Stwórz swój własny zestaw narzędzi do pisania tekstów medycznych 

Tylko to, czego potrzebujesz – nic zbędnego

Konfigurowalny zestaw narzędzi do tworzenia dokumentacji medycznej firmy Freyr pozwala wybrać wyłącznie te dokumenty, które są niezbędne dla danego produktu, klasy wyrobu i ścieżki regulacyjnej. Unikaj zbędnych elementów i dostosuj swój zestaw narzędzi tak, aby idealnie odpowiadał Twoim celom w zakresie zgodności z EU MDR i unijnym rozporządzeniem IVDR 2017/746, niezależnie od tego, czy chodzi o wyroby medyczne wyroby do diagnostyki in vitro.

  • Dokumentacja dostosowana do potrzeb

  • Elastyczne podejście do zgodności

  • Ekonomiczne

Zacznij dostosowywać swój zestaw narzędzi do oceny klinicznej i wydajności

EU MDR

Szablony ogólne

Szablony ogólne

Plan oceny EU MDR (CEP) zgodnie z rozporządzeniem EU MDR )
Cena
$400.00
Raport z oceny EU MDR (CER) zgodnie z rozporządzeniem EU MDR )
Cena
$500.00

Raport z przeglądu literatury

Raport z przeglądu literatury

Raport z przeglądu EU MDR (LSR)
Cena
$200.00

Publiczne streszczenie raportu

Publiczne streszczenie raportu

EU MDR bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej (SSCP) zgodnie z rozporządzeniem EU MDR )
Cena
$300.00

SOP

SOP

SOP dotycząca oceny EU MDR )
Cena
$300.00
SOP dotycząca nadzoru EU MDR wprowadzeniu do obrotu zgodnie z rozporządzeniem EU MDR )
Cena
$200.00

Nadzór po wprowadzeniu na rynek

Nadzór po wprowadzeniu do obrotu

Plan nadzoru EU MDR wprowadzeniu do obrotu zgodnie z rozporządzeniem EU MDR
Cena
$250.00
Raport dotyczący nadzoru EU MDR do obrotu zgodnie z rozporządzeniem EU MDR
Cena
$250.00
Raport o EU MDR aktualizacji bezpieczeństwa (PSUR) EU MDR z EU MDR
Cena
$300.00
Plan monitorowania klinicznego EU MDR wprowadzeniu do obrotu (PMCF) EU MDR z EU MDR
Cena
$250.00
Raport dotyczący obserwacji klinicznej EU MDR wprowadzeniu do obrotu (PMCF) EU MDR z EU MDR
Cena
$300.00

EU MDR Package

Kup cały EU MDR

Wszystkie dokumenty w ramach EU MDR
Cena
$2,500.00

Szablony zgodne z unijnym rozporządzeniem IVDR

Szablony ogólne

Szablony ogólne

Plan oceny działania (PEP) zgodnie z unijnym rozporządzeniem IVDR
Cena
$400.00
Raport z oceny działania (PER) zgodnie z unijnym rozporządzeniem IVDR
Cena
$500.00
Raport dotyczący zasadności naukowej (SVR) zgodnie z rozporządzeniem UE w sprawie wyrobów do diagnostyki in vitro (IVDR)
Cena
$300.00
Raport dotyczący skuteczności klinicznej (CPR) zgodnie z rozporządzeniem UE w sprawie wyrobów do diagnostyki in vitro (IVDR)
Cena
$400.00
Raport dotyczący skuteczności analitycznej (APR) zgodnie z rozporządzeniem UE w sprawie wyrobów do diagnostyki in vitro (IVDR)
Cena
$300.00

Raport z przeglądu literatury

Raport z przeglądu literatury

Raport z przeglądu literatury dotyczący unijnego rozporządzenia w sprawie wyrobów do diagnostyki in vitro (LSR)
Cena
$200.00

Publiczne streszczenie raportu

Publiczne streszczenie raportu

Podsumowanie dotyczące bezpieczeństwa i działania zgodnie z unijnym rozporządzeniem IVDR
Cena
$300.00

SOP

SOP

SOP dotycząca oceny działania zgodnie z rozporządzeniem UE w sprawie wyrobów do diagnostyki in vitro (IVDR)
Cena
$300.00
SOP dotycząca nadzoru po wprowadzeniu do obrotu zgodnie z rozporządzeniem UE w sprawie wyrobów do diagnostyki in vitro (IVDR)
Cena
$200.00

Nadzór po wprowadzeniu na rynek

Nadzór po wprowadzeniu na rynek

Plan nadzoru po wprowadzeniu do obrotu zgodnie z rozporządzeniem UE w sprawie wyrobów do diagnostyki in vitro
Cena
$250.00
Raport dotyczący nadzoru po wprowadzeniu do obrotu zgodnie z rozporządzeniem UE w sprawie wyrobów do diagnostyki in vitro
Cena
$250.00
Raport o okresowej aktualizacji bezpieczeństwa (PSUR) zgodnie z unijnym rozporządzeniem IVDR
Cena
$350.00
Plan monitorowania wyników po wprowadzeniu do obrotu (PMPF) zgodnie z rozporządzeniem UE w sprawie wyrobów do diagnostyki in vitro (IVDR)
Cena
$250.00
Raport dotyczący monitorowania działania wyrobów na rynku po wprowadzeniu do obrotu zgodnie z rozporządzeniem UE w sprawie wyrobów do diagnostyki in vitro (IVDR)
Cena
$300.00

Pakiet dotyczący unijnego rozporządzenia w sprawie wyrobów do diagnostyki in vitro (IVDR)

Kup cały pakiet dotyczący unijnego rozporządzenia IVDR

Wszystkie dokumenty zgodne z wzorami unijnego rozporządzenia IVDR
Cena
$3,000.00

Potrzebujesz pomocy?

Jeśli potrzebujesz pomocy lub masz pytania dotyczące dostosowania zestawu narzędzi do swoich potrzeb, nasz zespół ekspertów chętnie Ci pomoże. Reach z nami pod adresem sales@freyrsolutions.com