,Najważniejsze Wiadomości Branżowe
- Swissmedic - Nowe prawo regulacyjne obowiązuje od 1 listopada 2024 r.
- Malezja MDA – Wdrożenie zasady jednej licencji dla każdej roli podmiotu od 1 lipca 2024 r.
- Częściowa rewizja norm i specyfikacji żywności – Zawiadomienie Ministerstwa Bezpieczeństwa Żywności i Leków nr 2024-22
- ANVISA zmienia przepis dotyczący porejestracji produktów biologicznych.
- TGA – Aktywne monitorowanie badań klinicznych wyrobów medycznych najwyższego ryzyka
- Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) opublikował projekt opinii dotyczący nowej powłoki dla dwutlenku tytanu.
- Swissmedic - Dostosowanie zmian w wytycznych i rozszerzeń autoryzacji HAM
- EPA proponuje nowe przepisy w celu ochrony przed niebezpieczną substancją chemiczną N-metylopirolidonem (NMP)
- PMDA Zaktualizowała „Składanie dokumentów do Rady ds. Farmaceutycznych (Leki Medyczne)”
- WTO- Wymagania, metody pobierania próbek i badań dla produktów z kukurydzy nixtamalizowanej, przygotowanych z ziaren kukurydzy zwyczajnej (Zea mays L.) przeznaczonych do spożycia przez ludzi
- Projekt wytycznych FDA dotyczących standaryzowanego formatu elektronicznego składania treści wniosków marketingowych do planowania inspekcji monitorowania badań biologicznych (BIMO) dla zgłoszeń do Centrum Oceny i Badań Biologicznych
- PMRA Health Canada zbiera uwagi publiczne dotyczące proponowanych maksymalnych limitów pozostałości (MRL) dla pestycydu Picarbutrazox do 30 lipca 2024 r.
- PMDA opublikował wytyczne dotyczące wypełniania elektronicznych ulotek dołączonych do opakowania dla produktów medycyny regeneracyjnej
- Projekt wytycznych FDA dotyczących procesów i praktyk mających zastosowanie do inspekcji monitorowania badań biologicznych
- Tajwańska FDA – Lista składników objętych ograniczeniami dla kosmetycznych filtrów przeciwsłonecznych
- PMDA opublikował wytyczne dotyczące promowania optymalnego stosowania produktów medycyny regeneracyjnej