,
5 min czytania
Ustawa o modernizacji bezpieczeństwa żywności (FSMA), podpisana w 2011 roku przez rząd US i egzekwowana przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA), stanowi najbardziej kompleksową reformę przepisów dotyczących bezpieczeństwa żywności od połowy lat 30. XX wieku. Głównym celem FSMA jest przeniesienie uwagi w zakresie bezpieczeństwa żywności z działań reaktywnych, podejmowanych po wystąpieniu skażenia, na proaktywne środki zapobiegawcze. FSMA ma na celu poprawę zdrowia publicznego poprzez zwiększenie bezpieczeństwa żywności zarówno dla ludzi, jak i zwierząt, w całym łańcuchu dostaw żywności. Ten blog przedstawi ogólne wymagania FSMA i ich wpływ na przemysł spożywczy.
Kontrole zapobiegawcze dla żywności dla ludzi i zwierząt
Opiera się również na kontrolach zapobiegawczych. Prawo wymaga, aby wszystkie zarejestrowane zakłady spożywcze utrzymywały naukowe, kompleksowe kontrole nad zagrożeniami bezpieczeństwa żywności. Producenci żywności są zobowiązani do:
- Opracowanie i wdrożenie pisemnych planów bezpieczeństwa żywności, w tym planu analizy zagrożeń i prewencyjnych kontroli opartych na ryzyku (HARPC).
- Zidentyfikować potencjalne zagrożenia, które mogą wpływać na bezpieczeństwo żywności, w tym zanieczyszczenia biologiczne, chemiczne lub fizyczne.
- Wdrożyć kontrole zapobiegawcze.
- Monitorować skuteczność tych kontroli.
- Podejmij działania naprawcze, gdy środki zapobiegawcze nie są skuteczne.
Firmy spożywcze muszą również dokumentować i przechowywać zapisy potwierdzające zgodność z tymi wymaganiami. Środki zapobiegawcze określone w Zasadach Kontroli Zapobiegawczej mają zastosowanie zarówno do żywności dla ludzi (21 CFR Part 117), jak i do pasz dla zwierząt (21 CFR Part 507), chroniąc wszystkie rodzaje żywności przed chorobami przenoszonymi przez żywność i innymi zagrożeniami bezpieczeństwa.
Firmy spożywcze muszą również dokumentować i przechowywać zapisy potwierdzające zgodność z tymi wymaganiami, zapewniając, że zapisy są przechowywane przez co najmniej dwa lata zgodnie z przepisami FSMA. Środki zapobiegawcze określone w ustawie dotyczą nie tylko żywności dla ludzi, ale także rozciągają się na żywność dla zwierząt, chroniąc wszystkie rodzaje żywności przed zagrożeniami bezpieczeństwa.
Bezpieczne standardy dla uprawy, zbioru, pakowania i przechowywania produktów rolnych
Zasada Bezpieczeństwa Produktów Rolnych (21 CFR Part 112) w ramach FSMA ustanawia bezpieczne praktyki w zakresie uprawy, zbioru, pakowania i przechowywania owoców i warzyw przeznaczonych do spożycia przez ludzi, zwłaszcza tych spożywanych na surowo. Aby zapewnić przestrzeganie najlepszych praktyk, podkreśla się następujące kluczowe obszary:
- Woda do celów rolniczych: Cała woda używana do nawadniania lub mycia owoców i warzyw musi być bezpieczna i higieniczna.
- Biologiczne dodatki do gleby: Wymagane są praktyki zarządzania obornikiem i kompostem w celu minimalizacji ryzyka zanieczyszczenia.
- Higiena pracowników: Pracownicy muszą przestrzegać zasad higieny, w tym prawidłowego mycia rąk i używania odzieży ochronnej, aby zapobiec zanieczyszczeniu.
- Sprzęt i narzędzia: Narzędzia i sprzęt używane do przetwarzania produktów muszą być regularnie czyszczone i konserwowane.
Standardy te mają na celu zmniejszenie ryzyka zanieczyszczenia i chorób przenoszonych przez żywność na poziomie gospodarstwa rolnego, szczególnie w odniesieniu do unikalnych zagrożeń związanych ze świeżymi produktami rolnymi.
Program Weryfikacji Zagranicznych Dostawców (FSVP)
W świetle globalizacji FSMA ustanowiła Program Weryfikacji Zagranicznych Dostawców, aby importowana żywność była zgodna z amerykańskimi standardami bezpieczeństwa. Importerzy żywności muszą weryfikować, czy ich zagraniczni dostawcy produkują żywność spełniającą podobne standardy bezpieczeństwa jak producenci krajowi. Dwa podstawowe elementy FSVP to:
- Analiza zagrożeń importowanej żywności
- Ocena i zatwierdzanie dostawców.
- Działania weryfikacyjne, takie jak audyty i testy, są rutynowo przeprowadzane.
Ten program zapewnia bezpieczeństwo importowanej żywności, ponieważ importerzy są odpowiedzialni za weryfikację firm, od których pozyskują swoich dostawców, aby upewnić się, że te firmy są zgodne ze standardami bezpieczeństwa żywności FDA.
Akredytowana certyfikacja przez stronę trzecią
FSMA ustanowiła akredytowany system certyfikacji przez strony trzecie, aby wspierać rosnący import żywności. System ten umożliwia certyfikowanie zagranicznych zakładów spożywczych przez audytorów z akredytowanych stron trzecich, którzy weryfikują zgodność ze standardami bezpieczeństwa żywności w US. Akredytacja ta usprawnia proces importu, zapewniając, że żywność wprowadzana do Stanów Zjednoczonych spełnia rygorystyczne standardy bezpieczeństwa określone przez FSMA.
Certyfikacja przez stronę trzecią jest szczególnie korzystna dla dostawców, którzy chcą uczestniczyć w Programie Dobrowolnej Kwalifikacji Importerów (VQIP) FDA, co umożliwia przyspieszone wprowadzanie produktów od certyfikowanych dostawców zagranicznych. Chociaż certyfikacja nie jest obowiązkowa, pomaga importerom w wykazaniu wysokich standardów bezpieczeństwa żywności i zgodności z przepisami.
Ochrona przed celowym fałszowaniem
FSMA zobowiązuje również zakłady spożywcze do oceny i eliminowania potencjalnych słabych punktów w zakresie celowego fałszowania, w tym terroryzmu. Zasada koncentruje się na:
- Identyfikacja znaczących słabych punktów w procesie produkcji żywności.
- Wdrażanie strategii łagodzących w celu ochrony przed celowym fałszowaniem.
- Wdrażanie planów monitorowania i działań korygujących w przypadku celowych zanieczyszczeń.
FSMA wprowadza środki, które zapewniają producentom żywności ochronę dostaw żywności zarówno przed przypadkowymi, jak i celowymi zanieczyszczeniami, poprzez eliminowanie potencjalnych zagrożeń celowego skażenia.
Sanitarny transport żywności.
FSMA zawiera wytyczne, które bezpośrednio określają sanitarne warunki transportu żywności. Przepisy te mają na celu przede wszystkim zapobieganie zanieczyszczeniu żywności podczas transportu. Niektóre z kluczowych obszarów w tym zakresie to:
- Chłodzenie produktów łatwo psujących się.
- Niedopuszczalne jest zanieczyszczenie krzyżowe między surową a gotowaną żywnością.
- Utrzymuj pojazdy w czystości i serwisuj je przed użyciem
Szkol pracowników transportu.
Należy zapewnić bezpieczeństwo żywności na wszystkich etapach, od gospodarstw rolnych po różne punkty w łańcuchu dostaw, w zakresie bezpieczeństwa i zdrowotności, aby ostatecznie trafiła na półki sklepowe.
Plany obrony i ochrony żywności
FSMA nakłada wymóg posiadania planów obrony żywności. Ma to na celu ochronę dostaw żywności dla ludzi i pasz dla zwierząt przed celowym fałszowaniem i innymi rodzajami zagrożeń. Zakłady spożywcze muszą wykonać następujące czynności:
- Przeprowadzaj oceny podatności w celu zidentyfikowania każdego najbardziej wrażliwego punktu w łańcuchu dostaw.
- Opracowywanie strategii ograniczania zagrożeń.
- Wdrożyć monitorowanie i weryfikację procedur ochrony żywności.
Gwarantuje to, że dostawy żywności w US są chronione przed terroryzmem i sabotażem, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu narodowemu i zdrowiu publicznemu.
Identyfikowalność i prowadzenie dokumentacji.
FSMA dodatkowo wzmocniła identyfikowalność i prowadzenie dokumentacji dla producentów żywności. Teraz możliwa jest szybsza identyfikacja i usuwanie incydentów związanych z bezpieczeństwem żywności, ponieważ firmy muszą posiadać:
- Zapisy szczegółowych informacji o procesie dotyczącym ich produkcji, w tym pozyskiwania składników i łańcuchów dystrybucji.
- Umożliwiaj tworzenie identyfikowalnych, wydajnych systemów, aby móc szybko śledzić wycofane skażone produkty.
Zatem FSMA zmniejsza ryzyko osiągnięcia przez choroby przenoszone drogą pokarmową poziomu pandemii poprzez szybkie śledzenie źródeł zanieczyszczeń i dalsze zmniejszanie kosztów wycofywania żywności.
Podsumowanie
Ustawa o modernizacji bezpieczeństwa żywności (FSMA) stanowi znaczącą zmianę w przepisach dotyczących bezpieczeństwa żywności, przechodząc od podejścia reaktywnego do proaktywnego. Ta obszerna ustawa obejmuje cały łańcuch dostaw żywności, od gospodarstw rolnych i zakładów przetwórczych po importerów.
Dla firm z branży spożywczej, zgodność z FSMA jest kluczowa, z ustalonymi konkretnymi terminami na spełnienie różnych wymagań. Niezastosowanie się może skutkować znacznymi karami, podkreślając powagę przestrzegania tych przepisów. Eksperci regulacyjni Freyr pomagają firmom w zrozumieniu i wdrożeniu złożonych kontroli prewencyjnych oraz wymogów dotyczących prowadzenia dokumentacji, które mogą być przytłaczające dla wielu organizacji.
Chociaż certyfikacja przez stronę trzecią jest dobrowolna, oferuje importerom znaczące korzyści, demonstrując zaangażowanie w wysokie standardy bezpieczeństwa żywności. Poza zobowiązaniami prawnymi, zgodność zapewnia odpowiedzialność etyczną w ochronie zdrowia publicznego.
Firmy zmagające się z tymi wyzwaniami regulacyjnymi mogą polegać na wiedzy Freyr, aby uprościć ten proces. Od opracowywania planów bezpieczeństwa żywności po wdrażanie programów weryfikacji dostawców, Freyr pomaga zapewnić płynną zgodność ze standardami FSMA, chroniąc zarówno firmę, jak i konsumentów.
