Korea Południowa – ścieżki rejestracji kosmetyków
1 min czytania

Jak zapewne wiesz, Korea Południowa jest jednym z wiodących rynków kosmetycznych na świecie. Jednak pandemia COVID-19 wywołała szereg zmian w tamtejszym przemyśle kosmetycznym. Jedną z najważniejszych zmian jest ewolucja w postrzeganiu bezpieczeństwa produktów przez konsumentów. W związku z tym w Korei Południowej oczekuje się wzrostu popularności takich trendów jak kosmetyki typu clean. Kolejnym rozwijającym się trendem jest większe zużycie środków do dezynfekcji rąk i produktów odkażających. Biorąc pod uwagę te tendencje, w Korei Południowej wydaje się być mnóstwo możliwości dla producentów kosmetyków.

Przed wejściem na południokoreański rynek kosmetyczny producenci muszą jednak zapoznać się ze ścieżkami rejestracji właściwymi dla produktów kosmetycznych w zależności od ich kategorii. Według Ministerstwa ds. Bezpieczeństwa Żywności i Leków (MFDS) w Korei Południowej wyróżnia się dwie kategorie produktów kosmetycznych: kosmetyki ogólnego przeznaczenia i kosmetyki funkcjonalne. Przyjrzyjmy się ścieżkom rejestracji dla obu kategorii, aby zapewnić zgodność z przepisami na rynku.

Kosmetyki ogólnego przeznaczenia

Producenci i importer zamierzający wkroczyć na rynek południowokoreański z kosmetykami ogólnego przeznaczenia nie podlegają obowiązkowi rejestracji produktów w tym kraju. Muszą jednak przestrzegać wymagań dotyczących nadzoru po wprowadzeniu do obrotu.

Kosmetyki funkcjonalne

Przed rozpoczęciem produkcji lub importu kosmetyków funkcjonalnych w Korei Południowej, producenci i importerzy muszą przejść złożony proces rejestracji, aby uzyskać pismo zatwierdzające od MFDS. Oprócz tego importerzy muszą również uzyskać zatwierdzenie od Koreańskiej Stowarzyszenia Handlowców Farmaceutycznych (KPTA) po rejestracji w MFDS. Aby uzyskać zatwierdzenie kosmetyku funkcjonalnego od MFDS, producenci muszą zarejestrować się w Agencji jako „Mah (Marketing authorization holder)”. Podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odpowiada za różne działania regulacyjne, takie jak rejestracja produktu, jakość, bezpieczeństwo, oznakowanie, reklama, kontrola jakości, deklaracje, odprawy celne itp.

Proces rejestracji:

  1. Aby otrzymać pismo zatwierdzające, MAH musi złożyć całą wymaganą dokumentację do MFDS
  2. Po uzyskaniu pisma zatwierdzającego, MAH przekazuje je do KTPA wraz z niezbędnymi dokumentami w celu uzyskania zgody na import
  3. Po uzyskaniu zgody na import od KTPA, należy przedstawić ją w urzędzie celnym wraz z listem przewozowym (B/L), fakturą i listem pakunkowym (P/L)
  4. MAH musi uzyskać zatwierdzenie z laboratoriów dla badań próbek
  5. Na produktach kosmetycznych należy umieścić etykietę w języku koreańskim
  6. Produkty będą wtedy gotowe do sprzedaży konsumentom w Korei Południowej

Ponieważ bezpieczeństwo jest kluczowym elementem wejścia na południowokoreański rynek kosmetyczny, producenci muszą dokładnie zaklasyfikować swoje produkty i określić swoją pozycję pod kątem zgodności z przepisami. Dlatego niezwykle ważne jest, aby zrozumieć te regulacje i postępować zgodnie z nimi. W takich sytuacjach zaleca się skorzystanie z porady regionalnego eksperta ds. regulacyjnych. Bądź na bieżąco. Działaj zgodnie z przepisami.

Subskrybuj bloga Freyr

Polityka prywatności