,Najważniejsze Wiadomości Branżowe
- Raport zatwierdzający FSANZ – Wniosek A1283 2′-FL z GM Corynebacterium Glutamicum w Produktach dla Niemowląt
- NPRA – Wniosek o rejestrację złożony w ramach Uproszczonej Ścieżki Rejestracji (FRP) – Najczęściej zadawane pytania
- WHO – Ocena Bezpieczeństwa Niektórych Dodatków do Żywności
- ANVISA ogłasza wybrane projekty startupowe, które otrzymają wytyczne regulacyjne dotyczące innowacji w dziedzinie leków.
- Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Health Canada pozwala na dobrowolne dodawanie witaminy D do jogurtu i kefiru w celu rozwiązania problemu niskiego poziomu witaminy D u Kanadyjczyków i wspierania zdrowia kości.
- Konsultacje MCNZ – Przyspieszona ścieżka rejestracji w ramach tymczasowego zakresu praktyki zawodowej
- Wytyczne FDA dotyczące testów opracowanych w laboratorium: zgodność dla małych podmiotów
- Pierwszy raport grupy roboczej HoA „Suplementy diety” podkreśla potrzebę harmonizacji i regulacji „innych substancji” w suplementach diety.
- EMA zaleca nieprzedłużanie pozwolenia na lek Translarna stosowany w dystrofii mięśniowej Duchenne'a
- GCC – Dostępne są nowe techniczne regulacje dotyczące kosmetyków
- Projekt wytycznych FDA dotyczący planów działań na rzecz różnorodności w celu poprawy rekrutacji uczestników z niedostatecznie reprezentowanych populacji w badaniach klinicznych
- Komisja Europejska (KE) wycofała odżywkę do włosów Loreal, ponieważ produkt zawiera 2-(4-tert-butylobenzylo) propionaldehyd (BMHCA), który jest zabroniony w produktach kosmetycznych.
- Projekt wytycznych FDA dotyczących kluczowych wyników dostarczania leków dla wyrobów przeznaczonych do dostarczania leków i produktów biologicznych
- AICIS – chemikalia włączone do wykazu pięć lat po wydaniu certyfikatu oceny
- ECHA dodaje jedną niebezpieczną substancję chemiczną do listy kandydackiej
- Kwartalna aktualizacja paneli monitorowania ekonomicznego wyrobów medycznych ANVISA jest dostępna.
- CTPA ponownie uruchamia swoje „Cosmetics Masterclass” tylko dla członków.
- EMA zaleca cofnięcie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla leku Ocaliva
- ANVISA publikuje badania dotyczące zwinnej regulacji i regulacji eksperymentalnej.