Wybrane referencje
Anastasya Melnikov
Menedżer RAQA
Wyroby medyczne
Rejestracja i usługi LR
Globalnie
Chociaż konkurencyjne ceny początkowo przyciągnęły nas do Freyr, to ich wyjątkowa obsługa i profesjonalizm zapewniły nam stałą współpracę. Ich zdolność do szybkiego realizowania zadań, szybkiego reagowania i fachowego zarządzania naszymi projektami nadal robi wrażenie. Silna wiedza rynkowa Freyr i głębokie zrozumienie naszych urządzeń sprawiają, że komunikacja jest płynna i efektywna.
Posiadanie jednego punktu kontaktowego dla naszych globalnych rejestracji okazało się przełomem, upraszczając procesy i zapewniając spójność na różnych rynkach. Wiedza Freyr na temat naszych produktów i potrzeb regulacyjnych w różnych krajach oszczędza nam znaczny czas i wysiłek. Proaktywne wsparcie Freyr, w tym wskazywanie potencjalnych problemów zanim się pojawią, świadczy o ich zaangażowaniu w nasz sukces. Z pełnym przekonaniem polecam Freyr każdemu, kto szuka niezawodnych i wysokiej jakości usług regulacyjnych.
Dyrektor ds. regulacji i ryzyka
Wiodący producent AI SaMD
Wyroby medyczne
Rejestracja i usługi LR
Globalnie
Jako firma produkująca wyroby medyczne oparte na AI, stanęliśmy przed złożonymi globalnymi wyzwaniami regulacyjnymi, zwłaszcza w zakresie rozwiązań SaaS i cyfrowej opieki zdrowotnej. Głęboka wiedza Freyr w zakresie przepisów dotyczących wyroby medyczne, w szczególności dla technologii AI, oraz globalny zasięg Freyr na rynkach UE i US, uczyniły ich idealnym partnerem. Ich zespół wniósł jasność, strukturę i proaktywne podejście, płynnie integrując się z naszym zespołem jako prawdziwe rozszerzenie naszej funkcji regulacyjnej. Dzięki Freyr, osiągnęliśmy kluczowe kamienie milowe regulacyjne bardziej efektywnie, z udanymi zgłoszeniami i terminowymi zatwierdzeniami, które zmniejszyły nasze ryzyko niezgodności i przyspieszyły wejście na rynek. Profesjonalizm, wiedza i zaangażowanie Freyr w jakość czynią ich zaufanym partnerem dla każdej firmy poszukującej doskonałości regulacyjnej w ewoluującym krajobrazie wyroby medyczne.
Bill Birdsall
Dyrektor ds. zgodności
Wyroby medyczne
Rejestracja i usługi LR
Globalnie
Serdeczne podziękowania dla wspaniałego zespołu Freyr Solutions za wszystkie Wasze wysiłki i niestrudzone wsparcie, które uczyniły nas światowym liderem w dziedzinie rozwiązań stomatologicznych opartych na sztucznej inteligencji. Jesteśmy wdzięczni za wszystko, co zrobiliście i nadal robicie.
Specjalista ds. Spraw Regulacyjnych
Globalna firma produkująca wyroby medyczne, z siedzibą w Wielkiej Brytanii
Wyroby medyczne
Rejestracja wyrobów
Wielka Brytania
Przekroczyliście nasze oczekiwania jako zespół i osoby indywidualne! Szczególne podziękowania za całą dodatkową, przygotowaną dokumentację techniczną!! Co za wysiłek, zespole! Jeszcze raz, serdeczne podziękowania za całą pracę i wysiłek włożony w to przedsięwzięcie, co pozwala nam pozytywnie iść naprzód.
Lider - Sprawy regulacyjne
Lider - Sprawy regulacyjne, Rosyjski producent wyrobów medycznych
Wyroby medyczne
Rejestracja i usługi LR
Globalnie
Freyr jest naszym niezawodnym partnerem regulacyjnym i posiada głębokie zrozumienie dokumentów technicznych. Freyr zapewnił nam terminowe wsparcie w analizie luk, co doprowadziło do terminowej rejestracji. Jesteśmy pod dużym wrażeniem obsługi klienta, jaką otrzymaliśmy od Freyr w zakresie zrozumienia naszych zapytań i zapewnienia nam terminowych i dokładnych rozwiązań.
Arie Henkin
Wiceprezes ds. Jakości i Regulacji, z siedzibą w Australii, wiodąca firma SaMD
Wyroby medyczne
Wsparcie w zakresie rejestracji i LR
Globalnie
Freyr okazał się niezastąpionym partnerem w osiąganiu szybkiej globalnej skalowalności dla naszej działalności w zakresie oprogramowania jako wyrobu medycznego (SaMD). Jako startup, zdobycie wiedzy specjalistycznej w zakresie światowych przepisów jest zbyt kosztowne. Konkurencyjne ceny Freyr i dostosowane usługi pozwoliły nam uzyskać tę wiedzę za ułamek kosztów pełnoetatowych zasobów. Szybkość reakcji zespołu i zdolność adaptacji do priorytetów projektu znacznie ułatwiły nasz postęp. Polecamy Freyr każdej firmie poszukującej eksperckiego doradztwa i wsparcia w dziedzinie regulacji wyrobów medycznych.
Darren Mansell
Kierownik ds. Spraw regulacyjnych, z siedzibą w Wielkiej Brytanii, w globalnej firmie zajmującej się projektowaniem i produkcją wyrobów medycznych
Wyroby medyczne
Usługi przedstawicielstwa w Szwajcarii
Japonia i Szwajcaria
Z prawdziwą przyjemnością współpracuję z firmą Freyr i postrzegam ich jako niezwykle cenny zasób oraz rozszerzenie mojego własnego zespołu. Są niezawodni i dokładni, a ich ceny są konkurencyjne. Co więcej, bez wahania ponownie nawiążę współpracę z firmą Freyr.
Robert Menadue
Menedżer ds. regulacji i zapewnienia jakości, firma produkująca i dystrybuująca wyroby medyczne z siedzibą w Australii.
Wyroby medyczne
Rejestracja i usługi AR
Malezja i Indonezja
Freyr świadczy niezawodne usługi z ekspertyzą w wielu krajach. Mogę polegać na Freyr, że dostarczy niezbędne informacje do podjęcia świadomej decyzji przed zawarciem formalnej umowy o zakres prac. Gdy projekt jest w toku, zespół Freyr działa profesjonalnie, wykonując pracę z doskonałą komunikacją postępów.
Sergey Burlov
Menedżer Jakości, z siedzibą w Rosji, Innowacyjna Firma SaMD
Wyroby medyczne
Rejestracja i usługi LR
Brazylia
Jesteśmy pod wrażeniem wsparcia Freyr w dostarczaniu nam szybkich i szczegółowych rozwiązań naszych zapytań. Ciągłe wsparcie Freyr w dostosowywaniu się do stale zmieniających się warunków regulacyjnych oraz terminowe udzielanie wsparcia w przypadku wszelkich dodatkowych zapytań naprawdę nas zaimponowało.
Pascale LE BAUD
Specjalista ds. Spraw regulacyjnych – Dział RA, z siedzibą we Francji, w wiodącej firmie produkującej implanty syntetyczne
Wyroby medyczne
Wsparcie UKRP
Wielka Brytania
FREYR wspierał nas w rejestracji kilku produktów na rynku brytyjskim. Zawsze szybko odpowiadali, byli uważni na nasze potrzeby i stanowili doskonałe źródło informacji oraz wsparcia regulacyjnego. Cena jest rozsądna w porównaniu z innymi podobnymi dostawcami usług. Szczególnie doceniamy spersonalizowane kwartalne i roczne raporty o statusie, które dostarcza Freyr. Kiedy zwracamy się do FREYR, wiemy, że zrobią wszystko, co w ich mocy, aby zaspokoić nasze potrzeby, a zadowolenie klienta jest dla nich priorytetem.



