Mandatos de Autoridades Sanitarias Globales

China: Certificado de aprobación de medicamentos especiales – Actualización del acceso a la licencia electrónica

Acceso simplificado a los certificados electrónicos de aprobación de medicamentos de la NMPA

En vigor a partir del 17 de noviembre de 2025

Acceso a la licencia electrónica disponible desde el 26 de marzo de 2024

La JFDA emite una circular sobre los requisitos de análisis para los productos posteriores a su comercialización

Requisitos de análisis de vigilancia posterior a la comercialización para productos controlados y cumplimiento de las pruebas de laboratorio antes de la distribución.

China: Borrador de directrices para la fabricación y pruebas de productos biofarmacéuticos de anticuerpos monoclonales recombinantes abierto a consulta pública

Fortalecimiento de la estandarización en la fabricación y el control de calidad de productos biológicos

Publicado el 10 de noviembre de 2025 Abierto hasta el 9 de enero de 2026

Arabia Saudita: La SFDA mejora la colaboración con las autoridades sanitarias para promover la seguridad de los medicamentos

Promoción de la calidad nacional de los medicamentos y de la notificación de acontecimientos adversos

Publicado el 11 de noviembre de 2025

Arabia Saudita: Directriz sobre los requisitos para el desarrollo y la aprobación de biosimilares

Manténgase en cumplimiento con los últimos requisitos de la SFDA para biosimilares

En vigor a partir del 10 de noviembre de 2025 Abierto para comentarios públicos hasta el 9 de enero de 2026