Najważniejsze wiadomości z branży
- Raport zatwierdzenia FSANZ – Wniosek A1283 dotyczący 2′-FL z modyfikowanego genetycznie szczepu Corynebacterium glutamicum w produktach początkowych dla niemowląt
- NPRA – Wniosek o rejestrację złożony w ramach ścieżki ułatwionej rejestracji (FRP) – Często zadawane pytania
- WHO – Ocena bezpieczeństwa niektórych dodatków do żywności
- ANVISA ogłasza projekty początkowe wybrane do otrzymania wytycznych regulacyjnych dotyczących innowacji lekowych
- Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Ministerstwo Zdrowia Kanady (Health Canada) umożliwia dobrowolne dodawanie witaminy D do jogurtów i kefirów, co ma na celu uzupełnienie niedoborów tej witaminy u Kanadyjczyków oraz wsparcie zdrowia kości
- Konsultacje MCNZ – Przyspieszona ścieżka rejestracji w prowizorycznym zakresie praktyki zawodowej
- Wytyczne FDA dotyczące testów opracowywanych w laboratoriach: Zgodność dla małych podmiotów
- Pierwszy raport grupy roboczej HoA ds. „suplementów żywności” wskazuje na potrzebę harmonizacji i regulacji „innych substancji” w suplementach diety
- EMA zaleca nieodnawianie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Translarna stosowanego w dystrofii mięśniowej Duchenne'a
- GCC – Dostępne są nowe techniczne przepisy dotyczące kosmetyków
- Projekt wytycznych FDA dotyczący planów działań na rzecz różnorodności w celu zwiększenia udziału pacjentów z niedoreprezentowanych populacji w badaniach klinicznych
- Komisja Europejska (KE) wycofała odżywkę do włosów Loreal, ponieważ produkt zawiera 2-(4-tert-butylobenzylo)propionaldehyd (BMHCA), który jest zabroniony w produktach kosmetycznych
- Projekt wytycznych FDA dotyczący istotnych parametrów dostarczania leków dla wyrobów przeznaczonych do podawania leków i produktów biologicznych
- AICIS – Substancje chemiczne włączone do wykazu pięć lat po wydaniu certyfikatu oceny
- ECHA dodaje jedną niebezpieczną substancję chemiczną do listy kandydackiej
- Dostępna kwartalna aktualizacja paneli monitorowania ekonomicznego wyrobów medycznych ANVISA
- CTPA wznawia program „Cosmetics Masterclass” przeznaczony wyłącznie dla członków
- EMA zaleca cofnięcie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla leku Ocaliva
- ANVISA publikuje badania dotyczące elastycznej regulacji i regulacji eksperymentalnej