Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) kündigt Maßnahmen an, um die Überprüfung von Anträgen für Tabakprodukte zu beschleunigen.

Das Zentrum für Tabakprodukte (CTP) der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) veröffentlichte am 7. Mai 2026 eine Erklärung, in der neue Maßnahmen zur Verbesserung der Effizienz und Geschwindigkeit bei der Prüfung von Anträgen auf Marktzulassung von Tabakprodukten (PMTA) dargelegt wurden. Der amtierende CTP-Direktor erklärte, dass die Behörde den Rückstand bei den Anträgen erheblich abgebaut und Verfahrensverbesserungen eingeführt habe, um die Annahme, Einreichung und wissenschaftliche Prüfung von Tabak- und Nikotinprodukten zu beschleunigen. Nach Angaben der FDA gelangen PMTA-Anträge nun fast unmittelbar nach ihrer Einreichung in die erste Phase der Annahmeprüfung, wodurch frühere Verzögerungen, die manchmal Monate oder Jahre dauerten, beseitigt wurden. Die Behörde kündigte außerdem Maßnahmen an, um die Prüfung der eingereichten Unterlagen zu straffen, zulassungsfähige Produkte innerhalb der Anträge herauszufiltern, um schnellere Marktzulassungsbescheide (MGOs) zu ermöglichen, sowie beschleunigte Prüfungsverfahren für ergänzende PMTAs einzurichten, die Änderungen an bereits zugelassenen Produkten betreffen. Die FDA hob FDA die Fortschritte im Rahmen ihres im September 2025 gestarteten Pilotprogramms für Nikotinbeutel hervor, das innerhalb von drei Monaten zur Zulassung von sechs Nikotinbeutel-Produkten führte. Die Behörde erklärte, dass die aus dem Pilotprogramm gewonnenen Erkenntnisse in die allgemeinen PMTA-Prüfungsverfahren einfließen werden, um die Effizienz zu steigern und gleichzeitig die wissenschaftlichen Prüfstandards aufrechtzuerhalten.