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Eines der führenden Generikaunternehmen mit Sitz in den US wandte sich an Freyr, um 17 seiner regulatorischen Prüfungsfeststellungen (neun 483er) zu bearbeiten und zu beheben. Der Kunde benötigte von Freyr innerhalb von zwei Tagen Unterstützung bei der Erstellung einer Antwort auf die Feststellungen, einschließlich Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie einer Ursachenanalyse (RCA). Wie unterstützte Freyr den Kunden dabei, zusammen mit einem Inspektionsbericht der Einrichtung (EIR) und einer detaillierten Risiko-Nutzen-Analyse? Um mehr zu erfahren, laden Sie die Fallstudie herunter.
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