Przegląd
Europa jest jednym z najbardziej atrakcyjnych i konkurencyjnych rynków dla produktów kosmetycznych na świecie. Jednak poruszanie się po unijnych przepisach dotyczących kosmetyków i przechodzenie przez proces rejestracji produktów kosmetycznych może być trudne ze względu na rygorystyczne zasady i zharmonizowane wymagania wynikające z rozporządzenia (WE) nr 1223/2009.
W Freyr zapewniamy kompleksowe wsparcie w zakresie rejestracji kosmetyków w UE, zgodności kosmetyków z przepisami oraz zgodności etykietowania kosmetyków, pomagając markom w bezproblemowym wejściu na rynek UE. Posiadając biura w Niemczech i Polsce, Freyr działa jako zaufana Osoba Odpowiedzialna (RP), zapewniając pełną zgodność z wymaganiami dotyczącymi etykietowania kosmetyków, dokumentacji w postaciczki Informacji o Produkcie (PIF), przygotowania Raportu Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego (CPSR) oraz powiadomienia CPNP w celu szybkiego i zgodnego z przepisami wejścia na rynek.
Zrozumienie unijnego krajobrazu regulacyjnego w zakresie kosmetyków
Unijne rozporządzenie w sprawie produktów kosmetycznych (WE) nr 1223/2009 zostało wprowadzona w celu zharmonizowania procedury powiadamiania i oceny bezpieczeństwa produktów kosmetycznych we wszystkich 27 państwach członkowskich UE oraz w Norwegii, Islandii i Liechtensteinie. Każdy produkt kosmetyczny sprzedawany w UE musi mieć wyznaczoną Osobę Odpowiedzialną (RP) z siedzibą w UE, która czuwa nad przestrzeganiem przepisów i zasad bezpieczeństwa.
Osoba Odpowiedzialna odpowiada za prowadzenie kompletnej Dokumentacji Informacyjnej o Produkcie (PIF), która zawiera Raport Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego (CPSR) – kluczowy dokument potwierdzający bezpieczeństwo produktu dla konsumenta. Ponadto Osoba Odpowiedzialna zapewnia dokonanie zgłoszenia CPNP w unijnym portalu powiadamiania produktów kosmetycznych (Cosmetic Product Notification Portal) Komisji Europejskiej przed wprowadzeniem produktu na rynek.
Jak Freyr może pomóc?
Freyr oferuje profesjonalne usługi rejestracji produktów kosmetycznych, działając jako Twoja Osoba Odpowiedzialna zarówno w UE, jak i w Wielkiej Brytanii, a także zarządzając każdym aspektem zgodności z przepisami, badań i przeglądu etykiet.
Pełne zrozumienie unijnego rozporządzenia dotyczącego kosmetyków, rozporządzenia CLP i rozporządzenia REACH.
Kompleksowe badania kosmetyków: mikrobiologiczne, dermatologiczne (test płatkowy), skuteczności konserwantów (test obciążeniowy), stabilności oraz kompatybilności z opakowaniem.
Klasyfikacja produktów i ocena bezpieczeństwa kosmetyków.
Opracowanie dokumentacji PIF i przygotowanie CPSR.
Powiadomienie CPNP w UE na potrzeby wprowadzenia produktu na rynek.
Tworzenie projektów graficznych (Artwork) i przeglądy zgodności etykietowania kosmetyków.
Przegląd deklaracji marketingowych (claims) i badania potwierdzające ich zasadność.
Strategiczne doradztwo regulacyjne i wywiad gospodarczy.
Chcesz dowiedzieć się, czy Twój produkt kosmetyczny jest zgodny z przepisami UE?
Dlaczego warto wybrać Freyr?
Kompleksowe rozwiązania w zakresie zgodności kosmetyków z przepisami (End-to-End) ułatwiające wejście na rynek UE.
Wyspecjalizowany zespół ds. projektów graficznych (Artwork) zajmujący się dostosowywaniem etykiet do wymogów unijnych.
Własne zaplecze laboratoryjne do badań fizykochemicznych, mikrobiologicznych, stabilności i dermatologicznych.
Pełny proces oceny bezpieczeństwa, od weryfikacji składu i etykiety po kompleksowe przygotowanie PIF i CPSR oraz zgłoszenie CPNP.
Opłacalne usługi RP z zarejestrowanymi adresami w Niemczech (UE) i Wielkiej Brytanii.
Sprawdzona wiedza fachowa w zakresie przeglądu i uzasadniania oświadczeń w celu wsparcia rzetelności marketingu.
Dzięki wieloletniemu doświadczeniu w przeprowadzaniu marek przez zawiłości rejestracji kosmetyków w UE, Freyr dba o to, aby Twoje produkty spełniały wszystkie wymagania dotyczące zgodności kosmetyków z przepisami, zapewniając jednocześnie szybkie wprowadzanie ich na rynek. Działając jako Twój RP, zarządzamy wszystkim – od dokumentacji CPSR i PIF, przez etykietowanie, po powiadomienia – dzięki czemu możesz bez obaw wprowadzać swoje produkty na rynek w Europie.
Współpracuj z Freyr i spraw, aby wejście na rynek UE było bezproblemowe
Często zadawane pytania
01. Czym jest rejestracja kosmetyków w UE?
Rejestracja kosmetyków w UE to obowiązkowy proces wynikający z rozporządzenia w sprawie produktów kosmetycznych (WE) nr 1223/2009, mający na celu zapewnienie, że produkt jest bezpieczny, odpowiednio oznakowany i zgłoszony za pośrednictwem unijnego portalu powiadamiania o produktach kosmetycznych (powiadomienie CPNP) przed wprowadzeniem go do obrotu w UE.
02. Kim jest Osoba Odpowiedzialna (RP) w unijnych przepisach dotyczących kosmetyków?
Osoba Odpowiedzialna (RP) to przedstawiciel prawny mający siedzibę w UE, który dba o zgodność produktów kosmetycznych ze wszystkimi przepisami. RP prowadzi dokumentację informacyjną o produkcie (PIF), dba o kompletność raportu bezpieczeństwa produktu kosmetycznego (CPSR), nadzoruje zgodność etykietowania oraz obsługuje powiadomienia CPNP.
03. Jakie dokumenty są wymagane do rejestracji produktu kosmetycznego w UE?
Do rejestracji produktu kosmetycznego potrzebna jest kompletna dokumentacja PIF (w tym CPSR), dowód przeprowadzenia oceny bezpieczeństwa kosmetyku oraz szczegółowe informacje o produkcie w celu dokonania powiadomienia CPNP. Freyr zarządza wszystkimi tymi etapami w ramach swojej usługi End-to-End.
04. Dlaczego zgodność etykietowania kosmetyków z przepisami jest ważna w UE?
Prawidłowa zgodność etykietowania kosmetyków ma kluczowe znaczenie dla spełnienia wymagań dotyczących etykietowania kosmetyków zgodnie z prawem UE. Etykiety muszą zawierać tożsamość produktu, listę składników zgodną z INCI, ostrzeżenia, dane producenta i inne informacje. Freyr zapewnia również przegląd projektu graficznego (Artwork), aby spełnić te standardy.
05. W jaki sposób Freyr pomaga w zapewnieniu zgodności kosmetyków z przepisami UE?
Freyr działa jako Twoja Osoba Odpowiedzialna (RP), zarządza dokumentacją PIF, przygotowuje CPSR, weryfikuje składy i etykiety, przeprowadza wymagane oceny bezpieczeństwa, przesyła powiadomienie CPNP i zapewnia pełną zgodność kosmetyków z przepisami UE w celu szybkiego wejścia na rynek unijny.
06. Czy potrzebuję osobnej rejestracji dla każdego Member States UE?
Nie. Gdy Twój produkt kosmetyczny zostanie zarejestrowany i zgłoszony za pośrednictwem powiadomienia CPNP, jest ważny we wszystkich 27 Member States UE, a także w Norwegii, Islandii i Liechtensteinie, dzięki zharmonizowanemu unijnemu rozporządzeniu w sprawie kosmetyków.
07. Jakie badania są wymagane do rejestracji produktów kosmetycznych w UE?
Produkty kosmetyczne muszą przejść badania mikrobiologiczne, dermatologiczne, skuteczności konserwantów, stabilności oraz kompatybilności z opakowaniem w ramach oceny bezpieczeństwa kosmetyków na potrzeby CPSR i PIF.
