Skontaktuj się z nami
Wyróżnione opinie
Anastasya Melnikov
Kierownik ds. RAQA
wyroby medyczne
Usługi rejestracyjne i LR
Globalne
Choć do współpracy z Freyr skłoniły nas początkowo konkurencyjne ceny, to ich wybitna obsługa i profesjonalizm zapewniły nam trwałe partnerstwo. Ich zdolność do szybkiej realizacji zadań, terminowej reakcji oraz profesjonalnego zarządzania naszymi projektami nadal robi na nas wrażenie. Silna ekspertyza rynkowa Freyr i głębokie zrozumienie naszych wyrobów sprawiają, że komunikacja jest płynna i wydajna.
Posiadanie jednego punktu kontaktu dla naszych rejestracji globalnych okazało się prawdziwym przełomem, upraszczając procesy i zapewniając spójność na różnych rynkach. Znajomość naszych produktów i wymogów regulacyjnych w poszczególnych krajach przez firmę Freyr oszczędza nam mnóstwo czasu i wysiłku. Proaktywne wsparcie Freyr, polegające nawet na sygnalizowaniu potencjalnych problemów, zanim się pojawią, świadczy o ich zaangażowaniu w nasz sukces. Z całego serca polecam Freyr każdemu, kto szuka rzetelnych, wysokiej jakości usług regulacyjnych.
Kierownik ds. regulacyjnych i ryzyka
Wiodący producent oprogramowania SaMD opartego na sztucznej inteligencji
wyroby medyczne
Usługi rejestracyjne i LR
Globalne
Jako firma zajmująca się wyrobami medycznymi opartymi na sztucznej inteligencji napotkaliśmy złożone globalne wyzwania regulacyjne, zwłaszcza w obszarze rozwiązań SaaS i cyfrowej ochrony zdrowia. Głęboka wiedza ekspertów Freyr w zakresie przepisów dotyczących wyrobów medycznych, w szczególności technologii AI, oraz globalny zasięg firmy na rynkach UE i US uczyniły z niej idealnego partnera. Ich zespół wniósł jasność, strukturę i proaktywne podejście, płynnie integrując się z naszym zespołem jako prawdziwe przedłużenie naszej funkcji regulacyjnej. Dzięki firmie Freyr szybciej osiągnęliśmy kluczowe kamienie milowe w obszarze regulacyjnym, odnosząc sukcesy w składaniu wniosków i uzyskując terminowe zatwierdzenia, co ograniczyło ryzyko braku zgodności i przyspieszyło wejście na rynek. Profesjonalizm, wiedza i zaangażowanie firmy Freyr w jakość czynią z niej zaufanego partnera dla każdej firmy dążącej do doskonałości regulacyjnej w zmieniającym się otoczeniu wyrobów medycznych.
Bill Birdsall
Dyrektor ds. Zgodności z Przepisami
wyroby medyczne
Usługi rejestracyjne i LR
Globalne
Składamy serdeczne podziękowania wspaniałemu zespołowi Freyr Solutions za wszelkie wysiłki i nieustające wsparcie, dzięki którym staliśmy się światowym liderem w dziedzinie rozwiązań stomatologicznych opartych na sztucznej inteligencji. Jesteśmy wdzięczni za wszystko, co zrobiliście i co nadal robicie
Specjalista ds. Spraw regulacyjnych
Globalna firma produkująca wyroby medyczne z siedzibą w Wielkiej Brytanii
wyroby medyczne
Rejestracja wyrobów medycznych
Wielka Brytania
Przewyższyliście nasze oczekiwania jako zespół i jako jednostki! Specjalne podziękowania za całą dodatkowo przygotowaną dokumentację techniczną! Co za wysiłek, zespole! Jeszcze raz bardzo dziękujemy za całą pracę i wysiłek włożony w ten projekt, idziemy do przodu w pozytywnym kierunku.
Kierownik ds. Spraw regulacyjnych
Kierownik ds. Spraw regulacyjnych, rosyjski producent wyrobów medycznych
wyroby medyczne
Rejestracja i usługi reprezentacji lokalnej
Globalne
Freyr jest naszym niezawodnym partnerem ds. regulacyjnych i posiada głęboką wiedzę na temat dokumentacji technicznej. Firma Freyr zapewniła nam terminowe wsparcie w zakresie analizy luk, co doprowadziło do terminowej rejestracji. Jesteśmy pod ogromnym wrażeniem wsparcia klienta otrzymanego od firmy Freyr w zakresie zrozumienia naszych zapytań oraz zapewnienia terminowych i dokładnych rozwiązań.
Arie Henkin
Wiceprezes ds. Jakości i Regulacji, wiodąca firma SaMD z siedzibą w Australii
wyroby medyczne
Wsparcie w zakresie rejestracji i LR
Globalne
Freyr jest niezastąpionym partnerem w osiąganiu szybkiej globalnej skalowalności naszego biznesu z zakresu oprogramowania jako wyrobu medycznego (SaMD). Jako startup, pozyskanie wiedzy na temat światowych przepisów jest zbyt kosztowne. Konkurencyjne ceny i spersonalizowane usługi Freyr pozwoliły nam uzyskać tę wiedzę za ułamek kosztów zatrudnienia pełnoetatowych pracowników. Responsywność zespołu i zdolność adaptacji do priorytetów projektowych znacznie ułatwiły nam postępy. Polecamy Freyr każdej firmie poszukującej fachowego doradztwa i wsparcia w dziedzinie regulacji wyrobów medycznych.
Darren Mansell
Menedżer ds. Spraw regulacyjnych, brytyjska globalna firma zajmująca się projektowaniem i produkcją wyrobów medycznych
wyroby medyczne
Usługi szwajcarskiego przedstawiciela
Japonia i Szwajcaria
Szczerze cieszę się ze współpracy z firmą Freyr i uważam ich za niezwykle cenny zasób oraz przedłużenie mojego własnego zespołu. Są niezawodni i dokładni, a ich ceny są konkurencyjne. Poza tym bez wahania ponownie podjmę współpracę z Freyr.
Robert Menadue
Kierownik ds. regulacyjnych i zapewnienia jakości, z siedzibą w Australii, firma produkująca i dystrybuująca wyroby medyczne
wyroby medyczne
Usługi rejestracji i AR
Malezja i Indonezja
Freyr zapewnia niezawodne usługi i wiedzę ekspercką w wielu krajach. Mogę polegać na firmie Freyr, jeśli chodzi o dostarczanie informacji niezbędnych do podjęcia świadomej decyzji przed podpisaniem formalnej umowy o dzieło. Gdy projekt jest już w toku, zespół Freyr działa profesjonalnie, realizując prace i zapewniając doskonałą komunikację na temat postępów.
Sergey Burlov
Menedżer ds. jakości, rosyjska innowacyjna firma produkująca oprogramowanie SaMD
wyroby medyczne
Usługi rejestracyjne i LR
Brazylia
Jesteśmy pod wrażeniem wsparcia firmy Freyr w zakresie szybkiego i szczegółowego odpowiadania na nasze pytania. Stałe wsparcie firmy Freyr w dostosowywaniu się do stale zmieniających się warunków regulacyjnych oraz terminowa pomoc w przypadku wszelkich dodatkowych pytań zrobiły na nas ogromne wrażenie.
Pascale LE BAUD
Specjalista ds. Spraw regulacyjnych – Dział RA, wiodąca francuska firma produkująca implanty syntetyczne
wyroby medyczne
Wsparcie UKRP
Wielka Brytania
Firma FREYR towarzyszyła nam przy rejestracji kilku produktów na rynku w Wielkiej Brytanii. Zawsze szybko odpowiadała, była uważna na nasze potrzeby oraz stanowiła świetne źródło informacji i wsparcia regulacyjnego. Ceny są rozsądne w porównaniu do innych podobnych usługodawców. Szczególnie doceniamy spersonalizowane kwartalne i roczne raporty o statusie, które zapewnia Freyr. Kiedy zwracamy się do FREYR, wiemy, że dołożą starań, aby zaspokoić nasze potrzeby, a satysfakcja klienta jest dla nich priorytetem.



