,
2 minuty czytania
Japońska Agencja ds. Konsumentów (CAA) potwierdziła, że zmiany dotyczące przejrzystości etykietowania oraz wymagań w zakresie zarządzania jakością w ramach systemu produktów spożywczych o właściwościach funkcjonalnych (FFC) mają zostać wprowadzone od roku budżetowego 2026 (w tym od września 2026 r. w przypadku niektórych środków, z zastrzeżeniem oficjalnych powiadomień). Zmiany te oznaczają zdecydowane odejście od systemu samodeklaracji na rzecz ustrukturyzowanego nadzoru, co wymaga od zespołów ds. regulacji podjęcia natychmiastowych działań w celu zapewnienia sobie dostępu do rynku.
Zrozumienie zmian w nadzorze nad FFC
System FFC został pierwotnie opracowany, aby umożliwić firmom przedstawianie oświadczeń dotyczących działania produktów w oparciu o dowody naukowe bez konieczności uzyskania pełnej zgody organów rządowych. Jednak w związku z przypadkami naruszenia bezpieczeństwa oraz rosnącym zaufaniem konsumentów CAA zaostrza wymagania, aby zapewnić:
- Większa przejrzystość w momencie zakupu
- Spójność w zakresie oświadczeń i oznakowania we wszystkich kategoriach
- Stała odpowiedzialność poprzez wzmocniony nadzór po wprowadzeniu do obrotu, samoocenę oraz systemy zarządzania jakością
Odzwierciedla to ogólną tendencję regulacyjną w Japonii polegającą na odejściu od elastycznego systemu zgłoszeniowego na rzecz wzmocnionej kontroli zgodności i egzekwowania przepisów po dokonaniu zgłoszenia, przy jednoczesnym zachowaniu charakteru samocertyfikacyjnego systemu FFC (tj. bez przechodzenia na system wymagający uzyskania zgody przed wprowadzeniem produktu do obrotu).
Zmiany w przepisach dotyczących etykietowania FFC w Japonii w 2026 r.: przegląd kwestii związanych z zapewnieniem zgodności
| Zmiany w przepisach | Wymóg | Dlaczego ma to znaczenie dla zespołów ds. regulacji |
|---|---|---|
| Obowiązkowe informacje na etykiecie umieszczonej z przodu opakowania | Wyświetl klasyfikację produktu zgodnie z FFC oraz oficjalny numer powiadomienia | Zwiększa przejrzystość w zakresie zgodności z przepisami; wymaga ponownego oznakowania produktów oraz ściślejszego dostosowania działań marketingowych do wymogów regulacyjnych. |
| Uwagi dotyczące bezpieczeństwa i środki ostrożności | Wyraźne ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa i jasne wytyczne dotyczące spożycia | Zapobiega wprowadzaniu konsumentów w błąd; wymaga precyzyjnego sformułowania i QA . |
| Bardziej rygorystyczne zasady dotyczące oświadczeń dotyczących składników | Ściślejsza kontrola sformułowań oświadczeń, wymagająca solidnego uzasadnienia naukowego oraz spójności między deklarowaną funkcją, składnikiem aktywnym a dowodami potwierdzającymi (a nie tylko ograniczenie oświadczeń dotyczących „obecności”) | Ogranicza ryzyko wprowadzających w błąd oświadczeń; wymaga weryfikacji oświadczeń oraz opracowania strategii ich przeformułowania. |
| Przejrzystość w zakresie etykietowania i dokumentacji | Przedsiębiorstwa muszą prowadzić szczegółową dokumentację dotyczącą etykietowania i być gotowe do przedłożenia dokumentacji uzupełniającej CAA na żądanie (zamiast rutynowego obowiązkowego przekazywania próbek opakowań) | Wprowadza większą odpowiedzialność; wymaga kontroli dokumentacji i gotowości do audytu. |
| Przesyłanie próbek opakowań | Przedsiębiorstwa muszą przedkładać opakowania do CAA | Wprowadza bezpośredni nadzór; wymaga śledzenia dokumentacji i gotowości do jej przedłożenia. |
| Roczne samooceny i nadzór po wprowadzeniu do obrotu | Oczekuje się, że będzie prowadzony stały przegląd bezpieczeństwa produktów, wiarygodności dowodów oraz monitorowanie zdarzeń niepożądanych, przy czym mogą obowiązywać wymogi dotyczące zgłaszania zgodnie z wytycznymi CAA | Wprowadza system ciągłego monitorowania zgodności; wymaga ustrukturyzowanych procesów audytu wewnętrznego |
| Podwyższone wymagania dotyczące GMP | Wzmocnienie i sformalizowanie istniejących praktyk w zakresie dobrych praktyk produkcyjnych (GMP) oraz zarządzania jakością, zwłaszcza w odniesieniu do suplementów | Wymaga udoskonalenia kontroli produkcji, kwalifikacji dostawców oraz QA |
Typowe pułapki i jak się do nich przygotować
⚠️ Typowe luki w zgodności, na które należy zwrócić uwagę
| ✅ Jak się przygotować już teraz
|
Podsumowanie
Wprowadzenie przepisów CAA w 2026 r. zapowiada nową era produkty FFC w Japonii. Chociaż system nadal opiera się na zgłoszeniach, wymagania regulacyjne dotyczące przejrzystości, dokumentacji i zgodności w całym cyklu życia produktu znacznie rosną. Zespoły ds. regulacji muszą podjąć działania już teraz – ocena luk, koordynacja międzydziałowa oraz planowanie zgodności w całym cyklu życia produktu mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia nieprzerwanego dostępu do rynku i utrzymania zaufania konsumentów.
Od analizy składników po weryfikację receptur — firma Freyr pomoże Ci spełnić japońskie normy dotyczące etykietowania FFC bez opóźniania Twoich planów wprowadzenia produktu na rynek. Skontaktuj się z firmą Freyr już dziś!
