Skontaktuj się z nami
Centrum Produktów Tytoniowych (CTP) Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) wydało 7 maja 2026 roku oświadczenie, przedstawiające nowe środki mające na celu poprawę efektywności i szybkości przeglądów wniosków o dopuszczenie wyrobów tytoniowych do obrotu (PMTA). Dyrektor pełniący obowiązki CTP stwierdził, że agencja znacznie zmniejszyła zaległości we wnioskach i wprowadziła usprawnienia proceduralne w celu przyspieszenia procesów akceptacji, składania i przeglądu naukowego dla produktów tytoniowych i nikotynowych. Według FDA, wnioski PMTA przechodzą teraz do początkowej fazy przeglądu akceptacyjnego niemal natychmiast po złożeniu, eliminując wcześniejsze opóźnienia, które czasami trwały miesiące lub lata. Agencja ogłosiła również działania mające na celu usprawnienie przeglądów zgłoszeń, oddzielenie kwalifikujących się produktów w ramach zgłoszeń w celu szybszego wydawania zezwoleń na wprowadzenie do obrotu (MGO) oraz ustanowienie przyspieszonych ścieżek przeglądu dla uzupełniających PMTA dotyczących modyfikacji już autoryzowanych produktów. FDA podkreśliła również postępy w ramach swojego pilotażowego programu saszetek nikotynowych, uruchomionego we wrześniu 2025 roku, który zaowocował autoryzacjami dla sześciu produktów w saszetkach nikotynowych w ciągu trzech miesięcy. Agencja oświadczyła, że wnioski wyciągnięte z programu pilotażowego zostaną włączone do szerszych procesów przeglądu PMTA w celu poprawy efektywności przy jednoczesnym zachowaniu standardów przeglądu naukowego.