,Die Therapeutic Goods Administration (TGA) hat die Liste der für gelistete Arzneimittel zugelassenen Inhaltsstoffe durch die „Therapeutic Goods (Permissible Ingredients) Determination (Nr. 1) 2026“ aktualisiert, die am 1. März 2026 in Kraft trat. Das neue Instrument ersetzt die vorherige „Therapeutic Goods (Permissible Ingredients) Determination (Nr. 4) 2025“ und führt Überarbeitungen der Anforderungen an Inhaltsstoffe und deren zulässige Verwendungen ein.
Gemäß der aktualisierten Bestimmung wurden 22 Inhaltsstoffe geändert, was die Aktualisierung der regulatorischen Bedingungen für deren Verwendung in gelisteten Arzneimitteln widerspiegelt. Zu den überarbeiteten Substanzen gehören Polyisobutylen, Zinn(IV)-oxid, Calciumhydroxycitrat, Hydroxycitronensäure, Hydroxycitrat-Komplex, Kaliumhydroxycitrat, Natriumhydroxycitrat, Phenoxyethanol, Sorbitandistearat, Stearoylglutaminsäure sowie botanische Inhaltsstoffe wie Garcinia gummi-gutta, Garcinia quaesita, Petersilienkrautderivate (trocken, Öl, Pulver), Petersiliensamenöl, Petroselinum crispum, Rautenöl, Ruta graveolens, Xanthium sibiricum und Xanthium strumarium. Zusätzliche Änderungen umfassen Laurylmethacrylat/Natriummethacrylat-Crosspolymer-Dispersion (40 %).
Die Bestimmung ist Teil des australischen Regulierungsrahmens für gelistete Arzneimittel und stellt sicher, dass die in diesen Produkten verwendeten Inhaltsstoffe die aktuellen Sicherheits- und Qualitätsanforderungen erfüllen. Da das Instrument regelmäßig aktualisiert wird, wird den Interessengruppen empfohlen, die neueste Version über das offizielle Portal der Therapeutic Goods Determination zu konsultieren, um die fortlaufende Einhaltung zu gewährleisten.
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