Die FDA der Philippinen warnt vor dem nicht registrierten Nahrungsergänzungsmittel „GRETESS BEAUTY CARE THAIFEM“, das Estradiol und Progesteron enthält.

Die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat die Mitteilung Nr. 2026-0359 herausgegeben, in der medizinisches Fachpersonal und die Öffentlichkeit davor gewarnt werden, das nicht registrierte Nahrungsergänzungsmittel „GRETESS BEAUTY CARE THAIFEM Food Supplement Capsule Powered by Thailand Estradiol, Horsetail Extract, Pine Bark Extract, Pea Plant Extract, Soja Bean Extract, and Progesterone“ zu kaufen oder zu konsumieren. Laut FDA ergaben die Überwachung nach dem Inverkehrbringen und die Online-Überwachung, dass das Produkt nicht bei der Behörde registriert ist und kein gültiges Produktregistrierungszertifikat (CPR) besitzt. Da das Produkt den behördlichen Bewertungsprozess der FDA nicht durchlaufen hat, kann die Behörde dessen Sicherheit, Qualität oder die Einhaltung der philippinischen Vorschriften nicht garantieren. Gemäß dem Republic Act Nr. 9711 sind die Herstellung, der Import, der Export, der Vertrieb, der Verkauf, die Werbung oder die Promotion von Gesundheitsprodukten ohne entsprechende Genehmigung strengstens verboten. Die FDA betonte, dass Einrichtungen, die das Produkt vertreiben, bewerben oder verkaufen, mit regulatorischen Maßnahmen und Sanktionen rechnen müssen. Die Behörde hat die zuständigen Behörden und lokalen Gerichtsbarkeiten angewiesen sicherzustellen, dass das Produkt nicht auf dem Markt erhältlich ist. Darüber hinaus wurde das Zollamt gebeten, den Import oder Export des Produkts sowie anderer nicht registrierter Lebensmittelprodukte zu verhindern. Die FDA wies darauf hin, dass der Zulassungsinhaber die Aufhebung der Mitteilung beantragen kann, indem er einen formellen Antrag zusammen mit einem gültigen CPR, fotografischen Nachweisen des konformen Produkts in seiner endgültigen Handelsverpackung und einer Kopie der Mitteilung zur Überprüfung einreicht. Verbraucher und Interessengruppen werden ermutigt, den Registrierungsstatus von Lebensmittelprodukten über das FDA-Verifizierungsportal zu überprüfen und jeden Verkauf oder Vertrieb von nicht registrierten Nahrungsergänzungsmitteln der Behörde zu melden.