1 min czytania
Charakterystyka Produktu Leczniczego (SmPC) to łatwo dostępne, dedykowane produktowi źródło zawierające wszystkie niezbędne informacje na jego temat. Dokument ten obejmuje postacie leku, parametry kliniczne oraz właściwości farmakologiczne, opracowywane i aktualizowane przez organizacje w oparciu o ich badania i wiedzę na temat konkretnego produktu leczniczego. SmPC, klasyfikowane jako materiały promocyjne o krótkiej formie, są zatwierdzane i zatwierdzane przez Europejską Agencję Leków (EMA) lub Agencję Regulacyjną ds. Leków i Produktów Ochrony Zdrowia (MHRA).
Skrócona SmPC: Niedoceniane narzędzie
Skrócona SmPC to skonsolidowana wersja pełnej charakterystyki produktu leczniczego, która może służyć jako podręczne źródło informacji dla pracowników ochrony zdrowia. Dokument zawiera ważną uwagę / obowiązkowy komunikat na samej górze: „Przed wypisaniem recepty należy zapoznać się z pełną informacją o przepisywaniu leku”. Organizacje farmaceutyczne muszą dobrze rozumieć rolę SmPC oraz mieć świadomość następujących kwestii, aby unikać błędów podczas jej sporządzania:
- Wprowadzenie do SPC / SmPC
- Zrozumienie skróconej SmPC
- Różnica między pełną a skróconą SmPC
- Sporządzanie skróconej SmPC
- Kody regulacyjne
Aby ułatwić zrozumienie skróconej SmPC i jej zastosowania w marketingu farmaceutycznym, Freyr organizuje bezpłatne webinarium zatytułowane „Skrócona SmPC: Nowe spojrzenie na materiały promocyjne w UE”, zaplanowane na 28 października 2022 roku.
Zarejestruj się teraz i uzyskaj wyjątkowe informacje! Dbaj o bezpieczeństwo. Bądź na bieżąco.
