System Zarządzania Jakością (QMS) to formalny system procesów biznesowych, procedur i standardów koordynujący i kierujący wysiłkami organizacji w celu ciągłego spełniania wymagań klientów i regulacyjnych oraz utrzymywania swojej skuteczności i wydajności.
System Zarządzania Jakością (QMS) dla wyrobów medycznych to sformalizowany system procedur obejmujący wszystkie aspekty cyklu życia wyrobu medycznego, takie jak projektowanie, rozwój, testowanie, produkcja, zarządzanie dostawcami, zarządzanie ryzykiem, dane kliniczne, kontrola dokumentacji, działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA), zarządzanie zmianami, przechowywanie, dystrybucja i etykietowanie, które zapewniają, że wyroby są bezpieczne i skuteczne dla użytkownika końcowego.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać białą księgę