,
1 minuta czytania
W następstwie COVID-19, wdrażanie technik audytu zdalnego rośnie w branży Life Sciences. W związku z nałożonymi ograniczeniami podróży na całym świecie, wyroby medyczne, biotechnologia, farmaceutyka i inne organizacje z branży Life Sciences zwracają się ku audytom wirtualnym lub zdalnym. Audyt zdalny jest przeprowadzany z wykorzystaniem wideokonferencji między audytorem a audytowanym oraz innych aplikacji oprogramowania/internetowych.
Rozwiązywanie konkretnych wyzwań klienta w audycie oraz dostarczanie idealnych rozwiązań w celu zachowania zgodności to dwa (02) kluczowe cele audytu regulacyjnego.
Audyt zdalny z systemem eQMS
Gdy zdalny audyt jest wymagany dla placówek badawczych, rozwojowych i produkcyjnych, zaangażowanie poprzez platformy internetowe może stworzyć niewielki chaos techniczny, ale z drugiej strony, przejście na zdalny audyt zapewnia przeprowadzenie audytu zgodnie z harmonogramem bezbłędnie i eliminuje potrzebę odwiedzania zakładów produkcyjnych dostawców.
eQMS z infrastrukturą Cloud-based jest obecnie niezbędne i sprawia, że zdalne audyty są niezwykle łatwe, bez narażania bezpieczeństwa danych wrażliwych i poufnych informacji.
Przejście na audyt zdalny i najlepsze możliwe podejścia:
- Opracuj kompleksowy, elastyczny plan analizy rodzaju dowodów audytowych i celów audytu.
- Zdefiniuj wymagania techniczne i możliwe ryzyka, oraz przeanalizuj możliwości i ograniczenia różnych narzędzi do zdalnego audytu.
- Korzystaj z oprogramowania z kontrolowanym dostępem do udostępniania dokumentów w celu ochrony danych.
- Ustalenie ważności dostępu do określonych dokumentów za pośrednictwem bezpiecznej sieci VPN i zarządzania siecią.
- Przygotuj się na audyty próbne, aby zrozumieć niezbędne narzędzia informacyjne i komunikacyjne oraz sprawić, by interakcja lub wideokonferencja przebiegała sprawnie.
- Ocenić możliwe słabe punkty przejścia i wykorzystać oceny analityczne.
- Wybierz odpowiedniego dostawcę.
Czy audyty zdalne to przyszłość?
Transformacja jest procesem niekończącym się, a wirtualna zależność to nowa normalność w obliczu nieprzewidzianych okoliczności.
Możliwości audytów zdalnych obejmują adaptacyjność, elastyczność i zwiększony zasięg. Dzięki łatwo dostępnej technologii, którą można dostosować, audyt zdalny umożliwia szerszy dostęp i poprawia efektywność kosztową.
W obliczu rosnących strategii inspekcji online (przynajmniej dla procesów niskiego ryzyka) w firmach z branży nauk przyrodniczych, korzystne jest dla firm, aby przyjmować zdalne audyty i zachować elastyczność. Skonsultuj się z Freyr, aby dowiedzieć się więcej o najlepszych praktykach zgodności.
