Najważniejsze wiadomości z branży
- Komitet Naukowy UE ocenia bezpieczeństwo dwutlenku tytanu w doustnych produktach kosmetycznych
- Projekt wytycznych FDA dotyczących programu wyznaczania technologii platformowych w opracowywaniu leków
- ANVISA zatwierdza nowe przepisy dotyczące rejestracji leków biopodobnych
- CFIA rozpoczyna konsultacje dotyczące ustawy o bezpiecznej żywności dla Kanadyjczyków w celu poprawy bezpieczeństwa żywności i dostępu do rynku
- FSA publikuje nowe wytyczne dla konsumentów dotyczące żywności wysoko przetworzonej i zdrowego odżywiania
- Rada UE przyjmuje zmiany opóźniające terminy IVDR
- FDA ulepsza wyszukiwalną bazę danych wyrobów tytoniowych o lepsze wyszukiwanie i dostępność mobilną
- Swissmedic – Dostosowanie zmian w wytycznych i rozszerzeń pozwoleń dla ludzkich produktów leczniczych (HAM)
- FDA uznaje mączkę z tara za niebezpieczną do spożycia przez ludzi, powołując się na brak statusu GRAS
- Chile ISP wdraża nowe wytyczne regulacyjne dotyczące przeprowadzania badań klinicznych
- ANVISA włączyła rezolucję Mercosur/GMC/RES. Nr 48/2023 do swojego ustawodawstwa krajowego poprzez RDC Nr 854/2024, aktualizując wymagania sanitarne dotyczące metali i stopów mających kontakt z żywnością, ze skutkiem od 29 października 2024 r.
- US EPA | Kompleksowy przewodnik po wymogach dotyczących sprawozdawczości chemicznej: Skonsolidowana lista wykazów (EPCRA, CERCLA i CAA)
- MDA – Najnowsze aktualizacje polityki i dialog na temat branży wyrobów medycznych
- ANVISA zatwierdza krajowy system kontroli recept
- NPRA – przegląd terminów rozpatrywania wniosków o zmiany dla zarejestrowanych produktów [produkty farmaceutyczne oraz naturalne produkty i suplementy zdrowotne (TMHS)] oraz badanie pilotowe
- Wytyczne SFDA dotyczące równoważności produktów do stosowania miejscowego
- ANVISA zezwala na darowiznę leków dla departamentów zdrowia w Rio Grande do Sul