Skontaktuj się z nami
Zestaw narzędzi do oceny klinicznej i wyników działania
Poznaj nasz fachowo przygotowany zestaw narzędzi do pisania dokumentacji medycznej, stworzony po to, aby Twój wyrób medyczny lub wyroby medyczne do diagnostyki in vitro spełniały wszystkie wymogi dotyczące oceny klinicznej, oceny działania oraz nadzoru po wprowadzeniu do obrotu.
Rozporządzenie w sprawie systemu zarządzania jakością
Dlaczego warto stosować się do wytycznych FDA QMSR?
![Informacje regulacyjne (RI)]()
Przepisy QMSR będą egzekwowane od 2 lutego 2026 r., co oznacza, że producenci mają obowiązek zaktualizować swoje systemy zarządzania jakością.
Przepisy QMSR będą egzekwowane od 2 lutego 2026 r., co oznacza, że producenci mają obowiązek zaktualizować swoje systemy zarządzania jakością.Usługi regulacyjne dotyczące fuzji i przejęć wyrobów medycznych
Wyzwanie
Usługi Freyr i sposób, w jaki wspieramy
Lista kontrolna zgodności SaMD w zakresie pisania tekstów medycznych
Co zawiera ta lista kontrolna?
Nasza lista kontrolna zgodności SaMD to praktyczny, gotowy do użycia przewodnik, którego zadaniem jest pomóc autorom dokumentacji medycznej, specjalistom ds. regulacyjnych i deweloperom oprogramowania w: