1 min czytania
Działu projektów graficznych i oznakowania (Artwork i labeling) dotyczy ciągła presja związana z rosnącym zapotrzebowaniem na skrócenie czasu wprowadzania leków i wyrobów medycznych na rynek. Oprócz presji czasu, wyzwaniem dla organizacji w zakresie zarządzania procesem tworzenia opakowań jest zapewnienie dokładności zgodnej z wymaganiami organów regulacyjnych. Nawet jeden błąd może skutkować wycofaniem produktu z rynku, grzywnami i dużymi obciążeniami finansowymi.
W dzisiejszym globalnym środowisku regulacyjnym (lata 2024–2025) nacisk na bezbłędne oznakowanie leków, zgodne z przepisami projekty graficzne opakowań (Artwork) oraz ustrukturyzowane zarządzanie tymi procesami wzrósł na rynkach regulowanych, takich jak US, UE, Wielka Brytania, Kanada, kraje GCC i region APAC. Organy regulacyjne, takie jak FDA, EMA, MHRA i TGA, stale zaostrzają wymagania dotyczące dokładności oznakowania, serializacji i kontroli zmian w projektach graficznych.
Oprócz konieczności zagwarantowania, że systemy są zgodne z przepisami, gotowe do audytu i opłacalne, istnieje również rosnące zapotrzebowanie na regularne aktualizacje w obszarze regulacyjnego oznakowania i projektów graficznych opakowań (Regulatory Labeling & Artwork). Aby skutecznie zarządzać wymaganiami we wszystkich głównych segmentach branży farmaceutycznej, niezbędny jest niezawodny system zarządzania projektami graficznymi (Artwork Management System), który jest skalowalny i stale ewoluuje, aby sprostać rosnącym potrzebom danej organizacji.
Nowoczesne operacje związane z projektami graficznymi (Artwork) opierają się obecnie w dużej mierze na cyfrowych narzędziach do zarządzania nimi, korekcie opartej na sztucznej inteligencji, scentralizowanych repozytoriach, opartych na chmurze (Cloud-based) platformach AMS oraz zautomatyzowanych kontrolach jakości, co pozwala zminimalizować luki w zgodności z przepisami i przyspieszyć cykle realizacji projektów.
Od korekty tekstów, projektowania graficznego i zarządzania projektami graficznymi (Artwork), po zarządzanie zmianami – firmy farmaceutyczne, biotechnologiczne i zajmujące się wyrobami medycznymi potrzebują kompleksowego systemu zarządzania projektami graficznymi oraz zgodnych z przepisami, proaktywnych porad, aby:
- centralizacji i standaryzacji procesu tworzenia farmaceutycznych projektów graficznych od początku do końca
- strategicznie ograniczyć liczbę zmian w projektach graficznych na całym świecie
- wdrożenia zgodnych z przepisami procesów i systemów zarządzania projektami graficznymi
Organizacje coraz częściej wdrażają doradztwo w zakresie procesów związanych z projektami graficznymi (Artwork), automatyzację przepływu pracy oraz standardowe globalne procedury operacyjne (SOP) dotyczące projektów graficznych, aby usprawnić te działania.
Oto niektóre z obszarów związanych z projektami graficznymi, w których możesz potrzebować wsparcia wyspecjalizowanego partnera:
- Projekt graficzny opakowań (Artwork) pierwotnych i wtórnych dla kartoników, folii blistrowych, tubek, saszetek, etykiet itp.
- Opracowanie ulotek dla pacjenta (PIL)
- Specjalistyczna korekta i przegląd tekstów
- Usługi kreatywne w zakresie projektowania i układu (Design & Layout)
- Skład publikacji naukowych i medycznych
Dodatkowe elementy obejmują obecnie dostosowanie opakowań do wielu rynków, harmonizację treści regulacyjnych, przygotowanie etykiet cyfrowych (ePI / e-label), integrację kodów QR oraz wielojęzyczne usługi tłumaczenia projektów graficznych (Artwork) – wszystkie one są niezbędne do zapewnienia globalnej zgodności z przepisami.
W świecie, który szybko ulega automatyzacji, istnieją zgodne z przepisami ścieżki i systemy zarządzania opakowaniami, które firmy mogą wdrożyć, aby zapewnić zgodność z przepisami w sposób terminowy i opłacalny. Skorzystaj z nich od razu. Warto zapoznać się z tym sprawdzonym studium przypadku firmy Freyr, które przedstawia kompleksowe (End-to-End) usługi w zakresie projektów graficznych (Artwork) wykorzystane do sfinalizowania 395 raportów CRR.
Organizacje współpracujące z ekspertami w dziedzinie usług związanych z regulacyjnymi projektami graficznymi (Artwork) mogą obecnie skrócić cykl ich realizacji nawet o 40%, poprawić wskaźniki poprawności za pierwszym razem (Right-First-Time – RFT) oraz wzmocnić integralność globalnej marki, zapewniając jednocześnie zgodność z przepisami.
