FDA philippinische FDA vor dem nicht zugelassenen Nahrungsergänzungsmittel „GRETESS BEAUTY CARE THAIFEM“, das Estradiol und Progesteron enthält

Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Warnmeldung Nr. 2026-0359 herausgegeben, in der sie medizinisches Fachpersonal und die Öffentlichkeit davor warnt, das nicht registrierte Nahrungsergänzungsmittel „GRETESS BEAUTY CARE THAIFEM Food Supplement Capsule Powered by Thailand Estradiol, Horsetail Extract, Pine Bark Extract, Pea Plant Extract, Soja Bean Extract, and Progesterone“ zu kaufen oder zu konsumieren. Nach Angaben der FDA haben die Überwachung nach dem Inverkehrbringen und die Online-Überwachung ergeben, dass das Produkt nicht bei der Behörde registriert ist und über kein gültiges Produktregistrierungszertifikat (CPR) verfügt. Da das Produkt nicht dem behördlichen Bewertungsverfahren FDAunterzogen wurde, kann die Behörde weder seine Sicherheit noch seine Qualität oder die Einhaltung der philippinischen Regulierungsstandards garantieren. Gemäß dem Republic Act Nr. 9711 sind die Herstellung, Einfuhr, Ausfuhr, der Vertrieb, der Verkauf, die Werbung oder die Verkaufsförderung von Gesundheitsprodukten ohne entsprechende Genehmigung strengstens verboten. Die FDA , dass Unternehmen, die das Produkt vertreiben, bewerben oder verkaufen, mit behördlichen Maßnahmen und Sanktionen rechnen müssen. Die Behörde hat die zuständigen Behörden und lokalen Gerichtsbarkeiten angewiesen, sicherzustellen, dass das Produkt nicht auf den Markt gelangt. Darüber hinaus wurde das Zollamt aufgefordert, die Ein- und Ausfuhr des Produkts sowie anderer nicht registrierter Lebensmittel zu verhindern. Die FDA , dass der Inhaber der Marktzulassung die Aufhebung der Warnung beantragen kann, indem er einen formellen Antrag zusammen mit einem gültigen CPR, fotografischen Nachweisen des konformen Produkts in seiner endgültigen Handelsverpackung und einer Kopie der Warnung zur Überprüfung einreicht. Verbraucher und Interessengruppen werden aufgefordert, den Registrierungsstatus von Lebensmitteln über das FDA zu überprüfen und jeglichen Verkauf oder Vertrieb von nicht registrierten Nahrungsergänzungsmitteln der Behörde zu melden.