,Freyr Solutions und Dienstleistungen
- Freyr schlug ein Team von 4 Compliance-Experten vor.
- Zusammenarbeit mit dem Qualitätsanalyseteam des Kunden.
- Die zu erstellenden SOPs wurden grob in SOPs auf Organisationsebene (Governance) und SOPs auf Abteilungsebene (regulatorische SOPs) klassifiziert.
- Rationalisierung der Governance-SOPs zur Abstimmung mit der Muttergesellschaft, um Konsistenz, Compliance und Effizienz zu gewährleisten.
- Validierung der regulatorischen SOPs für einen stabilisierten Prozess zur Minimierung des Risikos der Nichteinhaltung und der damit verbundenen Konsequenzen.
- Erste Einreichung von Entwurfs-SOPs.
- Einreichung der finalen SOPs für den Dienst des integrierten Managementsystems.
- Anforderungsverständnis: Es wurde eine gründliche Analyse der Anforderungen jedes Managementsystems durchgeführt, das in das IMS integriert werden sollte.
- Auditergebnisse: Der Auditierte reagierte auf die Feststellungen und klärte alle Unstimmigkeiten.
- Auditbericht erstellen: Die Auditergebnisse, einschließlich Beobachtungen, Nichtkonformitäten und Verbesserungspotenziale, wurden in einem umfassenden Auditbericht dokumentiert.
- Dokumentation: Entwicklung der Dokumentation für das IMS, einschließlich Richtlinien, Verfahren, Handbücher und Formulare.
- Risikobewertung und -management: Durchführung einer Risikobewertung zur Identifizierung potenzieller Risiken und Chancen im Zusammenhang mit dem integrierten Managementsystem.
- Überprüfung und Aktualisierung: IMS stellte die Wirksamkeit und Relevanz für die Bedürfnisse der Organisation sicher.
- Basis-SOPs, die einer behördlichen Prüfung standhalten können, wurden erstellt.
- Prüfungsbereite Prozesse wurden etabliert.
Durch das Vorschlagen von Vor-Ort-Audits für mehrere Produkte an verschiedenen Standorten und geografischen Orten, bei denen ein einziger Auditor aus Freyrs globalem Pool eingesetzt wurde, konnten Auditprozesse optimiert und die Effizienz gesteigert werden.
