2 min czytania
W dzisiejszym, silnie uregulowanym środowisku zgodność z przepisami to nie tylko obowiązek prawny – to przewaga konkurencyjna. Ustawa o kontroli substancji toksycznych (TSCA), nadzorowana przez Amerykańską Agencję Ochrony Środowiska (EPA), reguluje cały cykl życia substancji chemicznych w US – od produkcji i zgodności przy imporcie chemikaliów po dystrybucję i utylizację.
Wymagania zostały zaostrzone wraz z przyjęciem kluczowych poprawek Franka R. Lautenberga w 2016 roku. Obecnie od firm chemicznych wymaga się wyższych standardów w zakresie przejrzystości, bezpieczeństwa i odpowiedzialności – zwłaszcza podczas wprowadzania na rynek nowych substancji. Zrozumienie ewoluujących wymagań TSCA i dostosowanie się do nich to nie tylko sposób na uniknięcie kar; to klucz do długoterminowej odporności operacyjnej i zaufania rynku.
TSCA w pigułce
Kluczowy obszar zgodności | Co to oznacza dla Ciebie? |
| Rejestr substancji chemicznych i rejestracja w TSCA | Wszystkie substancje chemiczne muszą znajdować się na liście inwentarzowej TSCA lub przejść procedurę wstępnego zatwierdzenia przez EPA. |
| Ocena ryzyka TSCA | Substancje są oznaczane jako priorytetowe lub o niskim priorytecie; te o wysokim priorytecie podlegają dokładniejszej weryfikacji. |
| Wymagania i obowiązki sprawozdawcze TSCA | Firmy muszą przekazywać szczegółowe dane dotyczące stosowania i narażenia zgodnie z przepisem CDR. |
| Ograniczenia i zakazy | Substancje niebezpieczne mogą zostać objęte ograniczeniami, wycofywane stopniowo lub całkowicie zakazane. |
| Certyfikacja importowa | Import wymaga złożenia deklaracji zgodności z TSCA w celu odprawy celnej. |
| Opłaty i wpływ na koszty | Zgłoszenia TSCA wiążą się z opłatami na rzecz EPA oraz kosztami badań, które należy uwzględnić w budżecie. |
Przepływ zgodności z TSCA – Zatwierdzenie nowej substancji chemicznej
- Rozpocznij od nowej substancji chemicznej
- Sprawdź wykaz TSCA
- Jeśli substancja chemiczna znajduje się na liście, możesz przejść do produkcji lub importu.
- Jeśli substancja chemiczna nie znajduje się na liście, przejdź do kroku 3.
- Proces zgłaszania PMN obejmuje złożenie powiadomienia przedprodukcyjnego (PMN) do EPA
- Należy złożyć co najmniej 90 dni przed rozpoczęciem produkcji lub importu.
- EPA weryfikuje zgłoszenie PMN
- Przeprowadza 90-dniową ocenę ryzyka w celu oceny zagrożeń dla zdrowia i środowiska.
- Decyzja EPA
- W przypadku zatwierdzenia przystąp do produkcji lub importu na określonych warunkach.
- Jeśli nie zostanie zatwierdzony, być może trzeba będzie:
- Przekaż dodatkowe dane lub wyniki badań
- Zmodyfikuj substancję lub jej zamierzone zastosowanie
- Wdróż środki zaradcze
- Należy przestrzegać wszelkich ograniczeń nałożonych przez EPA przed wprowadzeniem produktu na rynek.
Przykłady ostatnich działań egzekucyjnych dotyczących TSCA
Substancja | Działanie w ramach TSCA |
| Azbest | Wycofany z większości zastosowań |
| Ograniczenia dotyczące PFAS | Stosowanie jest ograniczone w wielu formulacjach |
| Chlorek metylenu | Zakazany w środkach do usuwania powłok malarskich dla konsumentów |
| NMP | Ograniczony w domowych środkach czystości |
Zgodność z TSCA: Ryzyka i korzyści
Nieprzestrzeganie przepisów TSCA może skutkować:
- Zatrzymania celne i opóźnienia produktów
- Kary cywilne i działania regulacyjne
- Ryzyko reputacyjne i operacyjne
Zgodność z przepisami przynosi jednak również korzyści strategiczne, takie jak płynniejsze wprowadzanie produktów na rynek, większe zaufanie inwestorów oraz wiodąca pozycja w obszarze zrównoważonego rozwoju.
Podsumowanie
Zgodność z przepisami TSCA może być skomplikowana, ale nie musi być przytłaczająca. Freyr wspiera producentów i importerów chemikaliów w zakresie usług zgodności z TSCA, które obejmują:
- Rejestracje TSCA i powiadomienia przedprodukcyjne
- Dokumentacja oceny ryzyka
- Raportowanie danych i przygotowanie do audytu
Niezależnie od tego, czy wprowadzasz na rynek nowy produkt, czy weryfikujesz obecne substancje, pomożemy Ci zachować zgodność z przepisami oraz konkurencyjność.
Poruszaj się sprawnie po przepisach TSCA. Otwórz nowe możliwości.Skontaktuj się z Freyr, aby uprościć swoje procedury związane z TSCA →
