,Federalna Komisja ds. Ochrony przed Zagrożeniami dla Zdrowia (COFEPRIS) opublikowała Katalog kryteriów i wymagań określający ramy regulacyjne dotyczące przekazywania próbek Produkty lecznicze, produktów biologicznych, szczepionek oraz aktywnych składników farmaceutycznych (APIs) do analizy laboratoryjnej. Dokument określa wymagania dotyczące dokumentacji, protokołów analitycznych, warunków pakowania i łańcucha chłodniczego oraz kryteria akceptacji mające zastosowanie do zgłoszeń rozpatrywanych przez Komisję ds. Kontroli Analitycznej i Rozszerzenia Zakresu (CCAYAC). Wytyczne mają na celu ujednolicenie procesów przekazywania próbek, zapewnienie wiarygodności analitycznej oraz wzmocnienie zgodności z przepisami w akredytowanych laboratoriach wspierających działania w zakresie nadzoru rynku i kontroli jakości.
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia