Komisja Europejska Zmienia Ograniczenie Mikroplastików REACH Poprzez Zmiany w Wymaganiach Dotyczących Mikrocząstek Polimerów Syntetycznych

2 czerwca 2026 r. Komisja Europejska przyjęła rozporządzenie Komisji (UE) 2026/1168, zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia REACH w odniesieniu do ograniczeń dotyczących mikrocząstek polimerów syntetycznych (mikroplastików). Rozporządzenie zmienia przepisy wprowadzone na mocy rozporządzenia Komisji (UE) 2023/2055 w celu wyjaśnienia zakresu istniejących odstępstw i zapewnienia spójnego wdrażania ograniczenia dotyczącego mikroplastików w całej Unii Europejskiej. Poprawka rozszerza odstępstwo dla produktów leczniczych na wszystkie produkty lecznicze stosowane u ludzi i weterynaryjne produkty lecznicze, w tym te stosowane w badaniach klinicznych i związanych z nimi przedklinicznych badaniach bezpieczeństwa. Wprowadza również nowe odstępstwo dla mikrocząstek polimerów syntetycznych stosowanych w badaniach i rozwoju zorientowanych na produkt i proces (PPORD) w ilościach jednej tony rocznie lub mniej, niezależnie od tego, czy badania są prowadzone w zakładach przemysłowych, czy w innych miejscach, takich jak szpitale i uniwersytety. Ponadto rozporządzenie wyjaśnia, że zwolnienie dla mikrocząstek polimerów syntetycznych trwale włączonych w stałą matrycę ma zastosowanie tylko wtedy, gdy zamierzone zastosowanie końcowe trwa rok lub dłużej. Niektóre poprawki dotyczące produktów leczniczych i zastosowań PPORD mają zastosowanie z mocą wsteczną od 17 października 2023 r., natomiast zmienione postanowienie dotyczące stałej matrycy będzie miało zastosowanie od 22 czerwca 2028 r. Poprawki mają na celu dostosowanie tekstu prawnego do pierwotnego zamiaru polityki ograniczenia, ułatwienie egzekwowania i zapewnienie większej pewności regulacyjnej dla zainteresowanych stron.