System zarządzania jakością (QMS) to sformalizowany system procesów biznesowych, procedur i standardów, który służy koordynacji oraz kierowaniu działaniami organizacji w celu stałego spełniania wymagań klientów i przepisów regulacyjnych oraz utrzymania skuteczności i wydajności.
System zarządzania jakością (QMS) dla wyrobów medycznych to sformalizowany system procedur obejmujący wszystkie aspekty cyklu życia wyrobu medycznego, takie jak projektowanie, rozwój, badania, produkcja, zarządzanie dostawcami, zarządzanie ryzykiem, dane kliniczne, kontrola dokumentacji, działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA), zarządzanie zmianami, przechowywanie, dystrybucja i etykietowanie, które gwarantują, że wyroby są bezpieczne i skuteczne dla użytkownika końcowego.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać białą księgę
