Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Warnung Nr. 2026-0250 herausgegeben, in der medizinisches Fachpersonal und die Öffentlichkeit davor gewarnt werden, das nicht registrierte Nahrungsergänzungsmittel „NATURE’S CRAFT Green Tea Non-GMO Formula Superfoods Dietary Supplement Capsule“ zu kaufen oder zu konsumieren. Die FDA berichtete, dass Online-Überwachung und Post-Market Surveillance bestätigten, dass das Produkt nicht bei der Behörde registriert ist und kein gültiges Certificate of Product Registration (CPR) besitzt. Da das Produkt den Evaluierungsprozess der Behörde nicht durchlaufen hat, erklärte die FDA, dass sie die Sicherheit, Qualität oder die Einhaltung regulatorischer Standards des Produkts nicht garantieren kann. Gemäß Republic Act Nr. 9711 ist die Herstellung, Einfuhr, Ausfuhr, der Vertrieb, Verkauf, die Förderung oder Werbung von Gesundheitsprodukten ohne entsprechende Genehmigung strengstens untersagt. Die Behörde warnte, dass Einrichtungen, die am Vertrieb, der Förderung oder dem Verkauf des Produkts beteiligt sind, mit regulatorischen Sanktionen und Durchsetzungsmaßnahmen rechnen müssen. Behörden und lokale Regierungseinheiten wurden aufgefordert, sicherzustellen, dass das Produkt in ihren Zuständigkeitsbereichen nicht verkauft oder angeboten wird. Das Zollamt wurde ebenfalls aufgefordert, die Einfuhr oder Ausfuhr des Produkts sowie anderer nicht registrierter Lebensmittelprodukte zu verhindern. Die Warnung besagt ferner, dass der Zulassungsinhaber die Aufhebung der Warnung beantragen kann, indem er einen formellen Antrag einreicht, dem ein gültiges CPR, fotografische Beweise des konformen Produkts in seiner endgültigen kommerziellen Verpackung und eine Kopie der Warnung zur Überprüfung beigefügt sind. Verbraucher und Interessengruppen werden ermutigt, den Registrierungsstatus von Lebensmittelprodukten über das FDA Verification Portal zu überprüfen und jeden Verkauf oder Vertrieb von nicht registrierten Lebensmittelprodukten der Behörde zu melden.
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