Skonsultuj się
1 min czytania
Zgodnie z rozporządzeniem dotyczącym klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (CLP) firmy chemiczne, które chcą wprowadzic na rynek europejski niebezpieczne mieszaniny chemiczne, takie jak farby, powłoki, detergenty, rozpuszczalniki itp., mają obowiązek zgłaszać zagrożenia związane ze swoimi produktami. Ośrodki zatruć przejmują odpowiedzialność za gromadzenie odpowiednich informacji o niebezpiecznych mieszaninach i udzielanie porad medycznych w sytuacjach zagrożenia zdrowia.
Ze względu na różne systemy zgłaszania i wymagania informacyjne w poszczególnych krajach UE, wprowadzono załącznik VIII do rozporządzenia CLP. Jego celem jest ujednolicenie informacji o zagrożeniach oraz formatu zgłoszeń do ośrodków zatruć, co ma usprawnić reagowanie w sytuacjach awaryjnych.
Terminy zgłoszeń
Artykuł 45 rozporządzenia CLP określa obowiązki w zakresie zgłaszania dla importerów i dalszych użytkowników, którzy chcą wprowadzić niebezpieczne mieszaniny chemiczne na rynek UE.
- Pierwszy termin upłynął 1 stycznia 2021 roku w przypadku mieszanin zaklasyfikowanych do użytku przez konsumentów i profesjonalistów. W związku z tym firmy wytwarzające te produkty muszą przestrzegać nowego, zharmonizowanego formatu PCN.
- Mieszaniny przeznaczone do użytku przemysłowego muszą spełniać te wymagania od 1 stycznia 2024 r.
- Mieszaniny, które zostały już wprowadzone do obrotu i zgłoszone zgodnie z przepisami krajowymi, muszą spełniać te wymagania od 1 stycznia 2025 r.
Najwcześniejsza data ma zastosowanie, jeśli mieszanina ma więcej niż jedno z powyższych zastosowań, albo do bezpośredniego użycia, albo do dalszej produkcji w łańcuchu dostaw. Mieszaniny podlegają istniejącym krajowym wymogom informacyjnym przed odpowiednią datą stosowania.
W przypadku zmiany mieszanin, które zostały już zgłoszone zgodnie z przepisami krajowymi, firmy muszą przesłać powiadomienia w oparciu o najnowsze wymagania informacyjne zgodnie z załącznikiem VIII.
Nowy zharmonizowany format
Firmy, które chcą przesłać zgłoszenie do ośrodka zatruć , muszą podać wymagane informacje przy użyciu nowego zharmonizowanego formatu. Format ten opiera się na języku XML i jest kompatybilny z programem IUCLID. Nowy zharmonizowany format musi zawierać następujące informacje:
- Dane zgłaszającego
- Szczegółowe informacje na temat mieszanin, takie jak klasyfikacja, oznakowanie, informacje toksykologiczne, pH, postać, stan skupienia, skład itp.
- Unikalny identyfikator postaci czynnej (UFI)
- Informacje o produkcie, takie jak rodzaj, wielkość opakowania, kategoria, kolor itp.
Niedopełnienie obowiązku przesłania wymaganych informacji w nowym formacie w określonych terminach skutkuje nałożeniem odpowiednich grzywien lub wycofaniem produktu z rynku. Dlatego niezwykle ważne jest przeanalizowanie całego portfolio produktów i zoptymalizowanie systemu zarządzania danymi do zharmonizowanego formatu PCN przed upływem odpowiednich terminów. Aby uniknąć problemów i zapewnić zgodność z przepisami, skontaktuj się z ekspertem ds. zgłoszeń regulacyjnych chemikaliów.
