Bedeutung der Cybersicherheit in der Medizin- und Pharma-Branche

In den letzten Jahren hat die Zahl medizinischer Geräte und Technologien kontinuierlich zugenommen. Diese verarbeiten sensible Daten von hohem monetärem und strategischem Wert sowie Patienten- und Institutionsinformationen. Um den Verlust und die Zerstörung geistigen Eigentums zu verhindern, ist Cybersicherheit in der Pharmaindustrie von entscheidender und unverzichtbarer Bedeutung.

Cybersicherheitsrisiken für Pharmaunternehmen:

• Datenpannen und Ransomware-Angriffe: Da Pharmaunternehmen sensible und vertrauliche Informationen verarbeiten, sind sie einem hohen Risiko ausgesetzt, von Hackern ins Visier genommen zu werden, die Systemschwachstellen ausnutzen, um Daten zu stehlen oder diese für eigene Zwecke zu erpressen.
• Phishing: Täuschende Angriffe auf Mitarbeitende, um an vertrauliche Daten zu gelangen, sind ein weiterer Weg, um in Systeme einzudringen. Diese E-Mails sind oft geschickt getarnt und wirken scheinbar harmlos, sodass Mitarbeitende den Sicherheitsverstoß nicht ahnen.
• Interner Gefahrenherd: Sicherheitsprobleme gehen nicht immer von außen aus. Mitarbeitende, Angestellte oder auch Zeitarbeitskräfte mit Systemzugang können ein großes Sicherheitsrisiko für das Unternehmen darstellen, wenn keine geeigneten Maßnahmen ergriffen werden – unabhängig davon, ob dies absichtlich geschieht oder nicht.

Es gibt weitere Gründe, warum Cybersicherheit in der regulierten Pharmaindustrie unverzichtbar ist:

• Datenintegrität: Wie bereits erwähnt, müssen sensible Informationen von hohem Wert geschützt werden, da sie leicht das Ziel von Hackern sein können. Detaillierte klinische Studien, Arzneimittelkomponenten und Forschungsergebnisse müssen genau und verlässlich sein, damit Aufsichtsbehörden fundierte Entscheidungen treffen können. Cyberangriffe auf diese Dateien können ein Unternehmen Zeit, Geld und seinen Ruf kosten.
• Compliance-Anforderungen: Aufsichtsbehörden wie die FDA haben spezifische Sicherheitsmaßnahmen und Protokolle, die bei ihren Compliance-Einreichungen eingehalten werden müssen. Bei Nichtbeachtung drohen Unternehmen Geldstrafen oder die Ablehnung ihrer Einreichungen.
• Vertrauensbruch: Aufsichtsbehörden verlassen sich darauf, dass Pharmaunternehmen genaue und sichere Informationen bereitstellen. Cyberangriffe und Sicherheitsverletzungen können dieses Vertrauen zerstören und den Zulassungsprozess erschweren und zeitaufwendiger machen.

Im vergangenen Jahr meldete Sun Pharmaceutical Industries, einer der größten indischen Hersteller von Generika, einen schwerwiegenden Cybersicherheitsvorfall, der den Geschäftsbetrieb beeinträchtigte. Dies war einer von mehreren weitreichenden Erpressungsangriffen in den letzten drei Jahren. Solche Bedrohungen und Angriffe stellen eine große Herausforderung für die nationale Sicherheit und die öffentliche Gesundheit dar.

Laut Lee Kim, Senior Principal für Cybersecurity und Privacy bei HIMSS, liegt das Problem nicht in der Technologie, sondern im Mangel an digitalem Sicherheitsverständnis. Die Einhaltung von Sicherheitsvorgaben muss detaillierter und weniger schematisch erfolgen, anstatt das Problem nur oberflächlich zu behandeln. Hier sind einige Maßnahmen, um eine umfassende Cybersicherheit zu gewährleisten:

• Daten-Governance und Zugriffskontrolle: Es ist am besten, beim Kern anzusetzen. Die Einführung und Pflege klarer Richtlinien und Protokolle für die Datenverwaltung über alle Lebenszyklen hinweg kann Kompromittierungen der Datenintegrität und das Risiko von Manipulationen verringern. Anschließend wird der Zugriff auf Informationen und Daten entsprechend der tatsächlichen Nutzung geregelt, um potenzielle Schäden durch Bedrohungen zu minimieren. Schließlich sollten Zugriffsrechte der zuständigen Stellen regelmäßig überprüft und inaktive Konten gelöscht werden.
• Technische Schutzmaßnahmen: Datenverschlüsselung ist entscheidend, um Daten vor unbefugten Einblicken und Hackern zu verbergen. Eine Netzwerksegmentierung kann kritische regulatorische Datenpunkte von weniger sensiblen trennen und so die Ausbreitung von Angriffen im Falle einer Sicherheitsverletzung verhindern. Starke Passwörter und Firewalls sollten installiert werden, um die Sicherheit weiter zu erhöhen, und schließlich sind regelmäßige Prüfungen und Aktualisierungen erforderlich, um Schwachstellen aufzuspüren.
• Wie bereits erwähnt, ist ein grundlegendes Sicherheitsverständnis für eine starke Cybersicherheit unerlässlich. Daher müssen Schulungen zu bewährten Verfahren und Protokollen sowie die Aufklärung über die Bedeutung der Datenintegrität regelmäßig stattfinden.
• Darüber hinaus ist das Drittanbieter-Management ein weiterer wichtiger Aspekt, ebenso wie die Erstellung eines Notfallreaktionsplans, damit im Krisenfall ein klarer Ablauf vorliegt. Schließlich sollten regelmäßige und rechtzeitige Risikobewertungen durchgeführt werden, damit das gesamte System wie ein gut geöltes Uhrwerk funktioniert.

Der Gesundheits- und Pharmasektor verfügt über eine Fülle sensibler und vertraulicher Informationen von hohem monetären und geistigen Wert. Dies zieht Cyberkriminelle und regierungsfremde Organisationen an. Durch die zunehmende Digitalisierung und den Einsatz neuer Technologien muss die Pharmabranche nicht nur die öffentliche Gesundheit schützen, sondern auch eine starke digitale Festung errichten, um Patienten und Industrie abzusichern.

Die Etablierung von Verfahren zum Schutz von Daten ist nach der Pandemie und angesichts der Zunahme von Cyberkriminalität von entscheidender Bedeutung. Da Technologie unseren Alltag weiterhin prägen wird, zahlen sich ein ausgeprägtes Sicherheitsbewusstsein und bewährte Verfahren stets aus, um Daten, Abläufe und das Unternehmensimage zu schützen.