Skontaktuj się z nami
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła 12 maja 2026 r., że przyjęła do oceny naukowej dwa wnioski o odnowienie autoryzacji dla produktów tytoniowych o zmodyfikowanym ryzyku (MRTP), złożone przez 22nd Century Group. Wnioski dotyczą papierosów VLN® King i VLN® Menthol King, które zawierają obniżony poziom nikotyny w porównaniu do tradycyjnych papierosów. Produkty te otrzymały wcześniej autoryzację FDA MRTP w 2021 r., co pozwoliło firmie na wprowadzanie ich na rynek z oświadczeniami o zmodyfikowanym ryzyku. Ważność tych autoryzacji wygasa w grudniu 2026 r. Aby kontynuować wprowadzanie produktów na rynek z oświadczeniami MRTP po upływie terminu ważności, firma złożyła wnioski o odnowienie do oceny FDA. FDA otworzyła również publiczny rejestr za pośrednictwem Regulations.gov, począwszy od 13 maja 2026 r., umożliwiając zainteresowanym stronom składanie danych naukowych, badań i publicznych komentarzy związanych z wnioskami. Agencja oświadczyła, że zredagowane materiały aplikacyjne i przyszłe poprawki będą udostępniane publicznie na bieżąco w trakcie procesu oceny.