14 kwietnia 2026 r. Administracja Produktów Leczniczych (TGA) wydała wyjaśnienie dotyczące zakresu normy zarządzania środowiskowego dla chemikaliów przemysłowych (IChEMS) i jej zastosowania do produktów leczniczych. Oświadczenie potwierdza, że IChEMS, która zakazuje importu, produkcji i stosowania niektórych niebezpiecznych chemikaliów, w tym PFAS, UV-328 i Dechlorane Plus, nie ma zastosowania do chemikaliów używanych w produktach leczniczych. W rezultacie leki, wyroby medyczne i produkty biologiczne – w tym ich składniki i związane z nimi opakowania – są zwolnione z tych zakazów. TGA podkreśliła, że nie reguluje bezpieczeństwa środowiskowego ani nie udziela zwolnień w ramach IChEMS, ale zachęca producentów do zmniejszania zależności od wymienionych chemikaliów, jeśli to możliwe. Zaleciła również sponsorom zgłaszanie wszelkich potencjalnych zakłóceń w dostawach spowodowanych ograniczeniami IChEMS. Wyjaśnienie ma na celu zapewnienie pewności regulacyjnej zainteresowanym stronom i zapewnienie ciągłej dostępności podstawowych produktów leczniczych, jednocześnie wspierając szersze cele ochrony środowiska.
Wiadomości konsumenckie – region