Przejdź do głównej treści

Skontaktuj się z nami

Imię i nazwisko

Służbowy adres e-mail

Numer kontaktowy

Wiadomość

Skąd o nas dowiedziałeś się?

Inne (proszę podać)

Przeczytałem(-am) politykę prywatności

Przesłany adres URL strony

Adres URL strony internetowej

Typ treści

Nazwa formularza

Czego szukasz?

Szukaj

Skontaktuj się z nami

Imię i nazwisko

Firma

Służbowy adres e-mail

Numer kontaktowy

Wiadomość

Skąd o nas dowiedziałeś się?

Inne (proszę podać)

Przeczytałem(-am) politykę prywatności

Przesłany adres URL strony

Typ treści

Adres URL strony internetowej

Nazwa formularza

Skonsultuj się

Twój Agent ds. Oceny Wpływu Regulacyjnego, który przekształca zmiany w działanie
Zobacz Ria w działaniu

.

Skontaktuj się z nami

Strona główna
Rozwiązania
- Wstecz
- Rozwiązania
- Produkty lecznicze
  - Wstecz
  - Usługi regulacyjne dotyczące produktów leczniczych
    Sprawy regulacyjne
    Operacje regulacyjne
    Medyczne pisanie tekstów regulacyjnych
    Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych o charakterze regulacyjnym
    Komunikacja medyczna i naukowa
    Zgodność z przepisami, audyty i walidacja
    Rozwiązania w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) regulacyjnej
    Global Regulatory intelligence
    MPR - Blok menu Sprawy regulacyjne
    Dostęp do rynku dzięki rozwiązaniom regulacyjnym End-to-End
    Usługi regulacyjne w zakresie rozwoju leków
    Strategia regulacyjna i analizy
    Opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej
    Zarządzanie po zatwierdzeniu / cyklem życia
    Usługi regulacyjne dla poszczególnych krajów
    Globalne organy ds. zdrowia – Specyficzne usługi
    Zgłoszenia w ramach EU CTR
    
    MPR – menu operacji regulacyjnych
    Publikacje i zgłoszenia regulacyjne
    Usługi w zakresie oznakowania produktów
    
    MPR – blok menu pisania tekstów medycznych
    Usługi kliniczne
    Usługi pisania dokumentacji nieklinicznej
    Usługi z zakresu toksykologii regulacyjnej
    Expert Clinical and Non-Clinical Regulatory Consulting
    Automatyzacja w pisaniu tekstów medycznych
    
    MPR - Blok menu Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
    Monitorowanie literatury medycznej
    Indywidualny Raport Bezpieczeństwa Przypadku
    Zbiorcze raporty bezpieczeństwa
    Plan Zarządzania Ryzykiem w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
    Usługi wykrywania sygnałów w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (PV)
    Usługi audytowe w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (PV)
    Kontrola jakości w monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
    QPPV and LPPV Services for Global PV Compliance
    Regulatory Intelligence w obszarze monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
    Safety Database Solutions for Compliant PV Data Management
    
    MPR – Blok menu komunikacji medycznej i naukowej
    Usługi copywritingu medycznego
    Usługi pisania tekstów medycznych i naukowych
    Usługi publikacji medycznych i naukowych
    Kreatywne studio projektowania naukowego
    Przegląd materiałów promocyjnych MLR
    Zarządzanie treściami medycznymi i naukowymi
    Usługi składania dokumentów Ad Promo do FDA – OPDP 2253
    
    MPR – Blok menu usług w zakresie zgodności z przepisami i audytów
    Usługi w zakresie jakości i zgodności dla branży farmaceutycznej
    Usługi pisania SOP i przeglądu SOP
    Usługi audytu GxP dla branży farmaceutycznej
    Usługi CSV i CSA dla branży farmaceutycznej
    Usługi usprawniania i wdrażania systemów zarządzania jakością (QMS)
    Kompleksowe (End-to-End) usługi w zakresie zgodności z przepisami
    
    MPR – Nowy blok menu rozwiązań w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) regulacyjnej
    Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) regulacyjnej
    
    MPR – Blok menu dokumentacji graficznej (Artwork)
    Studio graficzne dokumentacji graficznej (Artwork)
    Korekta tekstu w dokumentacji graficznej (Artwork)
    Globalne tłumaczenia dokumentacji graficznej (Artwork)
    Doradztwo w zakresie procesów dokumentacji graficznej (Artwork)
    Kontrola jakości druku opakowań jednostkowych w dokumentacji graficznej (Artwork)
    Od treści do opakowania
    Koordynacja cyklu życia dokumentacji graficznej (Artwork)
    
    Bloki menu MPR – GRI
    Global Regulatory intelligence
- wyroby medyczne
  - Wstecz
  - Usługi regulacyjne dla wyrobów medycznych
    Zdrowie cyfrowe / SaMD
    Dostęp do rynku
    Nadzór po wprowadzeniu produktu do obrotu
    Zgodność z przepisami UE
    Ocena kliniczna i ocena działania
    Jakość, zgodność i audyt
    Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork)
    Sprawy regulacyjne
    Global Regulatory intelligence
    Blok menu usług MDV – zdrowie cyfrowe / SaMD
    Rejestracja SaMD w US
    Rejestracja SaMD w UE
    Ekspansja rynkowa SaMD na świecie
    Konsultacje dotyczące strategii regulacyjnej dla SaMD
    Wdrażanie systemów zarządzania jakością
    
    MDV – blok menu dostępu do rynku
    Rejestracja wyrobów w Ameryce
    Rejestracja wyrobów w Europie
    Rejestracja wyrobów w Chinach
    Rejestracja wyrobów w Korei Południowej
    Rejestracja wyrobów w Australii
    Rejestracja wyrobów w Wielkiej Brytanii
    Rejestracja wyrobów w Szwajcarii
    Rejestracja wyrobów: reszta świata
    Reprezentacja lokalna
    
    MDV – blok menu nadzoru po wprowadzeniu do obrotu
    Obsługa reklamacji wyrobów medycznych
    Plan Nadzoru Po Wprowadzeniu do Obrotu (PMSP) i Raport Nadzoru Po Wprowadzeniu do Obrotu (PMSR) dla wyrobów medycznych
    Okresowy Raport Aktualizujący Bezpieczeństwo (PSUR) dla wyrobów medycznych i IVD
    Zarządzanie wycofywaniem wyrobów medycznych z obrotu
    Ocena zagrożenia dla zdrowia
    Usługi tłumaczeniowe dla wyrobów medycznych
    Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) dla wyrobów medycznych
    
    Blok menu Zgodność z przepisami UE dla wyrobów medycznych
    Oznakowanie CE
    EU MDR
    Rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR)
    Europejski autoryzowany przedstawiciel
    
    Usługi pisania tekstów medycznych MDV
    Ocena kliniczna
    Ocena działania
    Zarządzanie Cyklem Życia
    Protokół i przegląd wyszukiwania literatury
    
    MDV – blok menu usług systemów zarządzania jakością
    Usługi doradcze w zakresie QMS
    Doradztwo w zakresie zarządzania ryzykiem według normy ISO 14971
    Naprawa SZJ dla wyrobów medycznych
    Usługi w zakresie zgodności QMS i audytów
    Zarządzanie dokumentacją
    Usługi zarządzania działaniami korygującymi i zapobiegawczymi
    Ocena dostawców
    
    MDV – Nowy blok menu usług w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork)
    Regulacyjna dokumentacja graficzna (Artwork)
    
    MDV - Blok menu usług w zakresie spraw regulacyjnych
    Regulacyjne Usługi Fuzji i Przejęć
    Dokumentacja wyrobów
    Usługi w zakresie oznakowania
    Usługi pisania tekstów technicznych
    Usługi uzupełnienia personelu ds. RA
    Doradztwo regulacyjne
    Inżynieria czynników ludzkich dla wyrobów medycznych
    Usługa analizy rynku
    Komunikacja medyczna i naukowa
    Usługi w zakresie biokompatybilności dla wyrobów medycznych
    
    Bloki menu MDV – GRI
    Global Regulatory intelligence
- Kosmetyki
  - Wstecz
  - Usługi regulacyjne dla kosmetyków
    COS – Menu usług kosmetycznych 1
    Przegląd oznakowania produktów kosmetycznych
    Usługi oceny bezpieczeństwa kosmetyków i toksykologii
    Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
    Analiza składu i przegląd składników produktów kosmetycznych
    Usługi w zakresie dokumentacji informacyjnej o produktach kosmetycznych (PIF)
    Usługi zgodności z MoCRA i wsparcie w rejestracji kosmetyków w FDA
    Wprowadzenie na rynek i przedstawiciel prawny (LR)
    Usługi zgodności z rozporządzeniem EUDR dla branży kosmetycznej
    COS – Menu usług kosmetycznych 2
    Kompleksowe usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) dla kosmetyków
    Global Cosmetovigilance Services
    Przegląd oświadczeń
    Usługi badań kosmetyków
    Informacje regulacyjne dotyczące kosmetyków
    Global Regulatory intelligence
- Suplementy diety
  - Wstecz
  - Usługi regulacyjne dla suplementów diety
    Usługi w zakresie produktów spożywczych
    FDS – menu usług w zakresie produktów spożywczych
    Usługi dotyczące produktów spożywczych i suplementów diety
    Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) dla żywności i suplementów diety
    Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
    Zgodność z przepisami dotyczącymi żywności Novel Food
    Zgodność specyfikacji surowców
    Zgodność składników i formulacji
    Przegląd, uzasadnienie i wsparcie w zakresie zgłaszania oświadczeń
    Klasyfikacja żywności i suplementów diety: Globalny przegląd
    Wsparcie w rejestracji zakładów produkcyjnych (FFR/FBO/licencja obiektu)
    Zgodność etykiet z przepisami
    Wsparcie w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej
    Usługa rejestracji produktów spożywczych / powiadamiania
    Wsparcie przedstawiciela prawnego (LR)
    Wsparcie w audytach regulacyjnych i szkoleniach (GMP, GHP, HACCP)
    Raporty dotyczące ścieżek regulacyjnych dla żywności
    Zgodność produktów spożywczych z przepisami
    FDS – menu zgodności produktów spożywczych z przepisami
    Usługi z zakresu zrównoważonego rozwoju
    Wsparcie w zakresie treści i projektowania logo recyklingu dla żywności i suplementów diety
    Pewnie zarządzaj zgodnością z EPR, PCR, PPWR i SUP!
    Usługi w zakresie unijnego rozporządzenia w sprawie wylesiania
    Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego
    Rejestracja Novel Food
- Substancje chemiczne
  - Wstecz
  - Usługi regulacyjne dla chemikaliów
    Menu usługi CSRA - Chemicals1
    Usługi rozszerzonej karty charakterystyki (eSDS)
    Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
    Wyszukiwanie danych chemicznych
    Chemical Safety Assessments and Regulatory Position Papers
    Usługi w zakresie zgodności łańcucha dostaw
    Przepisy dotyczące opakowań chemicznych
    Globalne usługi w zakresie rozporządzenia dotyczącego produktów biobójczych
    Regulacje dotyczące wyrobów tytoniowych
    Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego
    Usługi sporządzania kart charakterystyki (SDS) na potrzeby globalnej zgodności chemikaliów z przepisami
    Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) dla produktów gospodarstwa domowego i chemicznych
    Usługi doradcze w zakresie zrównoważonego rozwoju
    CSRA – menu usługi chemicznej 2
    Usługi w zakresie należytej staranności, zgodności i dopuszczania do obrotu dla produktów konsumenckich
    Rejestracja produktów do pielęgnacji zwierząt domowych
    Ogólne rozporządzenie o bezpieczeństwie produktów (GPSR)
    Globalna zgodność regulacyjna REACH
    chemiczna toksykologiczna ocena ryzyka
    EUDR Compliance for Chemical and General Consumer Products
    Usługi oceny ryzyka środowiskowego (ERA)
    Global Regulatory intelligence
    Zgłoszenie do ośrodka zatruć UE (PCN)
    Rozporządzenie UE w sprawie detergentów (UE) 2026/405
    Usługi zgodności z LHAMA: Rozporządzenie US dotyczące materiałów artystycznych i zgodność z ASTM D-4236
- W centrum uwagi
  - Wstecz
  - W centrum uwagi
    - Zgodność z EUDR | Żywność, kosmetyki i chemikalia
    - Centrum wiedzy EUDR
Globalne
- Wstecz
- Globalne
- Ameryka
  - Wstecz
  - Ameryka
  - Menu mobilne – Ameryki
    Argentyna
    Boliwia
    Brazylia
    Kanada
    Chile
    Kolumbia
    Kostaryka
    Dominikana
    Gwatemala
    Meksyk
    Panama
    Paragwaj
    Peru
    Portoryko
    Stany Zjednoczone
    Wenezuela
- Europa
  - Wstecz
  - Europa
  - Menu mobilne – Europa
    Albania
    Austria
    Białoruś
    Belgia
    Bułgaria
    Chorwacja
    Cypr
    Czechy
    Dania
    Estonia
    Unia Europejska
    Finlandia
    Francja
    Niemcy
    Grecja
    Węgry
    Irlandia
    Włochy
    Kazachstan
    Kosowo
    Łotwa
    Litwa
    Luksemburg
    Macedonia
    Malta
    Holandia
    Norwegia
    Polska
    Portugalia
    Rumunia
    Serbia
    Słowacja
    Słowenia
    Hiszpania
    Szwecja
    Szwajcaria
    Wielka Brytania
    Uzbekistan
- Azja i Pacyfik
  - Wstecz
  - Azja i Pacyfik
  - Menu mobilne – Azja i Pacyfik
    Australia
    Bangladesz
    Kambodża
    Chiny
    Hongkong
    Indie
    Indonezja
    Japonia
    Malezja
    Nowa Zelandia
    Pakistan
    Filipiny
    Singapur
    Korea Południowa
    Sri Lanka
    Tajwan
    Tajlandia
    Wietnam
- Afryka i Bliski Wschód
  - Wstecz
  - Afryka i Bliski Wschód
  - Menu mobilne: Afryka i Bliski Wschód
    Algieria
    Bahrajn
    Botswana
    Egipt
    Etiopia
    Ghana
    Irak
    Izrael
    Jordania
    Kenia
    Kuwejt
    Liban
    Maroko
    Nigeria
    Oman
    Katar
    Arabia Saudyjska
    Republika Południowej Afryki
    Tunezja
    Turcja
    ZEA
    Uganda
    Jemen
    Zimbabwe
Klienci
- Wstecz
- Klienci
- Menu mobilne: Klienci
  Historie sukcesu
  Studia przypadku
  Opinie
Analizy
- Wstecz
- Analizy
- Menu mobilne: Wiedza i analizy
  Blogi
  Broszury
  Infografiki
  Webinary
  Podcasty Freyr
  Czym jest...?
  Białe księgi
  Spotkania dyskusyjne
  E-booki
  Wymogi globalnych organów regulacyjnych
  Przegląd regulacyjny
  Szablony i listy kontrolne
  Wiadomości branżowe
  Wpisy wideo
  Zestawy narzędzi
Firma
Angielski
USA (English) Canada (French) France (French) Italy (Italian) Spain (Spanish) Germany (German) Portugal (Portuguese) Poland (Polish)
Japan (Japanese) Korea (Korean) Mexico (Spanish) China (Chinese) Colombia (Spanish) Brazil (Portuguese) Australia (English) Sri Lanka (English) India (English) Malaysia (English) Nigeria (English) Saudi Arabia (English) Thailand (English)

Rozwiązania
Produkty lecznicze
wyroby medyczne
Konsumenckie
freya fusion
Usługi regulacyjne dotyczące produktów leczniczych
Sprawy regulacyjne
Operacje regulacyjne
Medyczne pisanie tekstów regulacyjnych
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych o charakterze regulacyjnym
Komunikacja medyczna i naukowa
Zgodność z przepisami, audyty i walidacja
Rozwiązania w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) regulacyjnej
Global Regulatory intelligence
MPR - Blok menu Sprawy regulacyjne
Dostęp do rynku dzięki rozwiązaniom regulacyjnym End-to-End
Usługi regulacyjne w zakresie rozwoju leków
Strategia regulacyjna i analizy
Opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej
Zarządzanie po zatwierdzeniu / cyklem życia
Usługi regulacyjne dla poszczególnych krajów
Globalne organy ds. zdrowia – Specyficzne usługi
Zgłoszenia w ramach EU CTR

MPR – menu operacji regulacyjnych
Publikacje i zgłoszenia regulacyjne
Usługi w zakresie oznakowania produktów

MPR – blok menu pisania tekstów medycznych
Usługi kliniczne
Usługi pisania dokumentacji nieklinicznej
Usługi z zakresu toksykologii regulacyjnej
Expert Clinical and Non-Clinical Regulatory Consulting
Automatyzacja w pisaniu tekstów medycznych

MPR - Blok menu Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
Monitorowanie literatury medycznej
Indywidualny Raport Bezpieczeństwa Przypadku
Zbiorcze raporty bezpieczeństwa
Plan Zarządzania Ryzykiem w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
Usługi wykrywania sygnałów w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (PV)
Usługi audytowe w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (PV)
Kontrola jakości w monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
QPPV and LPPV Services for Global PV Compliance
Regulatory Intelligence w obszarze monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
Safety Database Solutions for Compliant PV Data Management

MPR – Blok menu komunikacji medycznej i naukowej
Usługi copywritingu medycznego
Usługi pisania tekstów medycznych i naukowych
Usługi publikacji medycznych i naukowych
Kreatywne studio projektowania naukowego
Przegląd materiałów promocyjnych MLR
Zarządzanie treściami medycznymi i naukowymi
Usługi składania dokumentów Ad Promo do FDA – OPDP 2253

MPR – Blok menu usług w zakresie zgodności z przepisami i audytów
Usługi w zakresie jakości i zgodności dla branży farmaceutycznej
Usługi pisania SOP i przeglądu SOP
Usługi audytu GxP dla branży farmaceutycznej
Usługi CSV i CSA dla branży farmaceutycznej
Usługi usprawniania i wdrażania systemów zarządzania jakością (QMS)
Kompleksowe (End-to-End) usługi w zakresie zgodności z przepisami

MPR – Nowy blok menu rozwiązań w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) regulacyjnej
Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) regulacyjnej

MPR – Blok menu dokumentacji graficznej (Artwork)
Studio graficzne dokumentacji graficznej (Artwork)
Korekta tekstu w dokumentacji graficznej (Artwork)
Globalne tłumaczenia dokumentacji graficznej (Artwork)
Doradztwo w zakresie procesów dokumentacji graficznej (Artwork)
Kontrola jakości druku opakowań jednostkowych w dokumentacji graficznej (Artwork)
Od treści do opakowania
Koordynacja cyklu życia dokumentacji graficznej (Artwork)

Bloki menu MPR – GRI
Global Regulatory intelligence

Usługi regulacyjne dla wyrobów medycznych
Zdrowie cyfrowe / SaMD
Dostęp do rynku
Nadzór po wprowadzeniu produktu do obrotu
Zgodność z przepisami UE
Ocena kliniczna i ocena działania
Jakość, zgodność i audyt
Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork)
Sprawy regulacyjne
Global Regulatory intelligence
Blok menu usług MDV – zdrowie cyfrowe / SaMD
Rejestracja SaMD w US
Rejestracja SaMD w UE
Ekspansja rynkowa SaMD na świecie
Konsultacje dotyczące strategii regulacyjnej dla SaMD
Wdrażanie systemów zarządzania jakością

MDV – blok menu dostępu do rynku
Rejestracja wyrobów w Ameryce
Rejestracja wyrobów w Europie
Rejestracja wyrobów w Chinach
Rejestracja wyrobów w Korei Południowej
Rejestracja wyrobów w Australii
Rejestracja wyrobów w Wielkiej Brytanii
Rejestracja wyrobów w Szwajcarii
Rejestracja wyrobów: reszta świata
Reprezentacja lokalna

MDV – blok menu nadzoru po wprowadzeniu do obrotu
Obsługa reklamacji wyrobów medycznych
Plan Nadzoru Po Wprowadzeniu do Obrotu (PMSP) i Raport Nadzoru Po Wprowadzeniu do Obrotu (PMSR) dla wyrobów medycznych
Okresowy Raport Aktualizujący Bezpieczeństwo (PSUR) dla wyrobów medycznych i IVD
Zarządzanie wycofywaniem wyrobów medycznych z obrotu
Ocena zagrożenia dla zdrowia
Usługi tłumaczeniowe dla wyrobów medycznych
Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) dla wyrobów medycznych

Blok menu Zgodność z przepisami UE dla wyrobów medycznych
Oznakowanie CE
EU MDR
Rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR)
Europejski autoryzowany przedstawiciel

Usługi pisania tekstów medycznych MDV
Ocena kliniczna
Ocena działania
Zarządzanie Cyklem Życia
Protokół i przegląd wyszukiwania literatury

MDV – blok menu usług systemów zarządzania jakością
Usługi doradcze w zakresie QMS
Doradztwo w zakresie zarządzania ryzykiem według normy ISO 14971
Naprawa SZJ dla wyrobów medycznych
Usługi w zakresie zgodności QMS i audytów
Zarządzanie dokumentacją
Usługi zarządzania działaniami korygującymi i zapobiegawczymi
Ocena dostawców

MDV – Nowy blok menu usług w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork)
Regulacyjna dokumentacja graficzna (Artwork)

MDV - Blok menu usług w zakresie spraw regulacyjnych
Regulacyjne Usługi Fuzji i Przejęć
Dokumentacja wyrobów
Usługi w zakresie oznakowania
Usługi pisania tekstów technicznych
Usługi uzupełnienia personelu ds. RA
Doradztwo regulacyjne
Inżynieria czynników ludzkich dla wyrobów medycznych
Usługa analizy rynku
Komunikacja medyczna i naukowa
Usługi w zakresie biokompatybilności dla wyrobów medycznych

Bloki menu MDV – GRI
Global Regulatory intelligence

Konsumenci
Kosmetyki
Suplementy diety
Substancje chemiczne
W centrum uwagi
COS – Menu usług kosmetycznych 1
Przegląd oznakowania produktów kosmetycznych
Usługi oceny bezpieczeństwa kosmetyków i toksykologii
Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
Analiza składu i przegląd składników produktów kosmetycznych
Usługi w zakresie dokumentacji informacyjnej o produktach kosmetycznych (PIF)
Usługi zgodności z MoCRA i wsparcie w rejestracji kosmetyków w FDA
Wprowadzenie na rynek i przedstawiciel prawny (LR)
Usługi zgodności z rozporządzeniem EUDR dla branży kosmetycznej

COS – Menu usług kosmetycznych 2
Kompleksowe usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) dla kosmetyków
Global Cosmetovigilance Services
Przegląd oświadczeń
Usługi badań kosmetyków
Informacje regulacyjne dotyczące kosmetyków
Global Regulatory intelligence

FDS – Blok menu usługi 1
Usługi dotyczące produktów spożywczych i suplementów diety
Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) dla żywności i suplementów diety
Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
Zgodność z przepisami dotyczącymi żywności Novel Food
Zgodność specyfikacji surowców
Zgodność składników i formulacji
Przegląd, uzasadnienie i wsparcie w zakresie zgłaszania oświadczeń
Klasyfikacja żywności i suplementów diety: Globalny przegląd
Wsparcie w rejestracji zakładów produkcyjnych (FFR/FBO/licencja obiektu)
Zgodność etykiet z przepisami
Wsparcie w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej
Usługa rejestracji produktów spożywczych / powiadamiania
Wsparcie przedstawiciela prawnego (LR)
Wsparcie w audytach regulacyjnych i szkoleniach (GMP, GHP, HACCP)
Raporty dotyczące ścieżek regulacyjnych dla żywności

Blok menu obsługiwanych kategorii FDS
Obsługiwane kategorie
Zgodność regulacyjna dla hodowanych produktów spożywczych (pochodzenia zwierzęcego i roślinnego)
Regulacje i zgodność dla suplementów diety
Zapewnienie globalnej zgodności dla Twoich produktów tytoniowych i nikotynowych
Suplementy ziołowe (ekstrakty botaniczne)
Zgodność regulacyjna dla preparatów do początkowego żywienia niemowląt
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego / FSMP
Żywność ekologiczna
Probiotyki, prebiotyki, postbiotyki i synbiotyki
Przetworzone produkty spożywcze
Zgodność regulacyjna dla tradycyjnych produktów leczniczych
Napoje alkoholowe

Blok menu FDS - Service2
Usługi z zakresu zrównoważonego rozwoju
Wsparcie w zakresie treści i projektowania logo recyklingu dla żywności i suplementów diety
Pewnie zarządzaj zgodnością z EPR, PCR, PPWR i SUP!
Usługi w zakresie unijnego rozporządzenia w sprawie wylesiania
Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego

Global Regulatory intelligence
Menu usługi CSRA - Chemicals1
Usługi rozszerzonej karty charakterystyki (eSDS)
Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
Wyszukiwanie danych chemicznych
Chemical Safety Assessments and Regulatory Position Papers
Usługi w zakresie zgodności łańcucha dostaw
Przepisy dotyczące opakowań chemicznych
Globalne usługi w zakresie rozporządzenia dotyczącego produktów biobójczych
Regulacje dotyczące wyrobów tytoniowych
Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego
Usługi sporządzania kart charakterystyki (SDS) na potrzeby globalnej zgodności chemikaliów z przepisami
Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) dla produktów gospodarstwa domowego i chemicznych
Usługi doradcze w zakresie zrównoważonego rozwoju

CSRA – menu usługi chemicznej 2
Usługi w zakresie należytej staranności, zgodności i dopuszczania do obrotu dla produktów konsumenckich
Rejestracja produktów do pielęgnacji zwierząt domowych
Ogólne rozporządzenie o bezpieczeństwie produktów (GPSR)
Globalna zgodność regulacyjna REACH
chemiczna toksykologiczna ocena ryzyka
EUDR Compliance for Chemical and General Consumer Products
Usługi oceny ryzyka środowiskowego (ERA)
Global Regulatory intelligence
Zgłoszenie do ośrodka zatruć UE (PCN)
Rozporządzenie UE w sprawie detergentów (UE) 2026/405
Usługi zgodności z LHAMA: Rozporządzenie US dotyczące materiałów artystycznych i zgodność z ASTM D-4236

Zgodność z EUDR | Żywność, kosmetyki i chemikalia
Centrum wiedzy EUDR

Freya Fusion
Via: Narzędzie do identyfikacji zmian
Ria: Agent ds. Oceny Skutków Regulacyjnych
Zachowaj przewagę dzięki ujednoliconej, opartej na sztucznej inteligencji chmurze regulacyjnej
freya fusion to flagowa platforma regulacyjna Freyr, oparta na sztucznej inteligencji, zaprojektowana, aby sprostać złożonym, rzeczywistym potrzebom w zakresie zgodności. Opierająca się na ponad 15 latach doświadczenia w sprawach regulacyjnych i napędzana zaawansowaną sztuczną inteligencją/uczeniem maszynowym (AI/ML). freya fusion to ujednolicony ekosystem, który wspiera RIM i obejmuje cały cykl życia regulacyjnego – od rejestracji i zgłoszeń po etykietowanie, artwork, analizę danych i kontrolę zmian. Dowiedz się więcej
Konsumenckie
Produkty lecznicze
Usługi w zakresie spraw regulacyjnych
Dostęp do rynku dzięki rozwiązaniom regulacyjnym End-to-End
Usługi regulacyjne w zakresie rozwoju leków
Spotkania przed Złożeniem Wniosku / Interakcje z Organami Zdrowia
Wnioski o Badania Kliniczne
Strategia regulacyjna i analizy
Doradztwo w Zakresie Strategii Regulacyjnej
Plany Działania Dotyczące Składania Wniosków Regulacyjnych / Wywiad Regulacyjny
Usługi w Zakresie Zasobów Ludzkich ds. Regulacyjnych
Globalne usługi w zakresie spraw regulacyjnych
Analiza Luki
Usługi Regulacyjne Wspierane przez Sztuczną Inteligencję (AI)
Opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej
Szablony CTD
Usługi Rejestracji Produktów Biologicznych
Zarządzanie po zatwierdzeniu / cyklem życia
Zgłoszenia Zmian Po Zatwierdzeniu
Ocena Ryzyka Zanieczyszczenia Nnitrozoaminami
Zarządzanie Cyklem Życia
Usługi regulacyjne dla poszczególnych krajów
Globalne organy ds. zdrowia – Specyficzne usługi
USFDA
Składanie Wniosków o Skróconą Rejestrację Nowego Leku
Składanie Wniosków o Licencję na Produkty Biologiczne
Zgłoszenia Drug Master File (DMF)
Składanie Wniosku o Nowy Lek
Wnioski o Badania Nowego Leku
Ocena Ryzyka Zanieczyszczenia Nitrozoaminami
Health Canada
Skrócone Zgłoszenie Nowego Leku
Zgłoszenie nowego leku
Składanie wniosków o badania kliniczne (CTA)
Zgłoszenia Drug Master File (DMF)
Europejskie
Zgłoszenia dokumentacji głównej substancji czynnej
Procedura centralna
Certyfikat zgodności
Procedura zdecentralizowana
Wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Dokumentacja badanego produktu leczniczego
Procedura wzajemnego uznania (MRP)
Procedura narodowa (NP)
Zgłoszenia w ramach EU CTR
Operacje regulacyjne
Publikacje i zgłoszenia regulacyjne
Sprawy regulacyjne wspomagane sztuczną inteligencją
eCTD Publishing and Submissions for US, EU and Global HAs
Zgłoszenia w formacie NeeS
Zgłoszenia papierowe
CSR – Publikacja na poziomie raportu
Konwersja dokumentacji starszego typu
Usługi składania zgłoszeń Ad Promo
Usługi archiwizacji na potrzeby publikacji i składania wniosków regulacyjnych
Usługi migracji danych regulacyjnych
Usługi formatowania dokumentów regulacyjnych
Automatyzacja kontroli jakości zgłoszeń
Automatyczna publikacja na poziomie dokumentu
Usługi w zakresie oznakowania produktów
Doradztwo w zakresie strategicznego oznakowania
Doradztwo procesowe
Doradztwo technologiczne
Harmonizacja i standaryzacja treści
Strategie wprowadzania etykiet na rynek
Tłumaczenie etykiet
Tworzenie i aktualizacja tłumaczeń
Kontrola jakości tłumaczeń
Koordynacja tłumaczeń
Oznakowanie regionalne
Opracowanie USPI
Oznakowanie w UE
Etykietowanie ROW
Przegląd lingwistyczny
SPL/SPM (tworzenie i aktualizacja)
Analiza etykiet konkurencji
Porównanie etykiet
Monitorowanie zmian etykiet referencyjnych
Test czytelności
Oznakowanie globalne
Tworzenie i aktualizacja CCDS/CSI
CCDS Change Monitoring and Labeling Deviation Management
Przygotowanie lokalnych dokumentów uzasadniających
Oznakowanie kliniczne
Profilowanie produktu docelowego (TPP)
Tworzenie i aktualizacja rozwojowego CCDS
Automatyzacja oznakowania
Zarządzanie treścią oznakowania
Przygotowywanie szablonów oznakowania
Automatyzacja zmian wielkoobjętościowych
Śledzenie End-to-End
Etykietowanie elektroniczne
Usługi w zakresie etykietowania regulacyjnego wspierane przez sztuczną inteligencję
Zgodność oznakowania produktów farmaceutycznych z przepisami
Rozwiązania w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) regulacyjnej
Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) regulacyjnej
Studio graficzne dokumentacji graficznej (Artwork)
Tworzenie makiety dokumentacji graficznej (Artwork) opakowań
Zmiany w istniejącej dokumentacji graficznej (Artwork)
Compliant Private Label Artwork and Packaging Design
Korekta tekstu w dokumentacji graficznej (Artwork)
Globalne tłumaczenia dokumentacji graficznej (Artwork)
Doradztwo w zakresie procesów dokumentacji graficznej (Artwork)
Kontrola jakości druku opakowań jednostkowych w dokumentacji graficznej (Artwork)
Od treści do opakowania
Koordynacja cyklu życia dokumentacji graficznej (Artwork)
End-to-End koordynacja obiegu pracy dokumentacji graficznej (Artwork)
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
Monitorowanie literatury medycznej
Indywidualny Raport Bezpieczeństwa Przypadku
Zbiorcze raporty bezpieczeństwa
Plan Zarządzania Ryzykiem w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
Usługi wykrywania sygnałów w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (PV)
Usługi audytowe w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (PV)
Kontrola jakości w monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
QPPV and LPPV Services for Global PV Compliance
Regulatory Intelligence w obszarze monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
Safety Database Solutions for Compliant PV Data Management
Pisanie tekstów medycznych
Usługi kliniczne
Usługi pisania dokumentacji regulacyjnej
Usługi badań klinicznych i doradcze
Usługi audytu i monitorowania badań klinicznych
QC and Medical Review for Accurate Regulatory Documents
Analiza stosunku korzyści do ryzyka
Inicjatywa na rzecz przejrzystości danych klinicznych
Usługi pisania dokumentacji nieklinicznej
Usługi z zakresu toksykologii regulacyjnej
Usługi ustalania i sporządzania raportów ADE/PDE
Raporty dotyczące wartości F dla opakowań zabezpieczonych przed dziećmi (CRP)
Toksykologiczna ocena ryzyka (TRA) zanieczyszczeń, substancji uwalnianych i wymywalnych
Pharmaceutical Environmental Risk Assessment (ERA) Services
Expert Clinical and Non-Clinical Regulatory Consulting
Usługi doradcze i strategiczne w zakresie pisania dokumentacji klinicznej
Wsparcie w zakresie pisania technicznego na potrzeby zgodności z GxP
Optymalizacja procesów biznesowych
Doradztwo i usługi strategiczne w zakresie badań nieklinicznych
Automatyzacja w pisaniu tekstów medycznych
Narzędzie do pisania raportów przeglądowych
Narzędzie do przeglądu literatury
Narzędzie do kontroli jakości
Usługi tworzenia dokumentacji medycznej End-to-End
Usługi w zakresie zgodności z przepisami i audytów
Usługi w zakresie jakości i zgodności dla branży farmaceutycznej
Usługi pisania SOP i przeglądu SOP
Usługi audytu GxP dla branży farmaceutycznej
Audyty zdalne i wirtualne
Usługi CSV i CSA dla branży farmaceutycznej
Usługi usprawniania i wdrażania systemów zarządzania jakością (QMS)
Kompleksowe (End-to-End) usługi w zakresie zgodności z przepisami
Komunikacja medyczna i naukowa
Usługi copywritingu medycznego
Usługi pisania tekstów medycznych i naukowych
Usługi publikacji medycznych i naukowych
Kreatywne studio projektowania naukowego
Przegląd materiałów promocyjnych MLR
Zarządzanie treściami medycznymi i naukowymi
Usługi składania dokumentów Ad Promo do FDA – OPDP 2253
Global Regulatory intelligence
Global Regulatory intelligence
Leki odtwórcze
USFDA
Skrócony wniosek o dopuszczenie leku do obrotu
Praktyki odrzucenia wniosku ANDA (Refuse-to-Receive)
Ocena due diligence dla ANDA
Interakcje z organem regulacyjnym ds. zdrowia US FDA
Zgłoszenia przed złożeniem ANDA (Pre-ANDA)
Oznaczenie konkurencyjnych terapii generycznych
Strategia rozwoju produktów dla leków odtwórczych
Zmiany po zatwierdzeniu ANDA
Składanie dokumentacji Drug Master File (DMF)
Ocena kontroli zmian i strategia składania wniosków dotyczących zmian
Korespondencja z ośrodkiem przed złożeniem wniosku ANDA
Analiza luk i tworzenie dokumentacji
Publikowanie i składanie dokumentacji
Zarządzanie zapytaniami US FDA (IR / DRL / CRL)
EU-EMA
Wsparcie w uzyskaniu zatwierdzenia MAA
Rejestracja MAA
Kontakty z organami ochrony zdrowia w Europie
Zgłoszenia ASMF/CEP
Zmiany po zatwierdzeniu dotyczące substancji czynnej
Wymagania dotyczące podmiotu odpowiedzialnego (MAH) / osoby kwalifikowanej (QP) / osoby odpowiedzialnej za monitorowanie bezpieczeństwa (QPPV)
Klauzula wygaśnięcia
Rezerwacja terminów składania wniosków
Wnioski hybrydowe
Składanie wniosków o odnowienie
Analiza luk i tworzenie dokumentacji
Publikowanie i składanie dokumentacji
Change Control Assessment and Variation Filing for Generics
Health Canada
Doradztwo w zakresie strategii regulacyjnej
Health Canada ANDS
Składanie dokumentacji Drug Master File (DMF) w Health Canada
Ocena kontroli zmian i strategia składania wniosków
Zgłoszenia zmian po zatwierdzeniu ANDA
Kontakty z kanadyjskim organem ochrony zdrowia
Zarządzanie zapytaniami Health Canada
Nasze możliwości
Zapewnianie odpowiednich możliwości dla właściwego rynku
Rozwiązywanie złożonych problemów regulacyjnych dotyczących leków odtwórczych
Ekspertyza w zakresie wniosków dotyczących leków odtwórczych
Ekspertyza w zakresie składania dokumentacji Drug Master File (DMF)
Leki odtwórcze typu First-to-File
Często zadawane pytania dotyczące leków odtwórczych
Innowatorzy
Nasze usługi regulacyjne
Wniosek o licencję na produkty biologiczne (BLA)
Wnioski o badania kliniczne (CTA)
Dokumentacja badanego produktu leczniczego
Wnioski o Badania Nowego Leku
Wnioski o dopuszczenie nowego leku
Zgłoszenia nowych leków
Specjalizacja wielodziedzinowa
Oznakowanie kliniczne
Nadzór nad badaniami klinicznymi
Możliwości w zakresie DMF
Toksykologiczna ocena ryzyka (TRA)
Kompetencje w zakresie publikacji i składania dokumentacji
Kompetencje w zakresie oznakowania regulacyjnego
Kompetencje w zakresie medycznego pisarstwa regulacyjnego
Kompetencje w zakresie doradztwa ds. strategii regulacyjnej
Kompetencje w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork)
Ekspertyza regionalna
Ekspertyza regionalna
Freyr jako partner od etapu odkrywania
Freyr jako partner od etapu odkrywania
wyroby medyczne
Dostęp do rynku
Rejestracja wyrobów w Ameryce
USA
e-Star
513(g)
510(k)
Zgłoszenie Q (Q-submission)
Zatwierdzenie przed wprowadzeniem do obrotu
RFD i Pre-RFD
Rozwiązania UDI i GUDID zapewniające zgodność z wymogami FDA
Kanada
Usługa przedstawiciela ISED w Kanadzie
Rozwiązania w zakresie licencji na prowadzenie działalności gospodarczej w obszarze wyrobów medycznych (MDEL) dla Kanady
Rozwiązania dla importerów wyrobów medycznych zapewniające zgodność z przepisami w Kanadzie
Rozwiązania w zakresie licencji na wyroby medyczne (MDL) dla Kanady
Rejestracja wyrobów w Europie
Oznakowanie CE
EU MDR
Rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR)
Europejski autoryzowany przedstawiciel
Rejestracja wyrobów w Chinach
Rejestracja wyrobów w Korei Południowej
Rejestracja wyrobów w Australii
Rejestracja wyrobów w Wielkiej Brytanii
Rejestracja wyrobów w Szwajcarii
Rejestracja wyrobów: reszta świata
Reprezentacja lokalna
Sponsor TGA w Australii
Koreański podmiot rejestrujący (KRH)
Meksykański podmiot rejestrujący (MRH)
Przedstawiciel w US
Szwajcarski upoważniony przedstawiciel (CH-Rep)
UK Responsible Person (UKRP)
Wyznaczony posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (DMAH)
Usługi agenta w Chinach
Brazylijski podmiot rejestrujący (BRH)
Indyjski agent autoryzacyjny ds. rejestracji wyrobów medycznych w Indiach
Reprezentacja lokalna w pozostałych krajach świata
Nadzór po wprowadzeniu produktu do obrotu
Obsługa reklamacji wyrobów medycznych
Plan Nadzoru Po Wprowadzeniu do Obrotu (PMSP) i Raport Nadzoru Po Wprowadzeniu do Obrotu (PMSR) dla wyrobów medycznych
Okresowy Raport Aktualizujący Bezpieczeństwo (PSUR) dla wyrobów medycznych i IVD
Zarządzanie wycofywaniem wyrobów medycznych z obrotu
Ocena zagrożenia dla zdrowia
Usługi tłumaczeniowe dla wyrobów medycznych
Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) dla wyrobów medycznych
Pisanie tekstów medycznych dla wyrobów medycznych
Ocena kliniczna
Plan oceny klinicznej (CEP)
Raport z oceny klinicznej (CER)
Ocena działania
Raport o zasadności naukowej (SVR)
Raport z klinicznej oceny działania (CPR)
Raport z analitycznej oceny działania (APR)
Ocena działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Raport z oceny działania (PER) IVDR
Zarządzanie Cyklem Życia
Protokół i przegląd wyszukiwania literatury
Sprawy regulacyjne
Regulacyjne Usługi Fuzji i Przejęć
Dokumentacja wyrobów
Dokumentacja historii wyrobu
Publikacja dokumentacji technicznej wyrobu
Usługi w zakresie oznakowania
Usługi pisania tekstów technicznych
Usługi uzupełnienia personelu ds. RA
Doradztwo regulacyjne
Zarządzanie cyklem życia
Doradztwo w zakresie wyrobów medycznych
Doradztwo w zakresie wyrobów do diagnostyki in vitro
Doradztwo w zakresie produktów skojarzonych
Informacja regulacyjna
Klasyfikacja i kategoryzacja wyrobów
Inżynieria czynników ludzkich dla wyrobów medycznych
Usługa analizy rynku
Komunikacja medyczna i naukowa
Usługi w zakresie biokompatybilności dla wyrobów medycznych
System Zarządzania Jakością (QMS)
Usługi doradcze w zakresie QMS
Doradztwo w zakresie zarządzania ryzykiem według normy ISO 14971
Naprawa SZJ dla wyrobów medycznych
Usługi w zakresie zgodności QMS i audytów
Zarządzanie dokumentacją
Usługi zarządzania działaniami korygującymi i zapobiegawczymi
Ocena dostawców
Zdrowie cyfrowe / SaMD
Rejestracja SaMD w US
Rejestracja SaMD w UE
Ekspansja rynkowa SaMD na świecie
Konsultacje dotyczące strategii regulacyjnej dla SaMD
Wdrażanie systemów zarządzania jakością
Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork)
Regulacyjna dokumentacja graficzna (Artwork)
Global Regulatory intelligence
Global Regulatory intelligence
Kosmetyki
Usługi dotyczące kosmetyków
Przegląd oznakowania produktów kosmetycznych
Usługi oceny bezpieczeństwa kosmetyków i toksykologii
Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
Analiza składu i przegląd składników produktów kosmetycznych
Usługi w zakresie dokumentacji informacyjnej o produktach kosmetycznych (PIF)
Usługi zgodności z MoCRA i wsparcie w rejestracji kosmetyków w FDA
Wprowadzenie na rynek i przedstawiciel prawny (LR)
Usługi zgodności z rozporządzeniem EUDR dla branży kosmetycznej
Usługa dotycząca kosmetyków
Kompleksowe usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) dla kosmetyków
Global Cosmetovigilance Services
Przegląd oświadczeń
Usługi badań kosmetyków
Informacje regulacyjne dotyczące kosmetyków
Global Regulatory intelligence
Suplementy diety
Usługi dotyczące produktów spożywczych i suplementów diety
Usługi dotyczące produktów spożywczych i suplementów diety
Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) dla żywności i suplementów diety
Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
Zgodność z przepisami dotyczącymi żywności Novel Food
Zgodność specyfikacji surowców
Zgodność składników i formulacji
Przegląd, uzasadnienie i wsparcie w zakresie zgłaszania oświadczeń
Klasyfikacja żywności i suplementów diety: Globalny przegląd
Wsparcie w rejestracji zakładów produkcyjnych (FFR/FBO/licencja obiektu)
Zgodność etykiet z przepisami
Wsparcie w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej
Usługa rejestracji produktów spożywczych / powiadamiania
Wsparcie przedstawiciela prawnego (LR)
Wsparcie w audytach regulacyjnych i szkoleniach (GMP, GHP, HACCP)
Raporty dotyczące ścieżek regulacyjnych dla żywności
Usługi z zakresu zrównoważonego rozwoju
Usługi z zakresu zrównoważonego rozwoju
Wsparcie w zakresie treści i projektowania logo recyklingu dla żywności i suplementów diety
Pewnie zarządzaj zgodnością z EPR, PCR, PPWR i SUP!
Usługi w zakresie unijnego rozporządzenia w sprawie wylesiania
Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego
Obsługiwane kategorie
Obsługiwane kategorie
Zgodność regulacyjna dla hodowanych produktów spożywczych (pochodzenia zwierzęcego i roślinnego)
Regulacje i zgodność dla suplementów diety
Zapewnienie globalnej zgodności dla Twoich produktów tytoniowych i nikotynowych
Suplementy ziołowe (ekstrakty botaniczne)
Zgodność regulacyjna dla preparatów do początkowego żywienia niemowląt
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego / FSMP
Żywność ekologiczna
Probiotyki, prebiotyki, postbiotyki i synbiotyki
Przetworzone produkty spożywcze
Zgodność regulacyjna dla tradycyjnych produktów leczniczych
Napoje alkoholowe
Substancje chemiczne
Usługi CSRA
Usługi rozszerzonej karty charakterystyki (eSDS)
Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
Wyszukiwanie danych chemicznych
Chemical Safety Assessments and Regulatory Position Papers
Usługi w zakresie zgodności łańcucha dostaw
Przepisy dotyczące opakowań chemicznych
Globalne usługi w zakresie rozporządzenia dotyczącego produktów biobójczych
Regulacje dotyczące wyrobów tytoniowych
Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego
Usługi sporządzania kart charakterystyki (SDS) na potrzeby globalnej zgodności chemikaliów z przepisami
Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) dla produktów gospodarstwa domowego i chemicznych
Usługi doradcze w zakresie zrównoważonego rozwoju
Usługi CSRA
Usługi w zakresie należytej staranności, zgodności i dopuszczania do obrotu dla produktów konsumenckich
Rejestracja produktów do pielęgnacji zwierząt domowych
Ogólne rozporządzenie o bezpieczeństwie produktów (GPSR)
Globalna zgodność regulacyjna REACH
chemiczna toksykologiczna ocena ryzyka
EUDR Compliance for Chemical and General Consumer Products
Usługi oceny ryzyka środowiskowego (ERA)
Global Regulatory intelligence
Zgłoszenie do ośrodka zatruć UE (PCN)
Rozporządzenie UE w sprawie detergentów (UE) 2026/405
Usługi zgodności z LHAMA: Rozporządzenie US dotyczące materiałów artystycznych i zgodność z ASTM D-4236
Globalne
Ameryka
Europa
Azja i Pacyfik
Afryka i Bliski Wschód
Global Americas Menu Block
Argentyna
Boliwia
Brazylia
Kanada
Chile
Kolumbia
Kostaryka
Dominikana
Gwatemala
Meksyk
Panama
Paragwaj
Peru
Portoryko
Stany Zjednoczone
Wenezuela

Global Europe Menu Block
Albania
Austria
Białoruś
Belgia
Bułgaria
Chorwacja
Cypr
Czechy
Dania
Estonia
Unia Europejska
Finlandia
Francja
Niemcy
Grecja
Węgry
Irlandia
Włochy
Kazachstan
Kosowo
Łotwa
Litwa
Luksemburg
Macedonia
Malta
Holandia
Norwegia
Polska
Portugalia
Rumunia
Serbia
Słowacja
Słowenia
Hiszpania
Szwecja
Szwajcaria
Wielka Brytania
Uzbekistan

Blok menu: Azja i Pacyfik – Global
Australia
Bangladesz
Kambodża
Chiny
Hongkong
Indie
Indonezja
Japonia
Malezja
Nowa Zelandia
Pakistan
Filipiny
Singapur
Korea Południowa
Sri Lanka
Tajwan
Tajlandia
Wietnam

Global Africa & Middle East Menu Block
Algieria
Bahrajn
Botswana
Egipt
Etiopia
Ghana
Irak
Izrael
Jordania
Kenia
Kuwejt
Liban
Maroko
Nigeria
Oman
Katar
Arabia Saudyjska
Republika Południowej Afryki
Tunezja
Turcja
ZEA
Uganda
Jemen
Zimbabwe
Ameryka
Argentyna
Boliwia
Brazylia
Kanada
Chile
Kolumbia
Kostaryka
Dominikana
Gwatemala
Meksyk
Panama
Paragwaj
Peru
Portoryko
Stany Zjednoczone
Wenezuela
Europa
Albania
Austria
Białoruś
Belgia
Bułgaria
Chorwacja
Cypr
Czechy
Dania
Estonia
Finlandia
Francja
Niemcy
Unia Europejska
Grecja
Węgry
Irlandia
Włochy
Kazachstan
Kosowo
Łotwa
Litwa
Luksemburg
Macedonia
Malta
Holandia
Norwegia
Polska
Portugalia
Rumunia
Serbia
Słowacja
Słowenia
Hiszpania
Szwecja
Szwajcaria
Wielka Brytania
Uzbekistan
Azja i Pacyfik
Australia
Bangladesz
Kambodża
Chiny
Hongkong
Indie
Indonezja
Japonia
Malezja
Nowa Zelandia
Pakistan
Filipiny
Singapur
Korea Południowa
Sri Lanka
Tajwan
Tajlandia
Wietnam
Afryka i Bliski Wschód
Algieria
Bahrajn
Botswana
Egipt
Etiopia
Ghana
Irak
Izrael
Jordania
Kenia
Liban
Maroko
Oman
Kuwejt
Nigeria
Katar
Arabia Saudyjska
Republika Południowej Afryki
Tunezja
Turcja
ZEA
Uganda
Jemen
Zimbabwe
Klienci
Historie sukcesu
Studia przypadku
Opinie
Analizy
Blogi
Broszury
Infografiki
Webinary
Podcasty Freyr
Czym jest...?
Białe księgi
Spotkania dyskusyjne
E-booki
Wymogi globalnych organów regulacyjnych
Przegląd regulacyjny
Szablony i listy kontrolne
Wiadomości branżowe
Wpisy wideo
Zestawy narzędzi
Firma
O nas
Nagrody i wyróżnienia
Komunikaty prasowe
Artykuły Liderów Opinii
Freyr w mediach
Wydarzenia branżowe
Wydarzenia Freyr
Kariera
Zgodność z przepisami
Społeczna odpowiedzialność biznesu
Funkcjonalne modele dostarczania usług
Współpraca z nami
Skontaktuj się z nami

Skontaktuj się z nami
- sales@freyrsolutions.com
- hr@freyrsolutions.com

Angielski

USA (English) Canada (French) France (French) Italy (Italian) Spain (Spanish) Germany (German) Portugal (Portuguese) Poland (Polish)

Japan (Japanese)

Mexico (Spanish)

China (Chinese)

Colombia (Spanish)

Brazil (Portuguese)

Australia (English)

Sri Lanka (English)

India (English)

Malaysia (English)

Nigeria (English)

Saudi Arabia (English)

Thailand (English)

Okruszki

Strona główna
Białe księgi
OPROGRAMOWANIE JAKO WYRÓB MEDYCZNY (SaMD) – klasyfikacja i podejście regulacyjne

OPROGRAMOWANIE JAKO WYRÓB MEDYCZNY (SaMD) – klasyfikacja i podejście regulacyjne

wyroby medyczne
Zdrowie cyfrowe

OPROGRAMOWANIE JAKO WYRÓB MEDYCZNY (SaMD) – klasyfikacja i podejście regulacyjne

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać białą księgę

Przeczytałem(-am) politykę prywatności

Przesłany adres URL strony

Adres URL strony internetowej

Typ treści

Nazwa formularza

Powiązane białe księgi

wyroby medyczne,
Zdrowie cyfrowe
Następna era SaMD: Od statycznego oprogramowania do adaptacyjnych wyrobów medycznych wspomaganych sztuczną inteligencją
wyroby medyczne,
Zdrowie cyfrowe
Kategoryzacja ryzyka oprogramowania jako wyrobu medycznego (SaMD) w ramach struktury IMDRF
wyroby medyczne,
Zdrowie cyfrowe
Mapa drogowa regulacji dla SaMD: strategie zgodności dla rynków globalnych
wyroby medyczne,
Zdrowie cyfrowe
Przechodzenie przez cykl życia rozwoju oprogramowania (SDLC) w przypadku oprogramowania będącego wyrobem medycznym (SaMD)

W czym możemy pomóc?

Przedstaw swoje wymagania, a my skontaktujemy się z Tobą.

Przeczytałem(-am) politykę prywatności

Przesłany adres URL strony

Adres URL strony internetowej

Typ treści

Nazwa formularza

+1 908 483 7958

+44 203 701 2379

+91 40 65480999

+27 105 002 556

sales@freyrsolutions.com

Skontaktuj się z nami

Warunki korzystania z usługi | Polityka prywatności | Polityka dotycząca plików cookie

© Prawa autorskie 2026 Freyr. Wszelkie prawa zastrzeżone.