,
Oprogramowanie jako wyrób medyczny (SaMD) zmienia oblicze opieki zdrowotnej, ale wiąże się z pewnym stopniem złożoności regulacyjnej, klinicznej i operacyjnej, z którą tradycyjne modele rozwoju nie były w stanie sobie poradzić.
W niniejszym opracowaniu przedstawiono specjalnie zaprojektowaną SDLC dostosowaną do SaMD , która jest zgodna z wymogami FDA, EU MDR oraz IMDRF, a jednocześnie umożliwia zwinne i skalowalne dostarczanie produktów.
Dowiesz się:
- Projektowanie zgodnych z przepisami procesów programistycznych opartych na ocenie ryzyka
- Kompleksowe zarządzanieML , cyberbezpieczeństwem oraz użytecznością
- Wykorzystanie informacji zwrotnych po wprowadzeniu produktu na rynek oraz cykli aktualizacji jako atutów strategicznych
- Ograniczanie nieefektywności w procesie rozwoju i skrócenie czasu wprowadzenia produktu na rynek
Jeśli kierujesz SaMD , niniejszy przewodnik zapewnia jasność i strukturę niezbędną do odpowiedzialnego rozwoju działalności oraz konkurowania na rynku globalnym.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać białą księgę
