planów badań oraz protokołów
- Strategia rozwoju nieklinicznego
- Konsultacje w zakresie kwestii nieklinicznych
- Konsultacje i udzielanie odpowiedzi na zapytania organów regulacyjnych
- Audyty GLP ośrodków badawczych
Usługi konsultingowe i strategiczne firmy Freyr w zakresie badań klinicznych i pozaklinicznych
Usługi doradcze i strategiczne w zakresie badań klinicznych i nieklinicznych
- Wysoko doświadczone zespoły ds. badań klinicznych i nieklinicznych kierowane przez liderów branży z wieloletnim doświadczeniem
- Naukowcy z praktycznym doświadczeniem w dziedzinie badań klinicznych i nieklinicznych
- Doświadczenie w prowadzeniu projektów od fazy odkrycia do etapu klinicznego
- Doświadczenie w realizacji złożonych programów obejmujących wysoce innowacyjne produkty i zróżnicowane obszary terapeutyczne
- Wsparcie strategiczne w procesie podejmowania właściwych decyzji
- Doświadczenie w kontaktach z organami regulacyjnymi na całym świecie w zakresie obsługi zapytań
- Krótki czas realizacji
- Kompleksowe rozwiązanie w zakresie problemów regulacyjnych dotyczących badań klinicznych i nieklinicznych
- Współpraca interdyscyplinarna (CMC, kliniczna i pozakliniczna) w celu zapewnienia płynnego przebiegu i sukcesu projektu
- Dostępność ekspertów i usługi priorytetowe
- Usługi dostosowane do konkretnych potrzeb
