Stwórz własny zestaw narzędzi do pisania tekstów medycznych 

Tylko to, czego potrzebujesz, bez zbędnych elementów

Dostosowywany zestaw narzędzi do pisania tekstów medycznych firmy Freyr umożliwia wybranie wyłącznie dokumentów niezbędnych dla Twojego produktu, klasy wyrobu i ścieżki regulacyjnej. Unikaj zbędnych elementów i dostosuj swój zestaw tak, aby idealnie odpowiadał Twoim celom w zakresie zgodności z rozporządzeniami EU MDR 2017/745 i EU IVDR 2017/746, niezależnie od tego, czy dotyczy to wyrobów medycznych, czy IVD.

  • Dopasowana dokumentacja

  • Elastyczna zgodność

  • Opłacalność

Rozpocznij dostosowywanie zestawu narzędzi do oceny klinicznej i działania

Szablony EU MDR

Szablony ogólne

Szablony ogólne

Plan oceny klinicznej EU MDR (CEP)
Cena
$400.00
Raport z oceny klinicznej EU MDR (CER)
Cena
$500.00

Raport z wyszukiwania literatury

Raport z wyszukiwania literatury

Raport z wyszukiwania literatury EU MDR (LSR)
Cena
$200.00

Ogólnodostępny raport podsumowujący

Ogólnodostępny raport podsumowujący

Podsumowanie bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej EU MDR (SSCP)
Cena
$300.00

SOP

SOP

SOP dotyczący oceny klinicznej EU MDR
Cena
$300.00
SOP dotyczący nadzoru po wprowadzeniu do obrotu EU MDR
Cena
$200.00

Nadzór po wprowadzeniu do obrotu

Nadzór po wprowadzeniu do obrotu

Plan nadzoru po wprowadzeniu do obrotu EU MDR
Cena
$250.00
Raport z nadzoru po wprowadzeniu do obrotu EU MDR
Cena
$250.00
Okresowy raport o bezpieczeństwie EU MDR (PSUR)
Cena
$300.00
Plan poeksploatacyjnych badań klinicznych EU MDR (PMCF)
Cena
$250.00
Raport z poeksploatacyjnych badań klinicznych EU MDR (PMCF)
Cena
$300.00

Pakiet EU MDR

Kup cały pakiet EU MDR

Wszystkie dokumenty w ramach szablonów EU MDR
Cena
$2,500.00

Szablony EU IVDR

Szablony ogólne

Szablony ogólne

Plan oceny działania EU IVDR (PEP)
Cena
$400.00
Raport z oceny działania EU IVDR (PER)
Cena
$500.00
Raport z zasadności naukowej EU IVDR (SVR)
Cena
$300.00
Raport ze skuteczności klinicznej EU IVDR (CPR)
Cena
$400.00
Raport z działania analitycznego EU IVDR (APR)
Cena
$300.00

Raport z wyszukiwania literatury

Raport z wyszukiwania literatury

Raport z przeglądu literatury (LSR) wg unijnego rozporządzenia IVDR
Cena
$200.00

Ogólnodostępny raport podsumowujący

Ogólnodostępny raport podsumowujący

Podsumowanie bezpieczeństwa i skuteczności działania (SSCP) wg unijnego rozporządzenia IVDR
Cena
$300.00

SOP

SOP

Standardowa procedura operacyjna (SOP) dotycząca oceny działania wg unijnego rozporządzenia IVDR
Cena
$300.00
Standardowa procedura operacyjna (SOP) dotycząca nadzoru po wprowadzeniu do obrotu wg unijnego rozporządzenia IVDR
Cena
$200.00

Nadzór po wprowadzeniu do obrotu

Nadzór po wprowadzeniu do obrotu

Plan nadzoru po wprowadzeniu do obrotu wg unijnego rozporządzenia IVDR
Cena
$250.00
Raport z nadzoru po wprowadzeniu do obrotu wg unijnego rozporządzenia IVDR
Cena
$250.00
Okresowy raport o bezpieczeństwie (PSUR) wg unijnego rozporządzenia IVDR
Cena
$350.00
Plan monitorowania skuteczności po wprowadzeniu do obrotu (PMPF) wg unijnego rozporządzenia IVDR
Cena
$250.00
Raport z monitorowania skuteczności po wprowadzeniu do obrotu wg unijnego rozporządzenia IVDR
Cena
$300.00

Pakiet dokumentów wg unijnego rozporządzenia IVDR

Kup cały pakiet EU IVDR

Wszystkie dokumenty w ramach szablonów zgodnych z unijnym rozporządzeniem IVDR
Cena
$3,000.00

Potrzebujesz pomocy?

Jeśli potrzebujesz pomocy lub masz pytania dotyczące dostosowania swojego pakietu narzędzi, nasz zespół ekspertów chętnie pomoże. Skontaktuj się z nami pod adresem sales@freyrsolutions.com