1 min czytania
Narodowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA) w Chinach opublikowała ostateczną wersję rozporządzenia w sprawie nadzoru i administracji kosmetyków (CSAR), które ma wejść w życie 1 stycznia 2021 roku. Aktualizacja miała na celu przede wszystkim utrzymanie bezpieczeństwa i skuteczności kosmetyków w celu ochrony zdrowia konsumentów. Nowe rozporządzenie CSAR zastępuje przepisy dotyczące nadzoru nad higieną kosmetyków (CHSR) wdrożone w 1990 roku.
CSAR – Kluczowe aspekty:
- Po wejściu w życie nowych przepisów pełna odpowiedzialność za deklaracje dotyczące skuteczności spocznie na producentach kosmetyków. Wszystkie oświadczenia muszą mieć poparcie naukowe, a producenci muszą opublikować odpowiednie dane na stronie internetowej NMPA do wglądu publicznego.
- Firmy kosmetyczne muszą przestrzegać praw, przepisów, norm krajowych oraz wykazywać się uczciwością i samokontrolą, aby zapewnić jakość, bezpieczeństwo i skuteczność kosmetyków.
- Nastąpiła zmiana w klasyfikacji kosmetyków na kosmetyki specjalnego przeznaczenia i kosmetyki ogólnego stosowania. (Wcześniej były one klasyfikowane odpowiednio jako kosmetyki specjalnego przeznaczenia i inne niż specjalnego przeznaczenia)
- Zakres kosmetyków został poszerzony, aby objąć produkty do higieny jamy ustnej i kosmetyki ogólnego stosowania.
- Składniki kosmetyczne będą wkrótce regulowane na podstawie czynnika ryzyka. Składniki o wysokim stopniu ryzyka muszą zostać zarejestrowane i zatwierdzone przez NMPA, natomiast te o niskim stopniu ryzyka podlegają zgłoszeniu. W związku z tym przedsiębiorstwa muszą deklarować składniki, materiały przygotowawcze oraz przeprowadzać ocenę ryzyka.
Ponieważ rozporządzenie CSAR zostało wydane w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności kosmetyków, zaleca się producentom jak najszybsze zaznajomienie się z przepisami i ich wdrożenie oraz przyjęcie najlepszych praktyk proceduralnych w celu zapewnienia zgodności typu End-to-End. Zakładamy, że w tym momencie potrzebujesz jedynie sprawdzonej wiedzy regionalnej w zakresie Spraw regulacyjnych dotyczących kosmetyków. Bądź na bieżąco. Działaj zgodnie z przepisami.
