Device Classification -

17 de enero de 2024
Dispositivos Médicos,
Calidad, cumplimiento y auditoría (QMS)
Desmitificando el sistema de clasificación de Dispositivos Médicos de la FDA de EE. UU.
13 de octubre de 2022
Dispositivos Médicos,
Acceso al mercado
Autoevaluación de conformidad de Clase I: qué se debe hacer y qué no bajo el EU MDR
12 de octubre de 2022
Dispositivos Médicos,
Acceso al mercado
Lo que se debe y no se debe hacer para la certificación CE de Dispositivos Médicos estériles de Clase I
1 de septiembre de 2021
Dispositivos Médicos,
Asuntos Regulatorios
Clasificación de Dispositivos Médicos e IVD en Sri Lanka
13 de julio de 2021
Dispositivos Médicos,
Acceso al mercado
Evaluación de la conformidad de Dispositivos Médicos de la TGA
30 de noviembre de 2020
Dispositivos Médicos,
Asuntos Regulatorios
Consideraciones reglamentarias para los productos de microneedling: Descifrando la guía de la US FDA
16 de septiembre de 2020
Dispositivos Médicos,
Acceso al mercado
Clasificación de Dispositivos Médicos no notificados y productos sanitarios para diagnóstico in vitro en la India: desglose de los nuevos avisos de la CDSCO
5 de junio de 2020
Dispositivos Médicos,
Acceso al mercado
TGA ARTG: Proceso paso a paso para la inclusión de termómetros
28 de febrero de 2020
Dispositivos Médicos,
Acceso al mercado
La CDSCO modifica la normativa sobre productos sanitarios de 2017
30 de mayo de 2019
Dispositivos Médicos,
Asuntos Regulatorios
CDSCO clasifica 12 Dispositivos Médicos recién notificados
21 de agosto de 2018
Dispositivos Médicos,
Asuntos Regulatorios
La CFDA establece un nuevo catálogo de clasificación para los Dispositivos Médicos