,Chiny wydały projekt krajowej normy bezpieczeństwa żywności dla żywności o całkowitej formule odżywczej dla sarkopenii do konsultacji publicznych, wprowadzając wyspecjalizowane ramy regulacyjne dla żywności specjalnego przeznaczenia medycznego (FSMP) skierowanej do dorosłych pacjentów z chorobami związanymi z utratą masy mięśniowej.
Projekt dotyczy żywności o całkowitej formule odżywczej przeznaczonej dla osób w wieku 18 lat i starszych, u których zdiagnozowano sarkopenię – postępujące zaburzenie mięśni szkieletowych związane ze starzeniem się i/lub chorobą. Stan ten charakteryzuje się zmniejszoną masą mięśniową, osłabioną siłą i upośledzoną funkcją fizyczną, co może zwiększać ryzyko upadków, złamań, niepełnosprawności i śmiertelności. Produkty objęte tą normą są zaprojektowane tak, aby służyć jako jedyne źródło żywienia i muszą spełniać pełne wymagania dietetyczne tej populacji pacjentów pod nadzorem medycznym. Norma ustanawia surowe wymagania dotyczące składu produktu i bezpieczeństwa. Producenci muszą opierać receptury na ustalonych dowodach medycznych i żywieniowych, a zarówno bezpieczeństwo, jak i skuteczność kliniczna muszą być naukowo potwierdzone. Surowce muszą być zgodne z odpowiednimi normami bezpieczeństwa, a stosowanie wszelkich substancji szkodliwych dla zdrowia jest surowo zabronione. Procesy produkcyjne muszą również spełniać krajowe wymagania regulacyjne dotyczące wytwarzania FSMP.
Szczegółowe specyfikacje żywieniowe stanowią podstawę proponowanej normy.
1. Zawartość energii nie może być mniejsza niż 418 kJ (100 kcal) na 100 ml lub 100 g produktu, co zapewnia odpowiednią gęstość kaloryczną.
2. Zawartość białka jest podkreślana jako kluczowy składnik, z minimalnym wymogiem 1,08 g na 100 kJ (4,5 g na 100 kcal), a wszystkie źródła białka muszą być wysokiej jakości, w tym białka nienaruszone, białka hydrolizowane lub peptydy. Ponadto leucyna – kluczowy aminokwas dla syntezy białek mięśniowych – musi być obecna w określonym zakresie, co odzwierciedla jej funkcjonalne znaczenie w zarządzaniu sarkopenią.
3. Udział tłuszczów i węglowodanów jest również ściśle regulowany. Tłuszcz musi dostarczać 20%–30% całkowitej energii, z ograniczeniami dotyczącymi nasyconych i trans kwasów tłuszczowych, natomiast niezbędne kwasy tłuszczowe, takie jak kwas linolowy i alfa-linolenowy, muszą spełniać minimalne progi. Węglowodany muszą stanowić 45%–60% całkowitego spożycia energii, zapewniając zrównoważony rozkład makroskładników.
4. Projekt określa również kompleksowe wymagania dotyczące witamin i minerałów, z określonymi minimalnymi i maksymalnymi poziomami dla szerokiej gamy mikroelementów, w tym witamin A, D, E, witamin z grupy B oraz kluczowych minerałów, takich jak wapń, żelazo, cynk, selen i jod. Poziomy te są obliczane na podstawie dziennego spożycia energii wynoszącego 1800 kcal, co zapewnia, że produkt może zaspokoić pełne potrzeby żywieniowe docelowej populacji.
5. Oprócz obowiązkowych składników odżywczych, norma dopuszcza włączenie opcjonalnych składników funkcjonalnych, takich jak tauryna, L-karnityna, nukleotydy, błonnik pokarmowy, kwas eikozapentaenowy (EPA), kwas dokozaheksaenowy (DHA), ?-hydroksy-?-metylomaślan (HMB) i kreatyna. W przypadku dodania tych składników lub umieszczenia ich na etykiecie, ich zawartość musi być zgodna z określonymi limitami.
Wymagania dotyczące etykietowania są szczegółowe i rygorystyczne. Produkty muszą wyraźnie identyfikować się jako Żywność o Kompletnym Składzie Odżywczym dla Osób z Sarkopenią i określać populację docelową jako dorosłych pacjentów z sarkopenią. Etykiety muszą zawierać ostrzeżenia, takie jak stosowanie pod nadzorem lekarza lub dietetyka klinicznego oraz informację, że produkt nie jest odpowiedni dla populacji niedocelowych.
Dodatkowo, produkty muszą wyraźnie informować, że nie są przeznaczone do żywienia pozajelitowego ani dożylnego.
Instrukcje dotyczące stosowania, przygotowania i przechowywania muszą być jasno określone, wraz z ostrzeżeniami dotyczącymi niewłaściwego użycia. Opakowanie może obejmować stosowanie gazów spożywczych, takich jak dwutlenek węgla lub azot, zgodnie z normami bezpieczeństwa żywności.
Norma odnosi się również do parametrów bezpieczeństwa, w tym limitów dla zanieczyszczeń i mykotoksyn, zgodnie z obowiązującymi normami krajowymi. Wymagania mikrobiologiczne są określone na podstawie formy produktu. Produkty stałe muszą spełniać określone limity dla ogólnej liczby drobnoustrojów i bakterii z grupy coli, natomiast produkty płynne i półpłynne muszą spełniać wymagania dotyczące sterylności handlowej. Uwzględniono również przepisy dotyczące produktów zawierających żywe mikroorganizmy.
Wiadomości konsumenckie – region