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La NMPA de China lanza una plataforma en línea para instituciones de evaluación de seguridad de medicamentos no clínicos
Optimización del cumplimiento de los laboratorios de buenas prácticas de laboratorio (GLP) para el desarrollo de fármacos en China.
La plataforma se lanzó el 16 de octubre de 2025.
NMPA | Productos Farmacéuticos | Asuntos Regulatorios del PaísLa Saudi FDA emite la directriz definitiva sobre estudios de evaluación económica (EES) para productos medicinales
Mejores decisiones de atención médica a través de la farmacoeconomía
La guía definitiva entró en vigor el 21 de octubre de 2025.
SFDA | Productos Farmacéuticos | Asuntos Regulatorios del PaísAviso de designación temporal de estupefacientes en Corea del Sur
Manténgase informado sobre el último aviso de la MFDS de Corea del Sur (n.º 2025-433) que anuncia la designación temporal de seis nuevas sustancias como estupefacientes, incluido el fluetonitaceno, debido a sus posibles riesgos para la salud pública.
El aviso se emitió el 20 de octubre de 2025.
MFDS | Productos Farmacéuticos | Asuntos Regulatorios por PaísDirectrices para la evaluación de la terapia con células dendríticas para el tratamiento del cáncer – Corea del Sur
Manténgase informado sobre la última directriz del MFDS de Corea del Sur (Guide-0298-02), que detalla las consideraciones reglamentarias, de calidad y clínicas para las terapias con células dendríticas en el tratamiento del cáncer.
La directriz se emitió el 20 de octubre de 2025.
MFDS | Productos Farmacéuticos | Asuntos Regulatorios por PaísLa TGA actualiza el panel de información del patrocinador (SID) para las solicitudes de autorización de GMP
Realice un seguimiento de la reducción del retraso acumulado, los tiempos de procesamiento y las estrategias de priorización para las solicitudes de autorización de GMP en Australia.
En vigor desde el 7 de octubre de 2025
TGA | Productos Farmacéuticos | Asuntos Regulatorios por País