,Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Warnung Nr. 2026-0271 herausgegeben, in der medizinisches Fachpersonal und die Öffentlichkeit davor gewarnt werden, das nicht registrierte Lebensmittelprodukt „SWANSON Garcinia Cambogia Herbal Supplement“ zu kaufen oder zu konsumieren. Laut FDA bestätigten Online-Überwachung und Post-Market Surveillance-Aktivitäten, dass das Produkt nicht bei der Behörde registriert ist und kein gültiges Certificate of Product Registration (CPR) besitzt. Da das Produkt die regulatorische Bewertung der FDA nicht durchlaufen hat, kann die Behörde dessen Sicherheit, Qualität oder die Einhaltung nationaler Lebensmittelvorschriften nicht gewährleisten. Gemäß Republic Act Nr. 9711 ist die Herstellung, Einfuhr, Ausfuhr, der Verkauf, das Anbieten zum Verkauf, der Vertrieb, die Förderung oder Werbung von Gesundheitsprodukten ohne entsprechende Genehmigung untersagt. Die FDA warnte, dass Einrichtungen, die das Produkt vertreiben oder verkaufen, regulatorischen Durchsetzungsmaßnahmen und Sanktionen unterliegen können. Die FDA hat die zuständigen Regulierungsbehörden und lokalen Regierungseinheiten aufgefordert, sicherzustellen, dass das Produkt in ihren jeweiligen Zuständigkeitsbereichen nicht verfügbar gemacht wird. Darüber hinaus wurde das Zollamt angewiesen, die Einfuhr oder Ausfuhr des Produkts sowie anderer nicht registrierter Lebensmittelprodukte zu verhindern. Die Warnung weist ferner darauf hin, dass der Zulassungsinhaber die Aufhebung der Warnung beantragen kann, indem er einen formellen Antrag zusammen mit einem gültigen CPR, fotografischen Beweisen des konformen Produkts in seiner endgültigen kommerziellen Verpackung und einer Kopie der Warnung zur Überprüfung einreicht. Verbraucher und Interessengruppen werden ermutigt, den Registrierungsstatus von Lebensmittelprodukten über das FDA Verification Portal zu überprüfen und jeden Verkauf oder Vertrieb von nicht registrierten Lebensmittelprodukten der Behörde zu melden.
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