,
2 minuty czytania
Wprowadzenie
Indonezyjska Narodowa Agencja Kontroli Leków i Żywności (BPOM) wydała Rozporządzenie nr 10 w 2024 roku, koncentrujące się na etykietowaniu leków naturalnych, quasi-leków i suplementów zdrowotnych. Rozporządzenie to wejdzie w życie 1 stycznia 2025 roku. Dokładne etykietowanie jest kluczowe dla bezpieczeństwa konsumentów i świadomych wyborów, zapewniając przejrzystość i dostarczając niezbędnych informacji.
Kluczowe definicje
- Leki naturalne: Produkty pochodzące ze źródeł naturalnych, takich jak rośliny, minerały i zwierzęta, stosowane ze względu na ich właściwości terapeutyczne. Przykłady obejmują ziołowe środki lecznicze i leczenie homeopatyczne.
- Produkty quasi-lecznicze: Produkty o właściwościach leczniczych, które nie w pełni spełniają kryteria leków, takie jak antyseptyki, środki dezynfekujące i zabiegi profilaktyczne.
- Suplementy diety: Produkty uzupełniające dietę o składniki odżywcze, takie jak witaminy, minerały i aminokwasy, poprawiające ogólne samopoczucie i uzupełniające niedobory żywieniowe.
Przepisy dotyczące dodatków do żywności
Dokument zatytułowany „Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia No. 10 Tahun 2024” przedstawia przepisy dotyczące dodatków do żywności, koncentrując się na ich stosowaniu, etykietowaniu i wymaganych ocenach bezpieczeństwa tych substancji.
- Zakres regulacji: Dotyczy wszystkich produktów spożywczych zawierających dodatki, zapewniając, że spełniają one normy bezpieczeństwa i jakości.
- Ocena bezpieczeństwa: Producenci muszą przeprowadzić dokładne oceny bezpieczeństwa dodatków do żywności przed ich dopuszczeniem do stosowania w produktach spożywczych.
- Wymogi dotyczące etykietowania: Jasne wytyczne informują konsumentów o obecności dodatków do żywności w produktach, zwiększając przejrzystość.
- Zgodność i egzekwowanie przepisów: Rozporządzenie określa obowiązki producentów żywności oraz procesy monitorowania przez BPOM w celu zapewnienia zgodności.
- Ochrona zdrowia publicznego: Rozporządzenie ma na celu ochronę zdrowia publicznego poprzez zapewnienie, że dodatki do żywności stosowane na rynku są bezpieczne do spożycia.
Produkty objęte problemem:
- Żywność przetworzona: Produkty, w których zastosowano różne dodatki w celu konserwacji, wzmocnienia smaku lub poprawy tekstury.
- Napoje: Produkty wykorzystujące dodatki do stabilizacji smaków lub kolorów, w tym napoje bezalkoholowe i soki owocowe.
- Wyroby cukiernicze: Słodycze i cukierki ze sztucznymi barwnikami i konserwantami.
- Przekąski: Chipsy, krakersy i inne przekąski wykorzystujące dodatki dla smaku i przedłużenia trwałości.
- Produkty mleczne: Produkty takie jak ser i jogurt zawierające stabilizatory lub emulgatory.
Wymogi dotyczące oznakowania
Ogólne wymogi dotyczące etykietowania:
- Nazwa produktu: Wyraźnie określa charakter produktu.
- Lista składników: Pełna lista składników w kolejności malejącej według wagi lub objętości.
- Informacje o alergenach: Jasno wskazuje wszelkie alergeny.
- Informacje żywieniowe: Wyświetla fakty żywieniowe, w tym liczbę kalorii i informacje dietetyczne.
- Masa netto/Objętość: Określa masę netto lub objętość produktu.
- Informacje o producencie: Zawiera nazwę i adres producenta lub dystrybutora.
- Kraj pochodzenia: Określa kraj pochodzenia dla importowanych produktów.
- Daty ważności: Obejmuje daty ważności lub daty minimalnej trwałości.
- Instrukcje przechowywania: Wskazuje wszelkie niezbędne, specyficzne warunki przechowywania.
- Przejrzysta i czytelna prezentacja: Zapewnia, że etykieta jest łatwa do odczytania dzięki wyraźnemu i nieusuwalnemu nadrukowi.
Opakowanie pierwotne i wtórne:
- Opakowanie pierwotne: Musi zawierać wszystkie istotne informacje, zapewniając ich dostępność nawet po wyrzuceniu opakowania zewnętrznego.
- Opakowanie wtórne: Powinno spełniać wymagania regulacyjne, zapewniając spójność i przejrzystość.
Język i format: Etykiety muszą używać języka indonezyjskiego, cyfr arabskich i liter łacińskich dla uniwersalnej czytelności.
Opcjonalne szczegóły:
- Certyfikacja Halal: Ważna w Indonezji dla konsumentów przestrzegających islamskich przepisów żywieniowych.
- Zawartość alkoholu: Istotne dla osób unikających alkoholu ze względów zdrowotnych lub religijnych.
Szczególne przypadki:
- Produkty importowane: Muszą być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi etykietowania, aby spełniać te same standardy co produkty krajowe.
- Produkty z ograniczoną przestrzenią na opakowaniu: Specjalne wytyczne zapewniają przekazanie niezbędnych informacji nawet przy ograniczonej przestrzeni.
Zgodność i egzekwowanie: BPOM nadzoruje przestrzeganie tych przepisów dotyczących etykietowania poprzez regularne inspekcje i oceny, aby zapewnić, że produkty spełniają ustalone standardy.
Kary za nieprzestrzeganie przepisów:
- Grzywny i wycofania produktów: Nieprzestrzeganie przepisów może skutkować grzywnami i wycofaniem produktów z rynku.
- Zawieszenie licencji: Ciągłe nieprzestrzeganie przepisów może prowadzić do zawieszenia licencji na produkcję lub import.
Podsumowanie
Nowe indonezyjskie przepisy dotyczące etykietowania leków naturalnych, quasi-leków, suplementów diety i dodatków do żywności są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa konsumentów i przejrzystości. Przestrzeganie tych wytycznych buduje zaufanie konsumentów i chroni zdrowie publiczne. Freyr, jako globalny ekspert w dziedzinie regulacji, pomaga producentom w poruszaniu się po tych przepisach, zapewniając zgodność i wejście na rynek w Indonezji dzięki usługom takim jak kompleksowe wsparcie regulacyjne (End-to-End Regulatory support), ocena bezpieczeństwa i zarządzanie zgodnością. Przepisy te zapewniają dostęp do bezpiecznych, skutecznych i prawidłowo oznakowanych produktów, budując reputację jakości i niezawodności, co przynosi korzyści zarówno rynkowi, jak i zdrowiu publicznemu.
