Oprogramowanie będące wyrobem medycznym (SaMD) zmienia sposób świadczenia opieki zdrowotnej, wprowadza jednak poziom złożoności regulacyjnej, klinicznej i operacyjnej, z radzeniem sobie z którym tradycyjne modele rozwoju nie były projektowane.
Ten biały papier prezentuje dedykowane ramy SDLC dostosowane do SaMD, które są zgodne z wymaganiami FDA, EU MDR i IMDRF, a jednocześnie wspierają zwinne i skalowalne dostarczanie produktów.
Dowiesz się z niego:
- Projektowanie opartych na ryzyku i zgodnych z przepisami procesów tworzenia oprogramowania
- Zarządzanie integracją sztucznej inteligencji i ML, cyberbezpieczeństwem i użytecznością od samego początku
- Układanie opinii po wprowadzeniu na rynek i cykli aktualizacji jako zasobów strategicznych
- Zmniejszanie nieefektywności w procesie tworzenia oprogramowania i skracanie czasu wprowadzania produktu na rynek
Jeśli kierujesz projektami związanymi z SaMD, to źródło oferuje jasność i strukturę niezbędną do odpowiedzialnego skalowania i konkurowania na poziomie globalnym.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać białą księgę
