Europa amplía las propuestas de ensayos químicos REACH que cubren los puntos finales de toxicidad y seguridad ambiental

El 8 de mayo de 2026, la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) actualizó su página web de «Propuestas de Ensayos Actuales», invitando a terceros a presentar información y estudios científicamente válidos sobre sustancias sometidas a las pruebas de peligro en vertebrados propuestas en virtud del Reglamento REACH. La publicación detalla las sustancias, los puntos finales de peligro asociados y los plazos para presentar comentarios científicos o datos alternativos para apoyar las evaluaciones de seguridad química y reducir las pruebas en animales innecesarias. Según la ECHA, varias sustancias están actualmente sujetas a pruebas propuestas para puntos finales como la toxicidad por dosis repetidas, la toxicidad para la reproducción, la toxicidad para el desarrollo, la toxicidad genética, la bioacumulación y la toxicidad acuática a largo plazo. Por ejemplo, 1) 1,2-Diaminotolueno, etoxilado y propoxilado (EC 701-499-4) tiene pruebas propuestas para la toxicidad oral por dosis repetidas, la toxicidad para la reproducción y la toxicidad para el desarrollo en ratas y conejos, con plazos de presentación del 12 de junio de 2026. 2) Metavanadato de sodio (EC 237-272-7), dióxido de vanadio (EC 234-841-1) y compuestos de vanadio relacionados se proponen para estudios de toxicidad para la reproducción y el desarrollo, con plazos del 8 de mayo de 2026. 3) Asfalto (EC 232-490-9) y sustancias de residuos de petróleo se proponen para pruebas de toxicidad oral por dosis repetidas, toxicidad para la reproducción y toxicidad para el desarrollo. 4) Otras sustancias enumeradas incluyen A) Ácido benzoico, B) Acrilato de dodecilo, C) Sebacato de dilitio, D) Fosfato de triisobutilo, E) Breas de aceite de pino, F) N-terc-butilbenzotiazol-2-sulfenamida, que cubren los puntos finales de toxicidad acuática, toxicidad para el desarrollo y toxicidad genética in vivo. La ECHA declaró que las partes interesadas pueden revisar los expedientes individuales, comprender la base científica de los estudios propuestos y presentar datos alternativos relevantes antes de los plazos indicados. La iniciativa apoya una evaluación transparente del riesgo químico al tiempo que promueve el uso de alternativas científicamente justificadas a las pruebas en vertebrados dentro del marco regulatorio químico de la Unión Europea.