Najważniejsze Wiadomości Branżowe
- Komitet Naukowy UE ocenia bezpieczeństwo dwutlenku tytanu w doustnych produktach kosmetycznych
- Projekt wytycznych FDA dotyczących programu wyznaczania technologii platformowych dla rozwoju leków
- ANVISA zatwierdza nowe rozporządzenie dotyczące rejestracji leków biopodobnych.
- CFIA rozpoczyna konsultacje w sprawie ustawy o bezpiecznej żywności dla Kanadyjczyków w celu poprawy bezpieczeństwa żywności i dostępu do rynku
- FSA Publikuje Nowe Wytyczne dla Konsumentów Dotyczące Żywności Ultraprzetworzonej i Zdrowego Odżywiania
- Rada UE przyjmuje poprawki opóźniające terminy IVDR
- FDA udoskonala bazę danych produktów tytoniowych z możliwością wyszukiwania dzięki ulepszonemu wyszukiwaniu i dostępności mobilnej
- Swissmedic - Dostosowanie Wytycznych dotyczących Zmian i Rozszerzeń Pozwolenia na Ludzkie Produkty Lecznicze (HAM)
- FDA uznaje mąkę Tara za niebezpieczną do spożycia przez ludzi, powołując się na brak statusu GRAS
- Chilijski ISP wdraża nowe wytyczne regulacyjne dotyczące prowadzenia badań klinicznych
- ANVISA włączyła decyzję Mercosur/GMC/RES. nr 48/2023 do swojego krajowego prawodawstwa za pośrednictwem RDC nr 854/2024, aktualizując wymagania sanitarne dla metali i stopów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, obowiązujące od 29 października 2024 r.
- US EPA | Kompleksowy przewodnik po wymogach raportowania substancji chemicznych: Skonsolidowana lista list (EPCRA, CERCLA i CAA)
- MDA – Najnowsze aktualizacje polityki i dialog z branżą wyrobów medycznych
- ANVISA zatwierdza Krajowy System Kontroli Recept.
- NPRA – Zmiana terminów składania wniosków o warianty dla produktów zarejestrowanych [produkty farmaceutyczne oraz naturalne i zdrowotne suplementy (TMHS)] i badanie pilotażowe
- Wytyczne SFDA dotyczące równoważności produktów do stosowania miejscowego
- ANVISA zezwala na darowiznę leków dla departamentów zdrowia w Rio Grande do Sul.