,
4 minuty czytania
Krajobraz regulacji dotyczących żywności prozdrowotnej i suplementów w Chinach przeszedł znaczące zmiany, skupiające się głównie na procedurach powiadamiania i rejestracji. Zmiany te są kluczowe dla firm dążących do wprowadzenia lub utrzymania produktów żywności prozdrowotnej na chińskim rynku. Ten wpis na blogu omówi najnowsze aktualizacje, podkreślając ich wpływ zarówno na suplementy odżywcze, jak i żywność prozdrowotną z oświadczeniami funkcjonalnymi.
1. Zgłoszenie żywności prozdrowotnej w Chinach: Usprawnianie procesów zatwierdzania
Chińskie organy regulacyjne poczyniły znaczne postępy w usprawnianiu procesu zgłaszania żywności prozdrowotnej, w szczególności dla suplementów odżywczych. Do tej pory 24 suplementy odżywcze i dziesięć (10) funkcjonalnych surowców zostało zatwierdzonych do zgłoszenia. Proces ten upraszcza wejście na rynek, umożliwiając firmom bardziej efektywne poruszanie się po chińskich ramach regulacyjnych.
Kluczowe kategorie do zgłoszenia:
- Witaminy i minerały: Zatwierdzone suplementy diety zawierają szeroki zakres witamin (A, D, B1, B2, B6, B12, niacyna, kwas foliowy, biotyna, cholina, C, K, kwas pantotenowy, E i β-karoten), minerałów (wapń, magnez, potas, mangan, żelazo, cynk, selen i miedź) oraz kwas dokozaheksaenowy (DHA). Produkty te są przeznaczone dla określonych grup docelowych, takich jak dzieci [powyżej jednego (01) roku], dorośli, kobiety w ciąży i matki karmiące.
- Surowce nieodżywcze: Zatwierdzono również różnorodną gamę surowców nieodżywczych. Obejmują one olej rybi, melatoninę, koenzym Q10, spirulinę, sproszkowane zarodniki Ganoderma lucidum, białko serwatkowe, izolat białka sojowego oraz różne formy żeń-szenia (Ginseng Radix et Rhizoma, żeń-szeń amerykański i Reishi). Materiały te są powiązane z konkretnymi deklaracjami funkcjonalnymi, takimi jak wspomaganie obniżania poziomu lipidów we krwi, poprawa snu, wzmocnienie odporności i działanie przeciwutleniające.
Zrozumienie i przestrzeganie procesu powiadamiania jest kluczowe dla zapewnienia, że te produkty spełniają rygorystyczne normy bezpieczeństwa i skuteczności ustalone przez chińskie organy regulacyjne. Dla międzynarodowych firm ta wiedza jest niezbędna do zachowania zgodności i pomyślnego wejścia na rynek.
2. Zaktualizowane wytyczne techniczne dotyczące rejestracji żywności prozdrowotnej w Chinach
Proces rejestracji produktów spożywczych prozdrowotnych, zwłaszcza tych z oświadczeniami o funkcji zdrowotnej, został zaktualizowany o nowe wytyczne techniczne. Te wytyczne, wdrożone od 2020 roku, obejmują szeroki zakres wymagań dotyczących testowania i oceny:
- Badania i ocena bezpieczeństwa: Wytyczne z 2020 roku podkreślają znaczenie badań bezpieczeństwa, w tym ocen toksykologicznych surowców. Zapewnia to, że wszystkie produkty żywnościowe prozdrowotne dostępne na rynku są bezpieczne do spożycia.
- Testowanie deklarowanych funkcji: Zaktualizowane wytyczne z 2023 roku wprowadzają specyficzne metody testowania i oceny deklarowanych funkcji zdrowotnych produktów spożywczych. Obejmuje to zarówno testy na zwierzętach, jak i na ludziach, w zależności od deklaracji. Na przykład deklaracje takie jak „pomaga wzmocnić funkcje odpornościowe” lub „pomaga regulować tkankę tłuszczową” wymagają solidnych dowodów na ich poparcie.
Te wytyczne są kluczowe dla firm, które chcą wprowadzać na rynek produkty spożywcze prozdrowotne z określonymi oświadczeniami funkcjonalnymi. Zgodność z tymi przepisami nie tylko zapewnia legalne wejście na rynek, ale także buduje zaufanie konsumentów do skuteczności produktów.
3. Wprowadzenie nowych oświadczeń funkcjonalnych i surowców w chińskim sektorze żywności prozdrowotnej
Chińska Państwowa Administracja Nadzoru Rynku (SAMR) oraz jej Centrum Oceny Żywności (CFE) zainicjowały wprowadzenie nowych oświadczeń o funkcji zdrowotnej i surowców do ram regulacyjnych. Inicjatywa ta ma na celu poszerzenie zakresu produktów żywnościowych prozdrowotnych dostępnych na rynku oraz zachęcanie do innowacji w branży.
Nowe oświadczenia funkcjonalne:
- Zarządzanie Funkcjami Poznawczymi i Stresem: Nowe oświadczenia zdrowotne w fazie rozwoju obejmują funkcje takie jak poprawa zdolności uczenia się, zarządzanie stresem i promowanie sprawności fizycznej.
- Zapobieganie chorobom: Skupiono się również na funkcjach zdrowia prewencyjnego, takich jak zmniejszanie ryzyka wysokiego ciśnienia krwi, zarządzanie cukrzycą typu 2 i radzenie sobie z lękiem.
Wprowadzenie tych nowych oświadczeń będzie wymagało rygorystycznej oceny technicznej, zgodnie z „Zasadami wdrażania oceny technicznej nowych funkcji i produktów żywności prozdrowotnej (próba)”. Firmy są zachęcane do składania wniosków o nowe funkcje jednocześnie z rejestracją produktu, aby przyspieszyć proces.
4. Zgodność z normami etykietowania i etycznymi w chińskim przemyśle zdrowej żywności
Kolejną istotną aktualizacją w ramach regulacyjnych jest standaryzacja etykietowania i wytycznych etycznych dla produktów spożywczych prozdrowotnych. Wytyczne SAMR z 2023 roku dotyczące standaryzowanego etykietowania zapewniają, że produkty spożywcze prozdrowotne są dokładnie przedstawiane konsumentom. Obejmuje to jasne i prawdziwe oświadczenia dotyczące korzyści zdrowotnych produktów, które muszą być poparte dowodami naukowymi.
Co więcej, wytyczne dotyczące etycznej oceny badań żywnościowych na populacji, wprowadzone w 2023 roku, zapewniają, że badania na ludziach prowadzone dla produktów spożywczych prozdrowotnych przestrzegają najwyższych standardów etycznych. Jest to szczególnie ważne dla produktów, które twierdzą, że poprawiają funkcje zdrowotne, ponieważ te badania dostarczają dowodów potrzebnych do poparcia takich twierdzeń.
5. Jak Freyr może pomóc poruszać się po chińskich przepisach dotyczących zdrowej żywności?
Poruszanie się po zmieniającym się środowisku regulacyjnym w Chinach może być wyzwaniem, jednak eksperci regulacyjni Freyr są tutaj, aby pomóc. Dzięki naszemu bogatemu doświadczeniu w globalnych sprawach regulacyjnych, zapewniamy kompleksowe wsparcie, aby Twoje produkty spożywcze prozdrowotne spełniały wszystkie niezbędne wymagania.
- Strategia regulacyjna i zgodność: Freyr oferuje dostosowane strategie regulacyjne, aby pomóc w zrozumieniu i przestrzeganiu najnowszych chińskich przepisów dotyczących zdrowej żywności. Nasi eksperci są na bieżąco ze wszystkimi zmianami regulacyjnymi, zapewniając, że Twoje produkty pozostają zgodne z przepisami.
- Rejestracja i zgłaszanie produktów: Niezależnie od tego, czy potrzebujesz pomocy w rejestracji produktu, czy zgłoszeniu, Freyr może zarządzać całym procesem – od przygotowania dokumentacji po złożenie wniosku i współpracę z organami regulacyjnymi.
- Wsparcie naukowe i techniczne: Nasz zespół zapewnia wiedzę naukową i techniczną, wspierając rozwój i uzasadnianie oświadczeń zdrowotnych, zapewniając, że Państwa produkty spełniają rygorystyczne standardy badań i oceny ustalone przez władze chińskie.
- Zgodność etykietowania i marketingu: Freyr pomaga również w opracowywaniu zgodnych z przepisami etykiet i materiałów marketingowych, zapewniając, że produkty są dokładnie przedstawione i spełniają wszystkie wymogi regulacyjne.
Podsumowanie
Ostatnie aktualizacje przepisów dotyczących żywności prozdrowotnej i suplementów w Chinach podkreślają zaangażowanie kraju w zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności tych produktów. Dla firm, zrozumienie i dostosowanie się do tych zmian jest kluczowe dla sukcesu na rynku chińskim. Pozostając na bieżąco z informacjami, inwestując w badania i współpracując z organami regulacyjnymi, firmy mogą nie tylko przestrzegać przepisów, ale także prosperować w tej dynamicznej branży. Freyr jest gotowy wspierać Państwa w tej podróży, dostarczając niezbędną wiedzę regulacyjną, aby zapewnić sukces Państwa produktów na konkurencyjnym rynku chińskim.
