25 maja 2026 r. Australijska Administracja Produktów Leczniczych (TGA) ogłosiła sesję informacyjną na temat Unikalnej Identyfikacji Wyrobów (UDI) dla rejestrów jakości klinicznej, podkreślając nadchodzące wymogi regulacyjne w ramach australijskich ram UDI dla wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD). Sesja ma na celu wspieranie rejestrów jakości klinicznej i powiązanych zainteresowanych stron w zrozumieniu roli UDI we wzmocnieniu identyfikowalności wyrobów i poprawie bezpieczeństwa pacjentów. Ramy te mają na celu poprawę szybkości i dokładności identyfikacji wyrobów medycznych w placówkach opieki zdrowotnej, przynosząc korzyści pacjentom, pracownikom służby zdrowia, szpitalom i rejestrom. Sesja wyjaśni ramy UDI, procesy wdrażania oraz metody dostępu do AusUDID. Omówi również, w jaki sposób informacje UDI mogą być rejestrowane w systemach klinicznych, takich jak dokumentacja medyczna, karty wypisowe i rejestry, po czym nastąpi dedykowana sesja pytań i odpowiedzi dla zainteresowanych stron.

Źródło
https://www.tga.gov.au/resources/industry-guidance-and-resources/tga-learn/onli…
Wiadomości dla konsumentów – Region
Wiadomości dla konsumentów – Tagi
Administracja Produktów Leczniczych (TGA); Unikalna Identyfikacja Wyrobów (UDI); Rejestry Jakości Klinicznej; Australijskie ramy UDI; Wyroby medyczne; Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro (IVD)