Contáctenos
Vigilancia posterior a la comercialización (PMS) para Dispositivos Médicos
Vigilancia posterior a la comercialización (PMS) para Dispositivos Médicos
- Desarrollo de la estrategia de PMS para el dispositivo en función del perfil de riesgo.
Representante autorizado de Dispositivos Médicos
Representante autorizado de Dispositivos Médicos
- Punto de contacto único en el país para la comunicación con las autoridades sanitarias (HAs)
Servicio de agente de la FDA de EE. UU.
Servicio de agente de la FDA de EE. UU.
- Como su agente en EE. UU., Freyr actúa como enlace entre su empresa y la FDA
Servicios de Representante Autorizado Europeo (EC REP)
Representante autorizado europeo
Protocolo y revisión de búsqueda bibliográfica de dispositivos médicos
Preguntas frecuentes (FAQs)
01. ¿Cuál es el propósito de un protocolo de búsqueda bibliográfica de Dispositivos Médicos en el marco del EU MDR/IVDR?
Gestión del ciclo de vida de dispositivos médicos
Gestión del ciclo de vida de productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVD) y Dispositivos Médicos
Informe periódico actualizado de seguridad (PSUR) para Dispositivos Médicos
Informe periódico actualizado de seguridad
- Desarrollo de la estrategia de PMS para el dispositivo en función del perfil de riesgo.